提供者：上海徕同生物科技有限公司 发布时间：2026/10/30 14:55:13 阅读次数：24次 进入该公司店铺
Serum
I简介
NeoAB™ Human Male AB Serum是一种源自血液的细胞培养添加物，采集自经FDA批准的美国采血中心中AB血型的男性捐献者。该血清提供支持人源细胞稳健增殖所需的生长因子、激素、维生素、微量元素及转运蛋白,是胎牛血清（FBS）的人源替代方案。
对于人源细胞系而言，胎牛血清（FBS）并非理想选择，监管机构（如EMA/410/01）也不建议使用。NeoAB™则提供了从研发直至规模化商业化生产全程的人源选项。所有产品规格均为GMP级别，并已通过符合FDA和欧盟要求的供体病毒检测。
关键优势如下
·的细胞生长性能—富含生长因子和转运蛋白。
无血型反应风险—AB型血清不含抗A和抗B抗体
·仅选用男性捐献者—因此不含因妊娠可能产生的Rh因子抗体
·安全性经检测—包括FDA批准的病毒标志物检测，以及支原体和内毒素检测。
·大批量生产确保一致性—最大限度减少批次间差异
· 同时提供法规支持—可提供伽马射线辐照病毒清除研究的相关资料。
规格对比
Attribute | NeoAB™PD | NeoAB™OTC-XF | NeoAB™PD-XF |
Catalogno.(REF) | 1981681 | 1981682 | 1981683 |
Source | Plasmaderived(PD) | Off-the-clot(OTC) | Plasmaderived(PD) |
Thrombin | Bovine | N/A (naturalclotting) | Human(pharmagrade) |
Xeno-free | No | Yes | Yes |
Grade | GMP | GMP | GMP |
Viral inactivationstudy | — | — | Yes |
Beststage | R&D,scaledmfg | R&D,earlyclinical | Clinical, commercial |
技术参数
Source | Human,maledonors,ABbloodtype |
Country oforigin | UnitedStates(MadeinUSA) |
Collection | FDA-approvedUSdonorcenters;donorviraltestingFDA&EUcompliant |
Grade | GMP |
Format | Liquid,sterile-filtered |
Fill volumes | 100mL(500mLavailableonrequest) |
Options | Heat-inactivated(HI),gamma-irradiated |
Storage | ≤ −20°C,protectfromlight |
Shipping | Frozen,ondryice |
Documentation | CertificateofAnalysis(CoA)suppliedperlot |
质量控制
每批次均按照既定质量标准放行，并随附分析证书。检测通常包括:
ViralmarkersTestedbyFDA-approvedmethods—non-reactive
Sterility | Nogrowth | ||
Mycoplasma | Not detected | ||
Endotoxin | Tospecification | ||
pH/Osmolality | Tospecification | ||
Totalprotein/Hemoglobin | Tospecification | ||
Cell-culture perｆormance | Growthpromotion—pass | ||
人源细胞系的传代培养与扩增 T细胞、NK细胞及PBMC培养；CAR-T / CAR-NK workflows间充质干细胞（MSC）及其他原代人细胞培养 细胞与基因治疗的工艺开发及生产 杂交瘤细胞培养与抗体生产组织工程与再生医学研究
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REF | Product | Volume | |
1981681-100 | NeoAB™HumanMaleABSerum,PD | 100mL | |
1981682-100 | NeoAB™HumanMaleABSerum,OTCXeno-Free | 100mL | |
1981683-100 | NeoAB™HumanMaleABSerum,PDXeno-Free | 100mL | |
Onrequest | Anyｆormat— 500mL,HIorgamma-irradiated | 500mL | |
生物安全性：本产品由人源材料制成。所有捐献物均经过筛查，对规定要求的病毒标志物检测均为阴性（无反应性），但任何检测均无法完全排除传染性病原体传播的风险。操作时需在生物安全二级（BSL-2）条件下进行，并穿戴适当的个人防护装备（PPE）
预期用途：本产品用于研究用途或进一步生产制造用途，不可直接用于人体给药或人体直接使用。
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