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技术文章
严控把关成就优质的新生牛血清
点击次数：3971 发布时间：2020/8/13 9:58:45
优质的新生牛血清对疫苗生产、细胞培养等提供巨大的支持，而近年来市场内的新生牛血清用量大需求剧增，滥竽充数以次充好的不在少数，因此选择优质的新生牛血清十分重要。
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其实优质的新生牛血清在制备的过程中就做到了严格把控我们来看下优质的血清都具备哪些。
1. 血清采集。采集源头越集中越有利于标准化管理。要建立地点固定、质量稳定、时间长久的新生牛源血清的采集点。新生牛血清企业要建立属于自己的原血清采集点。要能对新生牛血清来源动物健康状况进行追溯，要能对采集的动物的健康状况进行检测和监测。
2.应严格监管。应健全行业监管体系，对生产企业的人员、设备、环境条件以及操作流程要有明确规定和审查。采血和分离过程要严格在处理好的器皿中进行，一牛一容器，封闭式操作，采血人员严格遵守各项规章制度，离心机在生产中要按标准化规范操作，依程序正常运行在血清精制除菌过滤的工艺处理及灌装过程中，要特别重视滤膜孔径的选择及滤膜的完整性。
3.要提高生产企业对新生牛血清的质量控制水平。要避免粗放型生产，过滤方法和生产设备要和国际接轨。要加强采血基地生产质量的软硬件建设，建立规范化的生产车间，安装必要的洁净生产设备，生产环境及设备条件符合无菌操作级别要求。要完善质量控制手段，提高传染源的检测水平，消除产品质量隐患，提高从业人员的专业素质，实现质量管理标准化、现代化。
原创作者：北京缔一生物科技有限公司
