* 一、临床适用范围（注册证使用范围明确涵盖）：用于医学临床妇科上环取环手术、早期人工流产吸引术及其他适用的宫腔内手术的超声影像定位、引导。
二、产品特点：
*1、多功能一体化注册，集超声系统、手术床、负压吸引系统于一体；
*2、腔内超声探头与阴道窥器滑动连接并可做360°调整扫查；
*3、腔内超声探头128阵元，扫描角度152°，适应不同位置的子宫；
*4、采用触摸式键盘并带负压数值显示功能；
*5、负压数值与压力表同步显示；
*6、显示器需配置万向悬臂；
*7、可选配穿刺引导架
三、主要技术指标：
*1、超声主机：全数字化，应用微机控制和数字扫描变换器(DSC)，采用数字波束合成（DBF）、实时动态孔径成像（RDA）、实时动态声速变迹（DRA）、实时逐点动态接收聚焦（DRF）、数控动态频率扫描（DFS）、8段数字TGC、帧相关等技术；
*2、R10/6.5MHz腔内探头：切片厚度≤5mm；最大探测深度≥60mm；横向分辨率≤1mm（深度≤40mm）；纵向分辨率≤1mm（深度≤40mm）；几何位置精度：横向≤10%；纵向≤5%；盲区≤4mm；
3、监视器：15寸LCD高清监视器；
4、B、B+B、B+M、B+M/M、M、4B六种显示模式；
5、电影回放≥500帧；
6、图像存储≥64帧；
*7、具有探头变频调节、扫描角度调节、声功率调节功能；
8、扫描深度调节范围：40mm-250mm；
9、动态范围：0-192dB，调节范围为64-192dB；
10、图像翻转：上/下、左/右、黑/白；
11、图像处理：伽玛校正、平滑/锐化、组织谐波、直方图、局部放大；
12、焦点调节：焦点数、焦点位置、焦点间距调节；
13、测量：距离、周长、面积；
14、字符输入：日期、时钟、姓名、病历号、性别、年龄、医生、医院；
15、4种报告输出；
16、USB接口：≥2个；
*17、床体：长1750-1900mm、宽550-600mm、台面高950-1050mm、背板折转上折≥45°；
*18、负压吸引器：极限负压值≥-0.09MPa、负压调节范围-0.01~-0.09MPa、抽气速率≥20L/min、终端抽气速率≥15L/min、吸引泵温升≤45°、噪声≤56dB。
四、商务条款：
*1、具有“医疗器械生产企业许可证”及与投标产品型号一致的省级或省级以上“食品药品监督管理局”颁发的“医疗器械注册证”及“医疗器械注册登记表”。且产品注册证的适用范围应明确涵盖“上环取环手术、早期人工流产吸引术及其他适用的宫腔内手术的超声影像定位、引导”；
*2、具有 2 家符合国家临床试验资质单位出具的临床试验报告。
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