1，什么是胶原酶？

胶原蛋白是源自于一种组织溶梭菌的革兰氏阳性细菌的金属蛋白酶。梭菌胶原酶分为两类，分别是I类胶原酶和II类胶原酶。它们是通过表达各自的基因colG和colH表达生成的。

胶原酶原位切割人类或动物组织的三螺旋胶原分子中的肽键。这两类对胶原蛋白分子的活性不同。假定I类胶原酶将完整的胶原螺旋裂解为较小的肽，这些小肽正好是II类胶原酶的底物，因此，这两种类在胶原的有效消化中起协同作用。所有胶原酶NB产品均包含两种胶原酶类别。

2，什么是中性蛋白酶？

中性蛋白酶是来源于革兰氏阳性细菌组织溶梭菌的蛋白酶。它通常与胶原酶结合用于组织解离。

3，Nordmark胶原酶NB和中性蛋白酶NB产品之间有什么区别？

Nordmark的产品组合包括几种胶原酶NB和中性蛋白酶NB产品，可以根据其纯化水平（未纯化，纯化，高度纯化）和应用域（研究，临床）进行区分。

胶原酶NB 4标准（目录号S1745401）和胶原酶NB 4G证明（目录号S1746501）包含均衡的蛋白水解活性组合。与胶原酶NB 4标准（≥0.10 PZ U / mg）相比，胶原酶NB 4G证明具有更高的胶原酶活性（≥0.18 PZ U / mg）。蛋白水解副反应活性也相应增加。

胶原酶NB 5无菌等（目录号N0002779）和胶原酶NB 6 GMP等（目录号N0002779）显示出与胶原酶NB 4标准相当的酶学性质，胶原酶活性≥0.10 PZ U / mg，且有一个良好的蛋白水解副反应平衡状态。胶原酶NB 5按照欧洲药典标准的无菌等。

胶原酶NB 6 GMP等是根据cGMP准则生产的，并且符合欧盟药典。

胶原酶NB 8广谱酶（目录号S1745601）是一种纯化的胶原酶。因此，它具有更高的胶原酶活性（≥0.9 PZ U / mg）和较低的蛋白水解副反应活性。

胶原酶NB 1（目录号S1745503）和胶原酶NB 1 GMP（目录号N0002937）是高度纯化的胶原酶。它们显示出较高的胶原酶活性（≥3.0 PZ U / mg），并且副反应活性几乎没有。这两个酶的活性大致相同，但胶原酶NB 1 GMP是根据GMP准则生产的。

中性蛋白酶NB（目录号S3030111）和中性蛋白酶NB GMP（目录号N0002936）也具有大致相同的酶活性，且活性≥0.5 DMC U / mg。但中性蛋白酶NB GMP是根据GMP准则生产的。

中性蛋白酶NB高活性（目录号S3030202）是经过高度纯化的，因此具有较高的活性（≥5.0 DMC U / mg）。但它不适用于GMP等。

4，胶原酶NB和中性蛋白酶NB产品的起源是什么？

所有Nordmark胶原酶NB和中性蛋白酶NB产品均来源于组织溶梭菌。溶组织梭状芽胞杆菌是一种厌氧的革兰氏阳性细菌，它天然的就会产生胶原酶和中性蛋白酶。

5，胶原酶NB 1和中性蛋白酶NB是否无菌？

胶原酶NB 1 GMP（目录号N0002937），胶原酶NB 1（目录号S1745503），中性蛋白酶NB GMP（目录号N0003553），中性蛋白酶NB（目录号S3030111）和性蛋白酶NB高活性（目录号S3030202）在生产冻干之会使用0.2 µm滤芯进行过滤，但不是无菌条件下生产的。因此，根据欧洲药典他们不是无菌的。

对于胶原酶NB 1 GMP和中性蛋白酶NB GMP，会进行微生物检验。每个批次的COA上会显示检验结果，包括梭菌数，总需氧微生物数（TAMC）和总酵母/霉菌总数（TYMC）。

Nordmark胶原酶NB 6 GMP（目录号N0002779）和胶原酶NB 5无菌（目录号N0002778）是符合欧洲药典的无菌标准的。

所有其他胶原酶NB和中性蛋白酶NB产品都不是无菌的。

6，根据欧洲药典，哪些产品是无菌的？

Nordmark胶原酶NB 6 GMP（目录号N0002779）和胶原酶NB 5无菌（目录号N0002778）是符合欧洲药典的无菌标准的。

7，为什么胶原酶NB 1和中性蛋白酶NB是根据酶的活性来做标准来灌装的，而为什么所有其他胶原酶NB产品根据质量作为标准来灌装的？

胶原酶NB 1和中性蛋白酶NB非常适用于从人胰腺中分离出朗格汉斯区域的胰岛细胞。这些酶的包装大小是门为消化一种人类胰腺而设计的。

由于其他胶原酶NB产品适用于各种应用，因此不需要特殊的包装尺寸。