药厂洁净管道施工

药厂洁净管道施工

1施工流程

在编制施工方案时，要按照GMP认证关于洁净管道的要求进行二次设计。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及原水水质进行定期监测，并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水的可采用70°以上保温循环。

2施工控制

在系统满足要求的前提下，然后进行施工准备。除了严格控制管材、管件、阀门等满足要求外，有以下两点在施工準备阶段要特别注意：

在焊接过程中，要通过试焊来调整焊机参数，在试焊的焊样满足要求的前提下进行正式焊接；一组焊接结束后，仍要做焊样，施工结束的焊样要和施工开始时的焊样保持同等焊接效果，则可以认为本次焊接满足要求。否则，要对本次的所有焊口进行检查确认，直至满足效果为止。

3试焊焊样保存

焊口实施外观全检，合格标准是：

1.无未焊透；直线性好。

2.焊口内侧平直、光洁，外侧环状波纹均匀美观（允许有细微的凹状或凸状）；整个圆周焊口成形均匀一致。

3.无可见的瑕疵、疵点、裂纹、气孔、夹渣等现象；无斑渍、氧化。

4.表面高度应不超过管子厚度的百分之2～百分之5。表面宽度应为管子厚度的2～3倍。

5.内表面无氧化。

3.4 焊口标识

尽量减少现场焊接数量，尽可能在净化间完成预制；

现场焊口应设在便于操作的位置，以方便自动焊接。

焊口焊接完成，经相关人员检验合格，需在焊口处刻蚀或贴标签。

3.5注意事项：

1.根据工程量、工程进度的要求，进行工程机具及人力的配置，其中的机具不能对被焊物品造成破坏，操作人员必 须经过培训，持证山岗；

2.施工前技术员必 须对操作人员进行技术交底；

3.施工过程中必 须配备安 全防护用品；

4.整个过程中禁止裸手直接接触被焊物品；

5.分段施工，施工好的部分管端必 须密封，管段内充氩保护；

6.注意进净化间，穿净化间顶板的密封；

7.焊接日志和焊机打印记录需要提供。