实验及分析部分

范围银翘解毒片中连翘酯苷A的含量的测定。

原理本方法采用高效液相色谱法，超声振动提取，自动进样器进样，高性能液相色谱柱分离，紫外检测器检测，保留时间定性，峰面积定量，外标法计算结果。

仪器高效液相色谱仪：紫外检测器 、在线脱气机、自动进样器、柱温箱、电子天平、超声波清洗器elisa试剂盒

试剂乙腈：色谱纯、甲醇：色谱纯、水：超纯水、冰醋酸溶液：分析纯、连翘酯苷A对照品（纯度＞98.0%）

测试溶液的制备

对照品贮备溶液精密称取干燥至恒重的连翘酯苷A对照品50.00 mg置50 ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀即得。

样品溶液取本品5g片，研碎，混匀，精密称定2.5 g，置50 ml具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇水溶液25 ml，密塞，称定重量，超声处理20 min后放冷，称定重量，用70%甲醇水溶液补足减失重量，摇匀，0.45uml微膜过滤后待测。

色谱条件

色谱柱：Venusil ASB C18 色谱柱，4.6×250mm，5μm；ELISA试剂盒

流动相：乙腈：0.4%冰醋酸溶液＝17︰83 (V：V) 流 速：1.0 ml／min

波 长：324 nm 柱 温： 室温 进样量：1Oul

线性关系测试分别精密量取0.5、1.0、2.0、5.0、10.0 ml置 10 ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。按实验条件依法测定，以峰面积与浓度计算回归方程为：y=8.5124×103-6.3257x，r=0.99996。

精密度测试取某银翘解毒片制备供试品溶液，连续进样6次，根据峰面积计算，得连翘酯苷a的rsd为1.21%。

样品稳定性测试取某银翘解毒片制备供试品溶液，分别在 0、3、6、9 h进样测试，测定连翘酯苷A的RSD为1.23%。

结论本方法样品处理简单,测定结果准确可靠，各项验证结果正常,结果表明本法可用于银翘解毒片生产过程的质量控制,商检、质检、药检控制。ELISA试剂盒