一、产品特点

微型胶囊剂硬度检测仪 小规格囊壳测试 CHT-01 集成了多项技术，具备以下突出特点：

• 采用 PLC 工业控制系统与精密滚珠丝杆传动，配合步进电机驱动，确保测试过程的稳定性和高精度；

• 7英寸 HMI 人机界面触摸屏，操作直观，参数设置、测试启动、结果查看均可触屏完成；

• 测试速度 1~300 mm/min 范围内无级可调，支持超低速模式（0.1~1 mm/min），特别适配微型胶囊等微小样品的精密测试需求；

• 高精度传感器（力值精度 0.5% F.S.，位移精度 0.01mm），捕捉微小囊壳从初始受压到破裂全过程的力学数据；

• 测试范围 0~200 N（标准配置），可选配 50 N、100 N、500 N 量程传感器，其中 50 N 高分辨率量程特别适合微型胶囊剂的低力值检测；

• 内置限位保护和过载保护双重安全装置，有效防止误操作损坏仪器；

• 配置点阵式微型打印机，测试结果可即时输出；

• 夹具可根据不同微型胶囊的规格和形状定制，灵活适配各类小规格样品。

二、工作原理

微型胶囊剂硬度检测仪 小规格囊壳测试 CHT-01 的核心原理基于材料力学中的压缩与穿刺试验方法。仪器通过步进电机驱动精密滚珠丝杆，带动专用微型探头以恒定速度对微型胶囊或小规格囊壳施加可控的压缩或穿刺载荷；内置高精度力值传感器与位移传感器同步采集力与形变数据，实时绘制力-位移曲线，系统自动识别破裂点、峰值力及形变量。仪器支持两种核心测试逻辑：定变形测力法——将微型胶囊压缩至预设形变量，记录其抵抗变形的峰值力值，直接表征囊壳硬度；定力测变形法——施加固定压缩载荷，测定囊壳在特定压力下的形变程度，表征囊壳的弹性指标。针对微型胶囊的特殊性，仪器支持超低测试速度（0.1~1 mm/min）和极小目标位移设定，确保微小样品在测试过程中不因加载速度过快而产生瞬间破裂。

三、检测项目

微型胶囊剂硬度检测仪 小规格囊壳测试 CHT-01 可完成多项关键物理性能检测：

• 硬度测试（定变形模式）：将微型胶囊压缩至预设形变，记录峰值力值，直接量化囊壳硬度。2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》明确要求软胶囊硬度需控制在 20~40 N 范围内；微型胶囊剂及小规格囊壳的硬度标准可根据制剂特性与企业内控要求进行适配；

• 弹性回复率测试：通过加载-卸载循环，将微型胶囊压缩至预设形变后卸载，计算恢复比例，评估囊壳的柔韧性与回弹能力；

• 破裂强度测试：通过压缩或穿刺模式测定微型胶囊囊壳破裂时的最大力值，评价其抗破损能力；

• 囊壳强度一致性评价：对批量微型胶囊样品进行统计测试，监控批次间的硬度均匀性——批次内硬度极差应控制在合理范围内；

• 微丸及颗粒制剂硬度测试：适配小规格微丸、颗粒制剂的抗压强度测定。

四、适用范围

微型胶囊剂硬度检测仪 小规格囊壳测试 CHT-01 的应用领域十分广泛：

• 制药行业：微型胶囊剂（microcapsules）、小规格软胶囊（如 3#、4#、5# 等小号胶囊）、微丸制剂、颗粒剂等小规格制剂的硬度与弹性检测；2025年版《中国药典》通则0103（胶囊剂通则）及CP 0123《胶囊剂通则》对小规格胶囊剂的质量控制提出了明确要求；

