玻璃瓶平均线热膨胀系数

玻璃瓶平均线热膨胀系数的测定

PPZ-500线热膨胀系数测定仪

产品介绍：专业用于各种药用的测定，分析在高温状态下的玻璃等材料在受热过程中的膨胀和收缩性能。产品完全符合2025版药典4021玻璃线热膨胀系数测定法

Ø采用立式、单/双推杆式可选，装样方便；

Ø工业级

为什么药典要新增这项检测？

药用玻璃的线热膨胀系数直接影响药品安全：

• 灌装与灭菌工艺：玻璃瓶在高温灌装、冷冻干燥或高温灭菌过程中，如果膨胀系数过大或与设备不匹配，可能导致瓶身变形、炸裂。

• 密封完整性：如果玻璃与瓶盖/铝盖的膨胀系数不匹配，在温度变化时可能产生微裂纹，影响药品的无菌性。

• 不同玻璃类型的区分：

• 硼硅玻璃：线热膨胀系数较低（约 $3.2\sim 4.5\times {10}^{-6}\mathrm{/}\text{℃}$），热稳定性好，适用于注射剂等高风险药品

• 钠钙玻璃：线热膨胀系数较高（约 $8.0\sim 9.5\times {10}^{-6}\mathrm{/}\text{℃}$），热稳定性较差，一般用于口服制剂

彩色触摸屏，微电脑控制，视图清晰，触控灵敏，易于操作；

Ø试验过程智能化控制，位移、温度可实现试验全过程的检测与控制；

Ø仪器采用程序控温，加热速率可自由设定，控温精度高；

对样品的兼容性强，可对玻璃棒、管、板及成品等进行膨胀系数测定；

药典方法与国标的关系

2025版药典4021方法与国标GB/T 16920-2015基本一致，均采用推杆法，但药典版本对药用玻璃包装提出了更严格的合规要求：

• 药用玻璃生产企业在进行药品包装材料注册时，必须按照药典方法提供线热膨胀系数检测数据

• 药品生产企业选择内包材时，也需要关注该指标以确保工艺适配性