一、产品特点

软胶囊密封性测试仪 内容物泄漏检测 CHT-02 集成了多项技术，具备以下突出特点：

• 采用 PLC 工业控制系统与高精度真空传感单元，真空度控制精度达 0.1 kPa；

• 7英寸 HMI 人机界面触摸屏，操作直观，参数设置、测试启动、结果查看均可触屏完成；

• 支持水下气泡法与真空衰减法双模式测试，兼顾定性筛查与定量分析；

• 高精度压力传感器可检测直径约为 1µm 的微孔泄漏；

• 透明真空室设计，测试过程全程可视，便于观察气泡逸出情况；

• 配置限位保护和过载保护装置，确保测试过程安全稳定；

• 试验过程全自动，真空度自动保持及反吹卸载；

• 五组试验参数可设置存储，试验结果自动统计。

二、工作原理

软胶囊密封性测试仪 内容物泄漏检测 CHT-02 的核心原理基于负压差法（真空法）。仪器通过对真空室抽真空，在浸入水中的软胶囊试样内外之间产生压力差。当真空室压力低于软胶囊内部压力时，若囊壳存在泄漏通道，密封缺陷处的压力梯度会迫使内部气体向外逸出；逸出的气体排挤周围的液体，通过透明的真空室壁即可观察到连续的气泡流——气泡产生的位置即为泄漏点。真空衰减法模式下，仪器将软胶囊置于定制测试腔内，通过对测量室抽真空至目标压强，在包装件与测量室之间营造压差环境。若存在泄漏，气体透过微小漏孔散逸并充盈在测量室中，导致测量室内压强上升，高精度传感器实时监测压力与时间的变化，利用已知压差、时间间隔、压强的上升量即可计算出漏率。真空衰减法属于无损检测方法，测试后样品完好无损。

三、检测项目

软胶囊密封性测试仪 内容物泄漏检测 CHT-02 可完成多项密封完整性检测项目：

• 水下气泡法密封性测试：将软胶囊浸入真空室水中，抽真空后观察是否有气泡连续逸出，快速定性判断是否存在泄漏；

• 真空衰减法密封性测试：将软胶囊置于密闭测试腔中抽真空，通过监测腔体内真空压力变化值，定量测算泄漏率与漏孔大小；

• 内容物泄漏检测：模拟运输与储存过程中因囊壳微孔导致的内容物渗漏风险；

• 囊壳完整性评价：通过密封性测试结果反推囊壳成型质量与密封工艺稳定性；

• 包装系统密封完整性（CCIT）评价：符合药品包装容器密封完整性测试要求。

四、适用范围

软胶囊密封性测试仪 内容物泄漏检测 CHT-02 的应用领域十分广泛：

• 制药行业：各类软胶囊剂型，包括软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、微型胶囊剂、植物胶囊、空心胶囊等药品的密封性检测；

• 保健品行业：各种营养补充品软胶囊（维生素、矿物质、鱼油、益生菌、酵素等）以及植物提取物软胶囊的内容物泄漏检测；

• 食品行业：功能性食品软胶囊、特殊风味软胶囊的密封完整性评价；

• 质检机构与科研院所：为药检机构、第三方检测实验室提供符合 GMP、CNAS 要求的权威密封性检测数据。

五、满足标准

软胶囊密封性测试仪 内容物泄漏检测 CHT-02 严格符合多项国内外权威标准：

• 2025年版《中国药典》四部通则4060：药品包装材料密封性检测；

• 2025年版《中国药典》通则0634《凝胶强度测定法》：囊壳强度间接影响密封性；

• GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》：规定水下气泡法和真空衰减法两种试验方法；

• ASTM D3078：气泡排放法测定软包装泄漏的标准试验方法；

• ASTM F2338：包装泄漏标准检测方法——真空衰减法；

• USP 〈1207〉：药品包装容器密封完整性测试；

• 药品 GMP 规范对检测数据完整性和可追溯性的要求。

六、参数规格

软胶囊密封性测试仪 内容物泄漏检测 CHT-02 的核心技术参数如下：

• 真空度范围：0~-90 kPa（可调）；

• 真空度分辨率：0.1 kPa；

• 检测精度：最小可检测直径约为 1µm 的微孔泄漏；

• 测试时间：5~30 秒（可设）；

• 操作界面：7英寸 HMI 人机界面触摸屏；

• 真空室规格：Φ270 mm × 210 mm（H）（可定制）；

• 测试单位：mbar/Pa/psi；

• 数据输出：屏幕显示 + USB/485 通讯；

• 数据存储：Excel 格式，超过 600 组测试数据；

• 气源：压缩空气，0.7 MPa（用户自备）；

• 权限管理：三级管理权限。

七、检测流程

软胶囊密封性测试仪 内容物泄漏检测 CHT-02 的标准操作流程规范且易于执行：

1. 样品准备：从同一批次中随机抽取不少于 20 粒软胶囊，剔除气泡、凹陷、渗油等外观异常品；

2. 仪器准备：在真空室内注入适量蒸馏水或纯净水，水面应完全覆盖待测样品；

3. 参数设定：通过触摸屏选择测试模式（水下气泡法或真空衰减法），设定真空度（通常 17~91 kPa）及保压时间（通常 30~60 秒）；

4. 启动测试：将软胶囊置于真空室水中，盖好密封盖，启动抽真空程序；

5. 结果观察：水下气泡法模式下，观察是否有连续气泡从软胶囊表面逸出；真空衰减法模式下，系统自动监测压力变化并计算泄漏率；

6. 结果判定：将测得数据与标准要求比对（如泄漏率≤0.5 mL/min或泄漏率≤0.1%），通过系统自动生成测试报告。

八、售后服务

软胶囊密封性测试仪 内容物泄漏检测 CHT-02 享有济南西奥机电有限公司提供的售后保障：

• 免费提供专业的软胶囊密封性测试方案设计及标准应用指导；

• 支持客户寄送样品进行免费预测试，验证设备性能；

• 专业的设备安装、调试及现场操作培训；

• 及时的售后响应与技术支持，确保设备始终处于最佳工作状态；

• 可根据客户需求提供定期的设备维护与校准支持。

九、定制化服务

软胶囊密封性测试仪 内容物泄漏检测 CHT-02 支持的定制化选项：

• 根据特殊规格或异形软胶囊设计专用测试夹具；

• 真空室非标尺寸可按客户需求定制；

• 按客户特殊测试需求进行非标软件功能开发；

• 提供整机自动化改造服务，集成到在线检测系统中。

济南西奥机电在非标定制领域拥有丰富经验，满足客户的个性化检测需求。