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用户之声|高效合规,赛默飞携手威尔药业构建药用辅料检验平台
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在早期调研时,由于担心实验室品牌仪器较多,会出现使用多套系统的情况,届时将会增加管理和运维成本。Chromeleon给我们提供了很好的解决方案。
经过多年的发展,威尔药业搭建起全面一体化的检验实验室平台,依托于Chromeleon全面的仪器控制能力,将实验室的色谱质谱系统统一连接,包括赛默飞LC、IC,及电雾式CAD检测器,LCMS等检测器,及其他品牌厂商的LC,GC,顶空进样器等。一个平台即可实现全面部署,有效降低运维成本。
威尔药业坚持以国际先jin水平的醚、酯类合成技术和装备技术为依托,以药用辅料、高级合成润滑油基础油为主营业务。现有研究人员100多人,拥有研发实验室总面积8000多平方米,完成了多项国家ji、省级、市级及产学研合作项目,先后开发新产品300多个,申请专li40余项。
电雾式CAD检测器,尤其适合无紫外吸收化合物药用辅料的检测,如蛋黄卵磷脂、表面活性剂、甘油三酯等,CAD法比ELSD法灵敏度更高,很多ELSD无法检测到的杂质,在CAD上具有较好的响应,提升了我们实验室检测的竞争力。
智能高效的检验实验室
Chromeleon系统部署初期,我们非常担心分析人员对新系统的上手速度和掌握能力,经过工程师培训,发现Chromeleon软件逻辑流程很简洁,及时新员工也非常容易上手。Chromeleon的类Windows工作窗口具有天生的“亲切感”,堪称“即来即用”型CDS系统。
实验人员反馈,赛默飞的液相色谱稳定性比较好,在我们做连续80小时测样,仍然保持很好的精密度。仪器上控制面板直观,一眼就可看到样品状态,使用简单。目前,液相基本上是24小时连续运行,基本不停机。
我们现在也逐步将数据计算工作从外部电子表格转移到Chromeleon软件中,一方面是减少数据转移过程及人为计算错误的风险,另一方面也能减少计算机化系统验证和维护的成本。Chromeleon电子表格形式的报告模板功能非常好用,我们完全可以在里面实现标曲、含量等计算,并且可以自定义标准的模板文件,方便统一管理。
赛默飞携手威尔药业,
以合规数据管理为核心,
构建高效合规的药用辅料检验平台,
驻守质量生命线。如需合作转载本文,请文末留言。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案,或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号,了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯,可至赛默飞色谱与质谱展台。http://www.app17.com/C149636
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