做生物项目申报、方法学验证、生物制品快检支原体的科研人，这条干货一定要收好！

生物制品做 qPCR 支原体检测，不只是为了满足质控要求，更是项目申报、细胞株放行和方法学验证中的关键环节。很多实验室在选择试剂盒时，往往只看检测结果，却容易忽略方法学是否合规、灵敏度是否够高、操作流程是否稳定，以及是否能适配后续申报资料要求。

市面有不少适配申报与放行的快检方案，契合最 新药典检测标准，核心优势主要体现在这三点：

一、多国药典合规，适配申报放行全场景

试剂盒严格符合欧洲药典EP、日本药典JP、美国FDA、韩国MFDS多重标准，专门适配生物制品项目申报、方法学验证、细胞株正式放行检测，不管是常规细胞房日常质控，还是ATMP先 进治疗产品合规自检，都能满足要求，合规性更有保障。

二、双通道检测体系，仪器通用、杜绝误检

采用FAM、HEX双通道检测设计，市面绝大多数荧光定量PCR仪都能直接适配使用。通过专属特异性引物设计，精 准靶向支原体保守基因，不会和支原体近源菌种发生交叉反应，从根源降低假阳性风险，检测结果精 准稳定。

三、超高灵敏度，满足行业严苛限值

检测灵敏度可达单反应1–10拷贝靶DNA，完全满足行业＜10CFU/ml、＜100GC/ml的严苛检出要求，哪怕是微量隐性支原体污染，也能精 准检出，彻 底规避漏检隐患。

防污染体系是药典检测的关键配置，对标欧洲药典最 新标准，CellSafe搭载的UCG防污染体系，可根据实验需求，在qPCR反应前加入UDG酶，可有效清除PCR残留扩增产物，避免交叉污染，保障检测结果稳定合规。

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