化学发光免疫分析仪(Chemiluminescence Immunoassay, CLIA)是一种用于检测各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的医学检验仪器。它结合了高灵敏度的化学发光测定技术和高特异性的免疫反应,能够进行的免疫分析。
工作原理
免疫反应系统:将定量的患者血清和标记有化学发光剂的抗原或抗体加入到固相包被有抗体的微孔板中,血清中的待测分子与标记物和固相载体上的抗体特异性结合。
化学发光分析系统:分离洗涤未反应的游离成分,然后加入发光底液(如鲁米诺),利用化学反应释放的自由能激发中间体,从基态回到激发态时,能量以光子的形式释放。
光子检测:将微孔板置入分析仪内,通过仪器内部的三维传动系统,依次由光子计数器读出各孔的光子数。
数据分析:根据标准品建立的数学模型进行定量分析,打印数据报告,辅助临床诊断。
结构组成
转盘模块:包括试剂盘、样本盘、样本架及各类附属监测部件。
主探针模块:用于分配及稀释样品和试剂、混合磁性颗粒、清洗和干燥探针。
分析模块:包括反应管装载区、清洗盘、孵育带等,用于RV管的载入、孵育、清洗、混合、计数及导出等功能。
液路模块:包括真空泵、冲洗泵、基质液泵等,提供移液、冲洗、废液排空及基质液分配等功能。
测量模块:包括光电倍增管(PMT)及其对面的LED发光二管、高压电源等,用于检测及计数光量子。
电气模块:包括主电源、液流接口板、分析模块接口板等,主要电路集中在插件箱中。
优势与特点
高灵敏度和高特异性:能够检测微量的活性物质。
试剂稳定且有效期长:试剂价格低廉,稳定性好。
远程网络诊断和远程数据交互:方便产品技术支持和服务。
机械部分的稳定性:设计合理精密牢固,确保仪器稳定性。
测定方法:超灵敏度、宽线性范围,支持多种数据分析曲线拟合方式。
开放的工作模式:可以选用多个厂家的试剂,适合批量测试和随机测试。
应用域
化学发光免疫分析仪广泛应用于慢性疾病的检测,如传染病、自身免疫性疾病、心血管疾病、糖尿病、肥胖症和癌症。此外,它还被各种制药公司和研究机构用于治疗药物监测。
市场景
随着技术的不断发展,化学发光免疫分析仪市场景广阔。新技术如5G、商业智能和云计算的发展将为化学发光免疫分析仪的发展创造更有利的条件和环境。来看,随着国产产品的质量逐步,化学发光免疫分析仪有望实现进口替代。
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