LEADER是一项多中心、多国、随机、双盲、安慰剂对照研究，在伴有高风险主要心血管事件的2型糖尿病患者中开展，调查了Victoza相对于安慰剂添加至标准护理疗法的长期疗效和安全性。该研究于2010年9月启动，涉及32个国家9340例2型糖尿病患者，随访时间3.5-5年。主要终点为发生复合心血管事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的时间。今年6月公布的数据显示，与安慰剂相比，Victoza使心血管风险实现统计学意义的显著降低，达到了研究的主要终点。

该研究中，肾脏疾病采用复合肾脏预后评估，定义为：尿液高水平白蛋白(新发持续性大量白蛋白尿);肾滤过功能(血清肌酐持续加倍);透析需求(连续的肾脏替代治疗);肾脏疾病导致的死亡。

新发肾脏疾病或恶化是预先指定的次要终点的一部分。与安慰剂组相比，Victoza治疗组肾脏损害进展总体风险降低22%，这主要是由新发持续性大量蛋白尿(尿中出现高水平白蛋白)驱动，与安慰剂组相比，Victoza治疗组新发持续性大量蛋白尿风险降低26%。

肾脏疾病是2型糖尿病中zui常见的并发症，影响约40%的2型糖尿病成人患者。LEADER研究发现的临床相关性表明，Victoza在心血管高危2型糖尿病患者群体中可能具有降低肾脏疾病风险的潜力。

此外，对心衰住院的二次分析表明，与安慰剂相比，Victoza没有升高有心衰病史的2型糖尿病患者心衰住院的风险。在一项预先指定的次要分析中，与安慰剂相比，Victoza在横跨所有伴有或不伴有心衰病史的2型糖尿病成人患者中使心衰住院降低了13%。

安全性方面，Victoza治疗组和安慰剂组不良事件发生率相似(62.3%vs60.8%)。Victoza治疗组导致停药的zui常见不良反应为胃肠道事件。与安慰剂组相比，Victoza治疗组胰腺炎发病率无明显下降。

Victoza(liraglutide，利拉鲁肽)是诺和诺德年销20亿美元的糖尿病药物，该药是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂，能够刺激天然胰岛素的分泌。在临床试验中，liraglutide不仅能显著改善血糖控制，还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。根据该发现，诺和诺德已将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda(liraglutide，3mg)，目前该减肥针已获美国、欧盟、加拿大批准上市，业界认为，Saxenda的年销售峰值将达到15亿美元。