2025版中国药典-知柏地-黄丸（牡丹皮）含量测定

2025年版《中国药典》中，知柏地-黄丸设有两项含量测定质控指标。本文选取牡丹皮项下的丹皮酚（C9H10O3）进行含量检测。

丹皮酚为酚类活性成分，中成药样品基质复杂，采用反相色谱检测时易受基质干扰，存在峰形不佳、杂质分离困难等问题。

本文使用Positisil ODS-AQ 120A 5um 4.6X250mm色谱柱测定对照品及供试品，评估该色谱柱用于知柏地-黄丸中丹皮酚含量检测的系统适用性。

色谱条件：

色谱柱 Positisil ODS-AQ 120A 5um 4.6X250mm，货号INLK010412S0502546

流动相 : 水：甲醇=30:70 流 速 1 mL/min

柱 温 30℃ 波 长 274nm 进样量 20μL

在本实验条件下，供试品溶液中丹皮酚峰保留时间为 5.412 min，理论板数为 13233（药典要求不低于3500），拖尾因子为 0.934。色谱峰峰形良好、基线平稳，系统适用性符合要求。

结论：

使用Positisil ODS-AQ 120A 5um 4.6X250mm货号INLK010412S0502546色谱柱测定知柏地-黄丸中牡丹皮（丹皮酚）含量，所得结果满足2025年版《中国药典》的相关要求，表明该色谱柱在药典规定的反相色谱条件下具备良好的适用性。