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技术文章
非动物源TSB ——更安全的选择
点击次数：4272 发布时间：2019/8/16 16:11:43
TSB即胰酪大豆胨肉汤，广泛用于药厂和生物制品企业的无菌检查和无菌工艺验证，是各国药典推荐的培养基。但随着近年来安全意识的提高，非动物源产品越来越得到企业的青睐。《欧洲药典》甚至规定，要降低通过医用产品传播TSE（可传染性海绵状脑病）的风险，能使用非动物源产品，则尽量使用，否则应给出使用动物源产品的理由。
HiMedia厂家根据本土资源优势，开发了一系列植物蛋白胨，以及以植物蛋白胨为基础，配方经过标准化和优化的培养基，确保不含动物源成分，彻底解决了因动物源成分带来的病毒传播等风险。
非动物源TSB（货号MV011）即是其中突出的一款。该培养基和动物源TSB经过比对，成分几乎完全一样，只是用植物蛋白胨取代了动物蛋白胨，葡萄糖为无水而非一水，其他成分完全一样，而且经过性能测试如无菌检查、生长促进试验等，完全可以替代动物源TSB。
动物源产品带来的风险对于制药工业始终存在。这主要是因为一些动物源产品可能携带的病毒很难检测，很难检查全面，而且以疯牛病（BSE/TSE）为代表的感染因子具有四年以上的潜伏期，在症状表现之前就已存在，很难被提前发现。而且朊病毒耐高温，很难通过高压灭菌彻底清除掉。因此我国药典规定，申报时也应出具检查报告，或采取措施去除感染因子。
早在2000年左右，英国就出现过疑似脊髓灰质炎疫苗出现TSE的事件。据疾控中心数据，我国每年仅北京地区也有不明原因的克雅氏症散发病例100多例。可见，该病的风险始终存在。
非动物源TSB完全避免了这些风险。而且对于企业来说，减少了检测和申报的麻烦，使用更便捷，更放心。
HiMedia公司是国际知名的微生物培养基生产商，很早就通过了世界卫生组织的GMP认证，国际ISO9001、ISO 13485认证，非动物源TSB在欧盟也有登记注册，符合体外诊断产品标准。产品在出厂前均经过严格质控，具体质控数据详见每个产品批次的COA，质控标准则参见MV0041产品说明书。
HiMedia公司的非动物源TSB（货号MV011）为干粉包装，500G/瓶，加蒸馏水溶解后尚需高压灭菌。厂家也提供有伽马射线照射过的非动物源TSB（货号MV011G），该培养基无须再高压灭菌。HiMedia的非动物源TSB与动物源TSB价格持平，欢迎来电咨询。
缔一生物是HiMedia公司在中国的代理商，在微生物培养和检测领域，一如既往地为您带来优质的服务。
原创作者：北京缔一生物科技有限公司
