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环氧乙烷灭菌生物指示剂质量选择的主要标准

提供者:上海纪革森实业有限公司   发布时间:2021/8/17 11:55:02  阅读次数:290次  进入该公司店铺

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环氧乙烷灭菌生物指示剂,其主要的核心因素就是枯草杆菌黑色变种芽孢,所以,该芽孢的质量就至关重要了。对于单个指示剂中包含的芽孢的数量,芽孢个体的健康程度,个体差异程度,和芽孢的纯净度都对生物指示剂的质量有很大的影响。

而我们选择不同品牌的生物指示剂的时候,主要选择的依据就是生物指示剂的芽孢数量和D值的稳定性。

不同批次生物指示剂之间的芽孢数量越稳定,表明该生产商对于芽孢的控制,和生产中工艺的控制能力越好。这样的生物指示剂质量就越好。 ISO标准是芽孢数量不少于1百万个。如果某生产商能够提供一个芽孢数量的范围,这个范围越窄,表面他们越有信心控制质量,质量就越好。

D值跟芽孢个体的健康程度,个体差异程度,和芽孢的纯净度有关,这个是关键的指标。而且这个是生物指示剂生产商的核心技术。虽然每个生产商的生物技术不同,但是不同批次之间的D值越稳定,表明该生产商的技术稳定。该指示剂质量就越好。

简而言之,选择生物指示剂质量的关键就是看它的性能稳不稳定。越稳定的越好。因为生物指示剂就像一把尺子。这把尺子总是一样的,才能衡量出被检测的产品的灭菌效果。如果生物指示剂的性能忽高忽低,那系统性的隐患就不可避免了。

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