注射器保持力测试是评估其关键性能（如活塞稳定性、护帽连接强度）的重要环节，确保临床使用的安全性和可靠性。

一、活塞滑动保持力测试：用于评估注射器芯杆在推注过程中维持稳定推进的能力，防止药液输送中断或剂量不准。

测试标准:

ISO 7886-1-2017：规定一次性无菌皮下注射器的滑动性能，包括启动力、滑动力及保持力。

YY/T 0909-2013：针对低阻力注射器，明确保持力需在活塞移动中段及重启时测量7。

仪器要求:

专用测试仪（如YHY-0580(SB)）：配备高精度传感器（误差≤±1%）、注射器夹具及恒温水槽。

参数设置：测试速度通常为100mm/min±5mm/min，温度23℃±2℃（模拟体液环境）。

操作步骤：

固定与注水：将注射器垂直固定，锥头连接恒温水槽，排出空气。

模拟推注：

以设定速度拉动芯杆至公称容量线，记录启动力（初始峰值）及滑动力（平均阻力）。

暂停测试：芯杆移动至中点时暂停5秒，记录重新启动所需力值（≤30N）。

全程监测活塞运动，确保无颤动或卡顿。

二、护帽/针座连接保持力测试：针对预灌封注射器或防重复使用设计，评估护帽拔出力或针座连接强度。

测试标准：

YY/T 0573.4-2020：要求防重复使用注射器的针座连接力需满足最小抗拉强度。

2025版《中国药典》4042：规定预灌封注射器护帽拔出力测试方法。

仪器与夹具:

多功能材料试验机（如HY-0580(SB)）：配置专用护帽夹持器、针座固定底板。

参数：轴向拉力速率100mm/min，精度0.01N。

操作步骤:

护帽拔出力：

固定注射器法兰端，护帽连接上夹头。

施加垂直轴向拉力至护帽完全分离，记录力-位移曲线峰值（单位：N)。

针座连接力：

对针座与针管连接处施加拉拔力或扭力，直至分离或达到预设阈值（如YY/T 0573.4要求)

注射器保持力测试机技术参数：

1. 产品规格： HY-0580(SB)

2． 精度等级： 0.5级

3． 负荷：5N/10N/20N/50N/100N/200N/500N/1000N/2000N/ 5000N（任选或多选）

4． 有效测力范围：0.1/100-100;

5． 试验力分辨率，负荷±500000码；内外不分档，且全程分辨率不变。

6. 位移分辨率：0.0001mm

7. 变形分辨率：0.0001mm

8． 有效试验宽度：380mm

9． 有效试验空间：800mm

10． 试验速度：0.001~500mm/min(任意调)

11 速度精度：示值的±0.5%以内；

12．位移测量精度：示值的±0.5%以内；

13．变形测量精度：示值的±0.5%以内；

14．应力控速率范围： 0.005%～6％FS/S

15．应力控速率精度： 速率＜0.05％FS/S时，为设定值的±1%以内；速率≥0.05％FS/S时，为设定值的±0.5%以内；

16．应变控速率范围： 0.002%～6％FS/S

17．应变控速率精度： 速率＜0.05％FS/S时，为设定值的±2%以内；速率≥0.05％FS/S时，为设定值的±0.5%以内；

18. 恒力/位移/变形测量范围：0.5％～100FS

19．恒力/位移/变形测量精度：设定值＜10％FS时, 为设定值的±1%以内； 设定值≥10％FS时, 为设定值的±0.1%以内；

20．试台升降装置：快/慢两种速度控制，可点动；

21．试台安全装置：电子限位保护

22．试台返回：手动可以Z高速度返回试验初始位置，自动可在试验结束后自动返回；

23．试验定时间自动停车,试验定变形自动停车,试验定负荷自动停车

24．超载保护：超过Z大负荷10%时自动保护；

25. 自动诊断功能，定时对测量系统、驱动系统进行过载、过压、过流、超负荷等检查，出现异常情况立即进行保护

26．电源功率： 750W

27．主机重量： 150kg

28. 电源电压: 220V（单相）

29. 主机尺寸：680*400*1420mm

30.整机体积：0.98方，重：208KG.