体外诊断指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的环。

此外，在优生优育、公共卫生、疾病预防等域，体外诊断也起到了举足轻重的作用。

体外诊断行业是医疗器械板块子行业，体外诊断产品属于医疗器械的种，包括体外诊断仪器和配套的诊断试剂。均应经过食品药品监督管理部门注册或者备案，取得相关医疗器械注册证或者备案凭证。

明美生物显微镜MF31/MF23已取得医疗器械注册证，并广泛应用于体外诊断行业（如真菌/呼吸道/肺结核/九联检等）

该系列显微镜采用无限远平场消色差物镜和大视野目镜，可用双目或三目观察，搭配LED荧光激发装置，实现明场和荧光显微观察，供临床试验利用显微放大原理观察微小细胞、组织等样本用。

明美是家注显微成像产品研发与销售的高新技术企业，是中国仪器仪表行业协会光学分会理事单位，医疗器械显微镜生产及经营厂家。

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