官方紧急通知，4月30日截止！

近日，湖北省医保局一连发布三则通知，明确从下月起，开始执行三大类医用耗材集采降价成果：

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  冠脉药物球囊省际联盟接续采购中选结果，采购周期为2024年5月10日至2027年5月9日；

  
  

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  神经外科类省际联盟集中带量采购中选结果，采购周期为2024年5月16日至2025年5月15日；

  
  

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  京津冀“3+N”联盟电生理类带量联动采购中选结果，采购周期为2024年5月16日至2025年5月15日。

  
  

其中，冠脉药物球囊在此前江苏等12省集采中平均降幅70%，最高降幅77%；神经外科类中选产品平均降幅68.55%；电生理类中选产品平均降幅45%。

值得注意的是，这三则集采执行文件，均对非中选耗材产品挂网作出严格要求。

以神经外科类为例，其中规定：

本次带量采购范围内但在中选产品供应清单之外类别相同、功能相近的非中选产品，属于中选企业的，自执行之日起，在省平台暂停挂网；

属于未中选企业的，按其性能与价格相匹配的原则，以不高于最高有效申报价在省平台带量采购专区限价挂网。已挂网的，未在执行之日前按限价申请调整的，暂停挂网。

此次湖北省医保局也随通知一同公布了三类非中选耗材产品挂网限价标准(见下图)，并明确非中选产品限价调整最后期限为4月30日前！

时间紧迫，相关耗材企业务必引起高度重视，因为湖北省对非中选耗材产品的“整治”并不是只流于口头说说而已。

不符合限价要求，

超4.3万个耗材被撤网！

过去一年，湖北省已落地五轮大规模撤网，被暂停挂网的医用耗材累计达到4.3万余个，被撤网原因均是由于对限价执行不到位。

具体包括：拒绝接受限价、报价超限价、未进行非中选产品价格联动、已挂网未进行中选比对等。

被撤耗材品种丰富，涉及冠脉导引导管、冠脉导引导丝、吻合器、冠脉支架人工关节、骨科创伤、腔镜切割吻/缝合器类、留置针、弹簧圈、肝功生化类检测试剂、吻合器和关节骨水泥等一众价格高、用量大的热门耗材，已经有太多付出代价的“前车之鉴”……

无疑，在官方大刀阔斧的整治下，未中选、不降价的产品进入医疗机构采购名单的门槛无疑越来越高了。

国家定调！

非中选产品监管新时代到来

不仅仅是湖北省，上至国家，下至地方省市，都明确对医用耗材带量采购非中选产品提出降价要求。

早在21年4月，南京市医保局便下发了《关于建立医用耗材集中带量采购非中选产品梯度降价机制(试行)的通知》。

明确国家、省、市组织的所有医用耗材集中带量采购中，凡是中选产品降幅超过30%的，其同品种非中选产品将采取梯度降价机制。

自集采中选结果执行起，两年内渐进调降非中选价格，原则上目标降幅不低于中选产品最小降幅的70%。两年内企业如果未响应梯度降价或没有达到降幅要求，相关产品将被列入“限制采购”类，对“限制采购”产品使用量较大的医疗机构，将被约谈。

去年8月，业内流传着一份由国家医保局、国家卫健委联合出台的《关于进一步加强医药集中带量采购执行工作的通知》（征求意见稿）。

这份文件强调，要加强对非中选产品挂网工作的监管，参照药品和耗材联合采购办公室关于非中选产品挂网及价格的有关规定做好联动，对价格高于联采办非中选产品最高挂网价格的，采取暂停采购、撤网等相关措施。

随着国家层面发话，意味着除湖北、南京外，预计后续其他省份也会就未中选产品挂网及价格联动发布相关规定政策，非中选耗材产品最严监管的新时代已至路上！无论是医疗器械厂家，还是经销商都需要提前感知行业变化，做好应对。