• 保健品行业：各类小规格软胶囊、微型营养补充胶囊的力学性能评价；

• 新型制剂研发：微胶囊、纳米胶囊等前沿制剂在处方筛选与工艺优化过程中的力学性能表征；

• 质检机构与科研院所：为药检机构、第三方检测实验室提供符合 GMP、CNAS 要求的权威硬度检测数据；

• 原料与囊材研究：评估不同囊材（明胶、HPMC、普鲁兰多糖等）及生产工艺对微型胶囊壳物理性能的影响。

五、满足标准

微型胶囊剂硬度检测仪 小规格囊壳测试 CHT-01 严格符合多项国内外权威标准：

• 2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》——明确规定软胶囊硬度需控制在 20~40 N 范围内；

• 2025年版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》——将凝胶强度与弹性回复率纳入法定检测项目；

• 2025年版《中国药典》通则0103（胶囊剂通则）——规定软胶囊的硬度范围通常需控制在 6~12 N；

• 药品 GMP 规范——对检测数据完整性和可追溯性的严格要求；

• ISO 7500-1——金属材料校准与验证国际标准；

• ASTM 相关标准——适用于小规格胶囊及微丸制剂的力学性能测试。

六、参数规格

微型胶囊剂硬度检测仪 小规格囊壳测试 CHT-01 的核心技术参数如下：

• 测试范围：0~200 N（标准配置），可选 50 N、100 N、500 N 量程（50 N 高分辨率量程特别适配微型胶囊检测）；

• 力值精度：0.5% F.S.；

• 测试行程：200 mm（无夹具状态下）；

• 测试速度：1~300 mm/min（无级可调），支持超低速模式 0.1~1 mm/min；

• 位移精度：0.01 mm；

• 操作界面：7英寸 HMI 人机界面触摸屏；

• 数据输出：屏幕显示 + 内置点阵式微型打印机；

• 电源：AC 220V 50Hz；

• 夹具系统：可定制微型夹具，适配各类小规格囊壳与微丸样品。

七、检测流程

微型胶囊剂硬度检测仪 小规格囊壳测试 CHT-01 的标准操作流程规范且易于执行：

1. 样品准备：从同一批次中随机抽取不少于 20 粒微型胶囊或小规格囊壳，剔除外观异常品；按药典要求将样品置于标准环境（温度 25°C±2°C，相对湿度 50%±5%）中平衡 24 小时；

2. 仪器校准：开机预热 10~15 分钟，使用标准砝码对力传感器进行零点校准和量程校验；根据待测样品的预期力值范围，选择合适量程的传感器（微型胶囊建议选用 50 N 高分辨率量程）；

3. 参数设定：通过触摸屏选择测试模式（压缩或穿刺），设定测试速度（微型胶囊推荐 0.5~5 mm/min 的低速模式）、目标形变或目标力值；

4. 启动测试：将单粒微型胶囊置于专用微型夹具中，点击启动，探头以设定速度匀速下压，仪器自动记录力-位移曲线并计算峰值力、形变量等关键参数；

5. 结果判定：将测得数据与药典要求（硬度 2040 N或 612 N）或企业内控标准比对，通过打印机输出测试报告，记录批次号、测试日期、操作人员等信息，确保数据完整可追溯。

八、售后服务

微型胶囊剂硬度检测仪 小规格囊壳测试 CHT-01 享有济南西奥机电有限公司提供的售后保障：

• 免费提供专业的微型胶囊硬度测试方案设计及标准应用指导；

• 支持客户寄送样品进行免费预测试，验证设备性能；

• 专业的设备安装、调试及现场操作培训；

• 及时的售后响应与技术支持，确保设备始终处于最佳工作状态；

• 可根据客户需求提供定期的设备维护与校准支持。

九、定制化服务

微型胶囊剂硬度检测仪 小规格囊壳测试 CHT-01 支持的定制化选项：

• 根据微型胶囊的特殊规格设计专用微型夹具，适配各类小尺寸与异形样品；

• 按客户特殊测试需求进行非标夹具设计、特殊软件功能开发（如多步加载程序、疲劳循环测试等）；

• 提供整机自动化改造服务，集成到在线检测系统中；

• 针对新型囊材（如植物胶囊、纳米胶囊等）开发专用硬度与弹性测试方法。

济南西奥机电在非标定制领域拥有丰富经验，满足客户的个性化检测需求。

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