一、产品特点

软胶囊形变量测定仪 受压稳定性评估 CHT-01 集成了多项技术，具备以下突出特点：

• 采用 PLC 工业控制系统与精密滚珠丝杆传动，配合步进电机驱动，确保测试过程的稳定性和高精度；

• 7英寸 HMI 人机界面触摸屏，操作直观，参数设置、测试启动、结果查看均可触屏完成；

• 测试速度 1~300 mm/min 范围内无级可调，灵活适配不同测试需求；

• 高精度传感器（力值精度 0.5% F.S.，位移精度 0.01mm），捕捉胶囊从初始受压到完全卸载全过程的形变数据；

• 支持定载荷测形变与定形变测力双模式，满足药典对弹性回复率与硬度检测的双重要求；

• 内置限位保护和过载保护双重安全装置，有效防止误操作损坏仪器；

• 配置点阵式微型打印机，测试结果可即时输出；

• 夹具可根据不同胶囊规格和形状定制，灵活适用各类样品。

二、工作原理

软胶囊形变量测定仪 受压稳定性评估 CHT-01 的核心原理基于材料力学中的压缩-卸载循环试验方法。仪器通过步进电机驱动精密滚珠丝杆，带动标准探头以恒定速度对软胶囊施加可控的压缩载荷，并精确记录整个加载与卸载过程中的力值与位移数据。在定载荷测形变模式下，仪器施加预设的固定压缩力，测量囊壳在该载荷下的变形量，直接表征软胶囊的弹性指标。在定形变测力模式下，仪器将胶囊压缩至预设形变（如30%），记录达到该形变所需的力值，表征胶囊的硬度。加载-卸载循环测试则以恒定速度将软胶囊压缩至预设形变（30%），保持1秒后卸载，实时记录压缩与回复全过程的力-位移曲线，系统自动计算弹性回复率。2025年版《中国药典》明确要求软胶囊囊壳在压缩形变30%后1秒内恢复原状，弹性回复率应≥80%。

三、检测项目

软胶囊形变量测定仪 受压稳定性评估 CHT-01 可完成多项关键物理性能检测，评估软胶囊的受压稳定性：

• 形变量测定（定载荷模式）：施加固定压缩载荷，测定囊壳在特定压力下的形变程度，直接表征软胶囊的弹性指标；

• 硬度测试（定形变模式）：将软胶囊压缩至预设形变（如30%），记录峰值力值，与药典规定的20~40N范围进行比对；

• 弹性回复率测试：通过加载-卸载循环，将胶囊压缩至30%形变并保持1秒后卸载，计算恢复比例，与药典≥80%的法定标准精确比对；

• 弹性模量分析：通过力-位移曲线初始阶段的斜率，表征囊壳受压后的回弹性能；

• 受压稳定性评估：模拟软胶囊在包装堆码和运输过程中的实际受压场景，综合评价囊壳的抗挤压性能与结构稳定性；

• 耐压一致性评价：对批量样品进行统计测试，监控批次间的形变与硬度均匀性。

四、适用范围

软胶囊形变量测定仪 受压稳定性评估 CHT-01 的应用领域十分广泛：

• 制药行业：各类软胶囊剂型，包括软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、微型胶囊剂、植物胶囊、空心胶囊等药品的形变与弹性检测；

• 保健品行业：各种营养补充品软胶囊（维生素、矿物质、鱼油、益生菌、酵素等）以及植物提取物软胶囊的受压稳定性评估；

• 食品行业：功能性食品软胶囊、特殊风味软胶囊的力学性能评价；

• 质检机构与科研院所：为药检机构、第三方检测实验室提供符合 GMP、CNAS 要求的权威形变与弹性检测数据；

• 配方研发与工艺优化：评估不同原料（骨明胶、皮明胶、HPMC等）及生产工艺对囊壳形变特性与弹性回复能力的影响。

五、满足标准

软胶囊形变量测定仪 受压稳定性评估 CHT-01 严格符合多项国内外权威标准：

• 2025年版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》：明确要求软胶囊硬度需控制在20~40N范围内，囊壳在压缩形变30%后1秒内恢复原状，弹性回复率应≥80%；

• 2025年版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》：独立成章，将凝胶强度与弹性回复率纳入法定检测项目；

• ISO 7500-1：金属材料校准与验证国际标准；

• GB/T 228.1：金属材料拉伸试验国家标准；

• 药品 GMP 规范及药包材附录对检测数据完整性和可追溯性的要求。

六、参数规格

软胶囊形变量测定仪 受压稳定性评估 CHT-01 的核心技术参数如下：

• 测试范围：0~200 N（标准配置），可选 50 N、100 N、500 N 量程；

• 力值精度：0.5% F.S.；

• 测试行程：200 mm（无夹具状态下）；

• 测试速度：1~300 mm/min（无级可调）；

• 位移精度：0.01 mm；

• 操作界面：7英寸 HMI 人机界面触摸屏；

• 数据输出：屏幕显示 + 内置点阵式微型打印机；

• 电源：AC 220V 50Hz。

七、检测流程

软胶囊形变量测定仪 受压稳定性评估 CHT-01 的标准操作流程规范且易于执行：

1. 样品准备：从同一批次中随机抽取不少于10粒软胶囊，剔除气泡、凹陷、渗油等外观异常品；将样品置于标准环境（25°C±2°C，相对湿度50%±5%）中平衡24小时；

2. 仪器校准：开机预热10~15分钟，使用标准砝码对力传感器进行校准，确认探头安装牢固；

3. 参数设定：通过触摸屏选择测试模式——定载荷测形变模式（设定固定压缩力，测定形变量）或定形变测力模式（设定预设形变如30%，测定力值）；

4. 启动测试：将单粒软胶囊置于测试平台中心，启动程序，探头以设定速度匀速下压至预设条件，保持1秒后卸载，仪器自动记录完整的加载-卸载力-位移曲线；

5. 结果判定：系统自动计算弹性回复率，与药典≥80%的法定标准进行比对；将硬度数据与20~40N标准比对；通过打印机输出测试报告，记录批次号、测试日期、操作人员等信息，确保数据完整可追溯。

八、售后服务

软胶囊形变量测定仪 受压稳定性评估 CHT-01 享有济南西奥机电有限公司提供的售后保障：

• 免费提供专业的软胶囊形变与弹性测试方案设计及标准应用指导；

• 支持客户寄送样品进行免费预测试，验证设备性能；

• 专业的设备安装、调试及现场操作培训；

• 及时的售后响应与技术支持，确保设备始终处于最佳工作状态；

• 可根据客户需求提供定期的设备维护与校准支持。

九、定制化服务

软胶囊形变量测定仪 受压稳定性评估 CHT-01 支持的定制化选项：

• 根据特殊规格或异形软胶囊设计专用夹具，适配各类尺寸与形状的样品；

• 按客户特殊测试需求进行非标夹具设计、特殊软件功能开发（如多步加载程序、疲劳循环测试等）；

• 提供整机自动化改造服务，集成到在线检测系统中，实现无人化连续质检；

• 针对新型囊材（如植物胶囊等）开发专用形变与弹性测试方法。

济南西奥机电在非标定制领域拥有丰富经验，满足客户的个性化检测需求。