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技术普及:品和对照品有什么区别

提供者:南京信帆生物技术有限公司   发布时间:2016/2/23 14:21:06  阅读次数:4073次  进入该公司店铺

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 所谓品,即是物品,作为一种衡量,如果用在药物方面,则为含量测定中的含量。品包括化学计量品、冶金品和药检品。采用生化方法来测定,目前国家规定的品共有15种,林可酶素、新霉素、大观酶素、太乐菌素、链霉素、卡那霉素、绒促性素、盐酶素、杆菌肽锌、吉他酶素、安普酶素、红霉素、合成缩宫素、庆大霉素、渡毛化苷G。
所谓对照品,是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的物质。采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品,国家规定的有107种,包括地塞米松、地西泮、土霉素、阿莫西林等等。
品和对照品一样是指国家药品中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等物质,它是国家药品不可分割的组成部分。
但品和对照品又是两个不同的概念,药典凡例中有明确的定义:品是指用于生物鉴定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的物质,以效价单位(U)表示,而对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的物质。文献中经常混淆了这两个概念,认为品就是对照品,是同种物质的不同提法,之所以会有这样的误解,可能是有的药品既有品,又有对照品。例如,非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点品,测定含量时,用对照品;当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品。即使是同一种物质的品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的

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