淋球菌抗体检测试剂盒（胶体金法）ELISA试剂盒

【包装规格】24人份/盒 48人份/盒

淋球菌抗体检测试剂盒（胶体金法）ELISA试剂盒

【预期用途】用于检测试验血清中的淋球菌抗体（IgM/IgG）

淋球菌抗体检测试剂盒（胶体金法）ELISA试剂盒

【检验原理】用淋球菌抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中淋球菌抗体。
【主要组成成份】
反应板 24份或48份
试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
试剂Ⅱ 1瓶 胶体金标记物
【储存条件及有效期】产品应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。
【样本要求】
血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。
高脂血症血清不能使用。
【检验方法】
滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；
滴入100µl血清于反应板孔中，待完全渗入；
滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入；
渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。
【结果解释】
阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为淋球菌抗体阳性；
阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为淋球菌抗体阴性。
失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。
【检验方法的局限性】
本试剂试验仅用于检测淋球菌抗体而非直接检测淋球菌抗原,因而阳性结果并不能确诊是淋球菌感染。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份淋球菌感染的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。
试验结果可疑时，应用培养基进行确诊。
【产品性能指标】
批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
【注意事项】
本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。
【生产企业】
三明博峰生物科技有限公司 【医疗器械生产企业许可证编号】
地址：福建省三明市碧湖工业园95号 闽食药监械生产许20050055号
电话：/8956006/8956008 【医疗器械注册证书编号】
传真：邮编：365000
网址：http://www.smbfsw.com 【产品标准编号】
V2796-25g DL-Valine DL-缬氨酸 [516-06-3] 25g
P14Y6-500g Vaseline 医用 凡士林（石油脂I） [8009-03-8] 500g
UB0979-100mg Uridine-5’-diphosphate 尿苷5’-二磷酸二钠盐 [21931-53-3] 100mg
UB0979-500mg Uridine-5’-diphosphate 尿苷5’-二磷酸二钠盐 [21931-53-3] 500mg
UB0980-1g Uridine -5’-monophosphate 5’-单磷酸尿苷二钠盐 [3387-36-8] 1g
UB0980-5g Uridine -5’-monophosphate 5’-单磷酸尿苷二钠盐 [3387-36-8] 5g
UD0570T-100mg Uridine -5’-triphosphate 5’-三磷酸尿苷三钠 [19817-92-6] 100mg
UD0570T-500mg Uridine -5’-triphosphate 5’-三磷酸尿苷三钠 [19817-92-6] 500mg
UB1341-0.25ml Uridine -5’-triphosphate 100 mM solution 100 mM 5’-三磷酸尿苷三钠溶液 [19817-92-6] 0.25ml