【检验原理】
抗体分子和补体成份都是球蛋白。抗人球蛋白试剂可凝集被人球蛋白致敏的红细胞。抗人球蛋白试剂可以和致敏在红细胞上人球蛋白反应，通过桥梁作用使致敏红细胞出现凝集，呈现阳性反应。本品就是根据抗球蛋白试验，若出现红细胞凝集，为阳性反应，表示红细胞上有相应抗体存在。若红细胞不凝集，为阴性反应，表示红细胞没有相应抗体存在。
试验过程中如果存在血清，其中的游离球蛋白极易中和抗人球蛋白试剂，使试验出现假阴性结果，因此红细胞必须经过充分洗涤。

【储存条件及有效期】
1）2～8℃保存，有效期24个月。
2）请勿反复冻融。
3）生产日期和失效日期见标签。
【样本要求】
应用EDTA抗凝标本，可反映体内红细胞被补体致敏的真实情况。若怀疑冷抗体引起的直接抗球蛋白试验阳性，其血液标本凝固应保持在37℃，直到血清被分离出来为止。

【产品性能指标】
1外观：绿色透明液体。
2装量：每瓶装量不得低于标示量。
3灵敏度：分别与被强抗体，中等强度抗体和弱抗体致敏的红细胞反应，结果均应为阳性。
4效价：与抗D（IgG）致敏细胞凝集效价≥1：4。
与C3致敏细胞凝集效价≥1：1。
5特异性
5.1阴性反应：与被AB血浆致敏的RhD阳性细胞反应，结果应为阴性。
5.2阳性反应：与被抗D（IgG）致敏的RhD细胞反应，结果应为阳性；

与被10％蔗糖溶液致敏的红细胞反应结果应为阳性。
【注意事项】
1．红细胞洗涤不充分，微量残留的未结合的球蛋白将要中和抗人球蛋白试剂。
2．直接抗球蛋白试验的试管在初读结果之后，再放在室温中5-10分钟。这样孵育之后，若细胞被C3d或IgA所致敏时，重新离心观察结果可使阴性试验转变为阳性结果。而IgG致敏的红细胞在孵育以后可能反应更弱。
3．试剂盒含有0.1％W/V叠氮钠。如果摄入会中毒。
4．本试剂盒仅用于科研或者教学实验。