经皮黄疸仪(经皮胆红素测定仪)是一种用于快速测量新生儿皮肤内胆红素浓度的医疗设备。其测量原理基于光反射法,通过白光照射皮肤,检测器接收从皮肤及皮下组织中反射回的蓝色(450nm或460nm)和绿色(550nm)对应的光能量,两波长光波密度差与胆红素浓度符合朗伯比尔定律,经过转换得到皮肤组织下胆红素浓度。
以下是经皮黄疸仪的一些标准和计量特性:
零点漂移:不大于1%FS(满量程)。
模拟黄疸示值误差:不超过±1.0mg/dL。
模拟黄疸测量重复性:不大于5%。
环境条件:
温度:通常在15-30℃之间。
湿度:30-80%RH(无冷凝)。
其他:周围无强光直射、无震动及电磁干扰。
校准方法:
使用冰冻人血清总胆红素有证标准物质,相对不确定度优于2%(k=2)。
使用移液器(量程范围100μL、200μL、1000μL),须经检定合格。
使用0.9%氯化钠溶液作为稀释液。
使用光程为1cm的正方形石英比色皿。
使用经过与生化分析仪总胆红素项目对比的经皮黄疸仪作为标准经皮黄疸仪。
校准项目:
零点漂移:按照说明书要求对仪器进行开机预热,将仪器探头与装有稀释液的石英比色皿透光面垂直、紧密连接,记录仪器示值。
模拟黄疸示值误差:使用标准经皮黄疸仪对配制系列标准溶液读数作为被校仪器读数的参考值。
这些标准和方法确保了经皮黄疸仪的准确性和可靠性,从而为新生儿黄疸的诊断和治疗提供了有力支持。
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