软胶囊压缩测试仪 TPA全质构分析作为济南西奥机电专为软胶囊制剂行业研发的核心检测设备，严格遵循2025版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》与四部通则0634《凝胶强度测定法》等相关要求设计制造。TPA（Texture Profile Analysis，质地剖面分析）是由Szczeniak等人于1963年确立的质构分析方法，通过质构仪探头模拟人口腔咀嚼运动，对样品进行两次压缩，获取硬度、弹性、内聚性、咀嚼性等多种质构参数。相比传统单项测试，TPA测试模式一次实验即可输出多项质构参数，大大提高了数据的真实性和重复性。该设备通过模拟人口腔的咀嚼运动，将软胶囊的“硬度”“弹性”“咀嚼性”等主观口感评价转化为科学、客观、可重复的力学数据，为制药企业的配方研发、工艺优化与成品放行提供可靠的质检保障。

产品特点
软胶囊压缩测试仪 TPA全质构分析采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杆、步进电机组合，确保测试过程平稳、定位，测试重复性高。搭载7英寸HMI人机界面触摸屏，操作直观简单，可实时显示测试曲线及结果，支持数据存储与历史追溯。测试速度1~300mm/min范围内可无极调节，可依据药典要求设定0.5~1.0mm/s的标准测试速度。支持TPA全质构分析、单压缩、循环测试等多种测试模式。可根据不同胶囊的规格和形状，提供专用夹具定制服务，灵活适用各类样品。配置限位和过载双重保护装置，避免意外损坏仪器，确保测试过程安全稳定。内置点阵式微型打印机，方便现场记录测试结果。位移精度高达0.01mm，准确性达到0.5%F.S.。

工作原理

软胶囊压缩测试仪 TPA全质构分析的工作原理基于TPA全质构测试模式。TPA通过模拟人口腔的咀嚼运动，对样品进行两次压缩并记录其受力变化过程。

两次压缩的完整过程：次压缩模拟人口腔的咬合动作，探头以恒定速度（可依据药典要求设定0.5~1.0mm/s）将软胶囊压缩至预设形变量（通常为50%~70%），记录压缩过程中的力值变化；探头回撤后停留一段时间（模拟咀嚼间隙），让样品发生应力松弛和弹性恢复；停留时间结束后，探头再次以相同速率对样品进行第二次压缩，压缩距离与次相同。

通过分析两次压缩产生的力-时间曲线，系统可同时计算出硬度、弹性、内聚性、咀嚼性、回复性等多项质构参数。一次完整的TPA测试即可获取弹性回复率（≥80%）等关键指标，满足2025版《中国药典》对软胶囊力学性能量化的检测要求。

检测项目

软胶囊压缩测试仪 TPA全质构分析可完成多项关键检测项目：

• 硬度（Hardness）测定：次压缩的峰值力，通常定义为使胶囊发生30%压缩形变所需的力值。CP 0123要求软胶囊硬度需控制在20-40N范围内

• 弹性（Springiness）测定：样品次压缩后恢复的高度与原始高度的比值，弹性为无量纲比值（0-1，越接近1弹性越好）

• 内聚性（Cohesiveness）测定：样品内部结构的结合力

• 咀嚼性（Chewiness）测定：硬度、弹性和内聚性的乘积，综合评价胶囊在口腔中被咀嚼时所需的能量

• 回复性（Resilience）测定：次压缩循环中样品回弹的能力

• 弹性恢复率测定：囊壳在压缩形变30%后1秒内恢复原状，弹性回复率应≥80%

• 破裂力测定：探头穿透囊壳时的最大力值

适用范围

软胶囊压缩测试仪 TPA全质构分析主要适用于各类软胶囊产品的TPA全质构分析与力学性能检测：

• 制药行业：软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、植物胶囊、空心胶囊等

• 保健品行业：营养补充品软胶囊（维生素、矿物质、鱼油、DHA藻油等）

• 食品行业：功能性食品软胶囊（益生菌、酵素）、植物提取物软胶囊、特殊风味软胶囊

• 质检机构：第三方检测、药检机构提供符合CNAS要求的合规检测数据

满足标准

软胶囊压缩测试仪 TPA全质构分析严格遵循以下标准设计制造：

• 2025版《中国药典》CP 0123《胶囊剂通则》：软胶囊硬度需控制在20-40N范围内

• 2025版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》：弹性回复率≥80%（压陷30%后1秒内回复）

• 《中国药典》2025年版通则0103：胶囊剂相关要求

• 《美国药典》（USP）：对胶囊剂机械强度的相关要求

• 《欧洲药典》（EP）：对胶囊剂机械强度的相关要求

• GMP药品生产质量管理规范：对检测数据完整性与可追溯性的要求

参数规格

• 测试力值范围：0~200N（可选50N, 100N, 500N量程）

• 测试行程：200mm（无夹具状态）

• 测试速度：1~300 mm/min 可调

• 位移分辨率：0.01 mm

• 力值精度：±0.5% FS

• 数据输出：高清触摸屏显示，微型打印机打印

检测流程

软胶囊压缩测试仪 TPA全质构分析的检测流程规范且易于操作：

步：样品准备——选取同一批次软胶囊不少于10粒，剔除气泡、凹陷、渗油等异常品；将样品置于标准环境（25℃±2℃，相对湿度50%±5%）中平衡24小时。

第二步：仪器校准——开机预热，执行力值清零和位移清零，确认测试速度设定符合药典要求。

第三步：参数设定——通过7英寸HMI触摸屏设定TPA测试模式，配置测试参数：试验前速度、试验速度（推荐0.5~1.0mm/s）、试验后速度、目标形变量（推荐50%~70%）、两次压缩时间间隔（3~5秒）、触发力（5-8g）等参数。

第四步：探头选择与安装——根据测试目的选择合适探头（推荐直径36mm柱形探头），快速更换安装。

第五步：样品放置与启动测试——将软胶囊样品置于载物平台中央，确保探头对准样品中心位置，点击启动，仪器自动执行两次压缩测试并实时采集数据。

第六步：数据记录与分析——测试完成后，系统自动运算并显示硬度、弹性、内聚性、咀嚼性、回复性等多项质构参数，生成力-时间曲线，可通过内置微型打印机输出符合药典要求的测试报告。

售后服务
软胶囊压缩测试仪 TPA全质构分析的用户可享受济南西奥机电的技术支持与售后服务。专业工程师团队提供售前选型与定制方案咨询，确保用户选择最适合的测试配置。提供远程安装调试指导与操作培训，确保设备快速投入正常使用。整机按规定享受质保，终身提供配件供应与维修服务。售后服务体系包括定期回访用户，确保设备长期稳定运行；电话支持响应及时，解决用户遇到的技术问题。对于需要计量检定的用户，可协助联系有资质的计量机构进行定期校准。

定制化服务
软胶囊压缩测试仪 TPA全质构分析可根据用户的特殊测试需求提供定制化解决方案。针对不同规格和形状的软胶囊产品，可提供专用夹具与测试方案定制服务。可根据不同内容物特性（油脂类、混悬类、乳化类等）优化TPA测试参数。仪器支持多工位定制，满足不同规模生产企业的检测需求。公司还可提供自动化数据管理系统升级服务，实现检测数据的自动上传与深度分析。

公司介绍

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