新版GSP医药库房温湿度监控布点规则_技术交流_仪器仪表技术文献

新版GSP医药库房温湿度监控布点规则

提供者：北京九纯健科技发展有限公司发布时间：2015/7/24 9:32:03 阅读次数：939次进入该公司店铺

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在新版GSP中明确规定了，库房需要安装温湿度监控系统，药企必须要通过新版GSP，并且需要通过药监局的审查才可以运营，那么在新版GSP如何对温湿度监测设备进行布点呢，下面九纯健就为大家具体的布点规则。
新版GSP医药库房温湿度监控布点规则
库房应安装温湿度监测系统，能够对库房情况进行集中监测，并具备接受上级部门监管的条件。
平面仓库每300平方米2个监测点，每增加300平米增加1个测点(增加的面积不足300平米的按增加300平米算)。
独立仓间无论面积多小每库安装2个测点，
封闭隔断大于所在方向（宽，高）尺寸的1/2即视为独立仓间
监测点数量查询表(面积单位：平方米，按建筑面积计算)
冷库：平面单库应不少于2个监测点，增加100平米增加一个测点。
每立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。
立体及高架仓库：应均匀分布在库房的上、中、下3层，采取延长对角线交叉布置方式，
所有布点应与空调，加湿机，门窗，换气扇等冷热湿源保持一定距离，考虑库房钢结构特点，避免受其直接影响；同时，应将测点放置于温湿度条件具有代表性的测点；预计空间温度最高的部位应至少有一个测点；至少有一个测点应设置在空调机组的回风处。
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