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全自动膏药软化点测定仪选购指南

一、产品概述

上海颀高仪器 HSY-2102H 全自动膏药软化点测定仪，依据《中华人民共和国药典 2025 年版四部通则 2102 膏药软化点测定法》研发制造。仪器用于测定膏药受热下坠 25mm 时对应的温度，以此评判膏药老嫩程度，间接表征膏药黏性。广泛应用于膏药生产企业、药检所、药品研发实验室等单位。

高频搜索词

HSY-2102H 膏药软化点测定仪、药典 2102 膏药软化点测试仪、全自动膏药软化点检测仪、中药膏药软化点试验装置

适用单位：中药膏药生产厂、药品检验所、医药研发企业、第三方药品检测实验室

二、采购核心指标横向对比（采购避坑对照表）

膏药软化点试验核心要点：升温速率严格控制 1.0~1.5℃/min、自动检测方式、双试样工位、温度分辨率、数据存储导出。老式手动款依靠人眼观测，人为误差大，难以满足药典 GMP 评审要求。

表格

对比项目	手动目视款膏药软化点仪	基础半自动膏药软化点仪	上海颀高 HSY-2102H 全自动款
检测方式	人工肉眼观察钢球下落，人为误差大	光纤检测，抗干扰弱	激光对射自动检测，无需人工目视，抗干扰强、响应灵敏
升温控制	人工调节加热，速率波动大	普通 PID 控温，升温线性差	斜率插补算法，稳定控制 1.0~1.5℃/min，完全符合药典要求
试样工位	单孔，一次仅 1 个样品	双孔，手动放置定位	双试样工位，可同时做两组平行试验，自动计算平均值
升降机构	手动升降试验架	简易电动升降	丝杠步进电机平稳升降，试验平台定位
温度分辨率	1℃	0.5℃	0.1℃，温度偏差可修正
数据存储	无存储，手工记录	几十组存储，仅屏幕查看	200 组数据存储，U 盘导出 CSV 文件；可选微型打印机
搅拌方式	简易搅拌，温度不均	固定转速磁力搅拌	分体式磁力搅拌、无极调速，浴液温度均匀
人机交互	数码管按键	单色小屏	液晶触摸屏，试验动画模拟，操作直观
通讯功能	无通讯接口	无	RS-485 接口，ModBus 协议，支持对接上位机系统

采购避坑提醒

药典强制要求升温速率1.0~1.5℃/min，必须确认仪器具备斜率插补线性升温，普通温控仪表升温曲线波动，数据不合格；
优先选择激光自动检测，人工目视检测受主观判断影响大，GMP 核查不认可人工读数；
必须支持数据 U 盘导出 CSV，方便实验室 LIMS 系统归档；
双试样工位，同时做平行样，减少试验时间，提升检测效率。

三、产品主要技术特点

1、电脑智能控制、激光自动检测、液晶触摸屏人机界面、丝杠步进电机升降；升温线性稳定，浴液搅拌均匀，全程自动完成试样检测，自动化程度高，测试快捷，结果准确可靠。2、采用介质浴加热膏药样品，磁力搅拌保证烧杯内温度均匀；控制器采用插补算法，介质升温稳定维持 1.0-1.5℃/min。升温过程中膏药软化，钢球带动膏药下坠，当样品下落触碰下挡板，仪器自动采集温度，以两组试样温度平均值作为膏药软化点。3、整机由机箱支架、触摸屏、丝杠升降系统、加热系统、激光检测单元、磁力搅拌系统构成。4、配套专用试验平台，试样组件悬挂定位；丝杠驱动平台平稳下降定位，激光光柱贴近下挡板上侧面，定位。5、试验过程动画模拟显示，触摸式操作，人机交互直观易用。6、斜率插补算法程序控温，实时控温。7、分体式磁力搅拌，无极调速，浴液温度场均匀。8、激光对射检测样品下落，抗干扰能力强，响应灵敏度高。

