提供者:上海斯迈欧分析仪器有限公司 发布时间:2019/7/31 14:56:19 阅读次数:3178次 进入该公司店铺
23价肺炎球菌多糖疫苗由23种不同血清类型的多糖按一定比例组成。也就是说,需要单独生产23种不同血清类型多糖,并分别对其进行质量控制。传统的23价肺炎多糖疫苗质量控制方法为衍生-紫外分光光度法,检测每一种疫苗多糖水解液中氨基己糖、糖醛酸和甲基戊糖。该方法耗时较长,每个价态疫苗的每一种糖单元均需要4-5小时,检测完一种血清类型疫苗的所有糖单元需1-2天,完成23价疫苗的检测需要数周。样品量多、耗时长、衍生效率受基质影响、方法稳定性……是否有更简单、更有效、高通量的肺炎疫苗质量评价方法?
岛津与疫苗企业联合开发LC-MS/MS方法,实现一次水解、多种糖单元同时定量,只需6 min即可完成一个价态肺炎多糖疫苗的检测。换言之,以前需要数周才能完成的23价肺炎多糖疫苗质量评价,用岛津LC-MS/MS方法只需几小时就能完成,且准确度和重复性不受疫苗基质影响。该工作已申请并发表在Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis杂志(2018 (155) 253-261)。
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