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PLD-601在一次性使用采血器的微粒检测中的应用

提供者:普洛帝中国服务中心/陕西普洛帝测控   发布时间:2023/8/14 15:00:25  阅读次数:3893次  进入该公司店铺

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一次性使用采血器微粒检测遵照的YY 0115-1993标准。

本标准规定采血器内腔应洁净,200mL洗脱液中,15-25um微粒数量不得超过300个,大于25um的微粒数不得超过100个。

从规定看微粒只需控制15um和25um两个粒径值的数量,即可满足使用要求。

PLD-601 不溶性微粒检查仪,采用双激光窄光传感器,双流量控制--精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,操作简捷,软件控制,内置多种药典标准,只需调用即可;每次检测都可以自定义检测粒径值;带审计追踪、权限管控、电子签名等功能。
技术参数:
订制要求:各类液体检测要求;
传感器:第八代双激光窄光检测器;
测试软件:V8.9分析测试软件集成版&PC版;
检测标准:满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准;
测试标定:JJG1061或乳胶球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合;
检测范围:1-450um
特殊检测:自定义1~100μm或者4~70µm(c)微粒,0.1μm或者0.1µm(c)任意检测;
取样方式:计量泵;
进样精度:<±1%
重合精度:1000粒/mL(5%重合误差);
分辨率:>95%(按中国药典2015&2020版校准)<10%(按美国药典、ISO21501校准)
通道数:1000个,可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试;
取样流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流体温度:0℃~80℃;
环境温度:0℃~50℃。

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