四、主要技术指标和参数

1、测量范围A. 试样软化点 80℃以下：5℃～80℃（蒸馏水介质）B. 试样软化点 80℃以上：32℃～162℃（甘油介质）2、温度分辨率：0.1℃（温度偏差可修正）3、加热管功率：700W4、升温斜率：1.0-1.5℃/min5、烧杯尺寸：Φ110mm×H130mm6、测量样品数：同时测试 2 个试样7、搅拌器：磁力搅拌，连续无极调速8、数据存储：可保存 200 组试验记录9、数据导出：屏幕调取查看，U 盘导出 CSV 文件10、打印：可选配微型打印机输出报告11、通讯：RS-485 接口，ModBus 协议12、外形尺寸：390mm×300mm×575mm（长 × 宽 × 高）13、工作电源：AC220V±10%，50Hz14、整机最大功率：800W15、整机净重：12.0Kg16、使用环境：环境温度 15℃～35℃，温度稳定无明显对流；相对湿度≤85％

五、装箱清单（合同供货清单）

表格

序号	名称	单位	数量
1	主机	台	1
2	试样环 + 钢球定位环 + 钢球	组	2
3	烧杯	只	1
4	试验机头组件	套	1
5	电源线	根	1
6	说明书	份	1
7	产品合格证	份	1
8	产品保修卡	份	1

注：实际供货配置以双方签订合同为准。

六、维护和保养

1、严禁在无介质溶液状态下开启加热并启动试验，防止加热元件烧毁。2、试验结束，使用煤油或三氯乙烯清理下挡板残留膏药；长期闲置，挡板涂抹防锈油。3、试验完成后清洗钢球，保持干燥或浸泡在煤油内保存。4、丝杠定期保养，每半个月检查丝杠表面，干燥时涂抹适量黄油润滑。

七、FAQ 问答

Q1：仪器依靠什么检测膏药下坠，还需要人肉眼观察吗？A：采用激光对射检测技术，膏药携带钢球下坠遮挡激光，仪器自动捕获软化点温度，无需人工目视。丝杠步进电机升降托架，定位稳定可靠。

Q2：升温速率是否满足药典 1.0‑1.5℃/min 要求？A：电脑斜率插补算法控制线性升温，严格锁定在药典规定 1.0‑1.5℃/min；磁力搅拌保证浴液温度均匀，烧杯内部无温差。

Q3：一次可以做几个样品？A：双试样工位，同时开展两组平行试样测试，仪器自动计算两组结果平均值。

八、三档机型选型推荐

方案 1：老式手动目视款（仅简易内部粗测）

✅优点：价格低廉❌短板：人工肉眼判读，人为误差大；升温靠手动调节，速率不稳；无数据存储导出，不满足 GMP、药检所评审要求。仅适合工厂粗略自检，不建议药检、药企 QC 实验室使用。

方案 2：基础半自动款（少量样品，预算有限）

✅优点：自动加热，光纤检测，双孔试样❌短板：光纤检测抗干扰弱；无丝杠升降；仅少量数据存储，不支持 U 盘导出 CSV；无动画界面，不支持上位机通讯。适合样品量少、数据归档要求不高的简易化验。

方案 3：颀高 HSY-2102H【推荐：膏药药企 QC、药检所、GMP 实验室】

✅核心优势：1、完全符合中国药典 2025 版四部通则 2102，线性升温严格控制 1.0~1.5℃/min，满足 GMP 核查；2、激光对射自动检测，消除人工目视误差，双工位平行试验，检测效率高；3、200 组数据存储，U 盘导出 CSV，可选打印；RS485 ModBus 通讯，可对接实验室 LIMS 系统；4、触摸屏 + 试验动画模拟，丝杠平稳升降、无极磁力搅拌，浴内温度均匀，试验重复性好。

九、选型总结

膏药生产企业 QC、药检所、中药研发实验室、需要 GMP 体系评审：优先选用 HSY-2102H 全自动膏药软化点测定仪，药典合规，激光自动检测，数据可导出归档；
仅内部粗略自检，无 GMP 评审需求：可考虑半自动机型，务必确认升温速率达标；
采购底线：符合药典 2025 四部通则 2102、1.0~1.5℃/min 线性升温、激光自动检测、双试样工位、数据 U 盘导出。