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FDAQSR820美国FDAQSR820法规验厂考核，FDAcGMP法规体系辅导，

美国FDA QSR 820咨询培训辅导

广州君益医疗器械咨询机构（广州、湖南、深圳、佛山、江苏、武汉、上海、福建等）是国内专注于医疗器械领域的专业咨询公司,提供中国SFDA医疗器械注册代理、ISO 13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询和医疗器械临床试验服务等，服务200多家医疗器械企业, QSR 820 质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要求（CGMP）. 本规范要求规定了所有医用器械成品在设计,制造,包装,标签,贮存,安装和服务中使用的方法,设施和控制.这些要求是为了确保医疗器械成品的安全和有效,并遵从美国食品,药品和化妆品法.本规范提出了适用于医疗器械成品制造商的基本要求.如果某制造商只进行本规范规定的一部分操作,而不进行其他操作,则该制造商仅需执行适用于他所进行操作的那些要求.有关Ⅰ类器械,设计控制仅按在§820.30（a）（2）中列出的要求进行.这个规范不适用于成品组件和零件的制造商,但鼓励这样的制造商使用规范的适当规定作为指导. 美国国会是法律的制定机构. 其制定的<联邦食品,药品和化妆品法案（Federal Food, Drug, ａnd Cosmetic Act）>是美国关于医疗器械管理的最高法律性文件. 美国食品药品监督管理局（FDA）是负责医疗器械管理的政府机构.其根据各相关法律授权而制定的各类法规性的文件编号为21CFRxxxx（xxxx为阿拉伯数字）. 其中21CFR820是FDA根据<联邦食品,药品和化妆品法案>第501, 502, 510, 513, 514, 515, 518, 519, 520, 522, 701, 704, 801, 803条款的授权而制定的规范医疗器械企业质量体系要求的法规,即Quality System Regulation,简称QSR或QSR820. 谁要遵守QSR820? 21QSR820.1规定,所有在美国和波多黎各境内的,或者有产品出口到美国和波多黎各境内的医疗器械企业必须按QSR820的要求建立质量体系.各企业可以根据实际情况,满足QSR中与自己活动相关的条款. QSR820不适用于医疗器械零件生产商,但FDA鼓励这类企业以QSR820中适用的条款为指导. QSR820不适用于人血和血制品生产商.这类企业应遵循21CFR606的规定. 谁来检查企业是否符合QSR820? FDA下属的CDRH（器械与放射健康中心）是专职负责医疗器械企业管理的政府机构,其根据FDA的授权安排检查员到个企业进行工厂检查.对美国境内企业一般每两年检查一次,境外企业不定期检查.所有检查费用由FDA承担. 在欧洲和美国本土,FDA也授权TUV等第三方机构进行工厂检查,扥企业要支付相应费用. 无论谁来检查,都只是一个符合性检查,不颁发任何证书,不属于认证活动.

该公司产品分类： fdaqsr820 镜内二类医疗器械注册镜内一类医疗器械注册 OHSAS18001职业健康安全体系培训 ISO14001环境质量体系培训体系认证培训 ISO9001认证培训服务医疗器械美国FDA（510K）申办医疗器械美国FDA注册医疗器械CE认证医疗器械美国FDAQSR820体系培训医疗器械ISO13485体系培训医疗器械生产许可证医疗器械产品注册证医疗器械经营许可证医疗器械生产许可证医疗器械资质申办

ZLC-2000真空数种置床仪在种子发芽实验中的置种作用

在我们利用风选净度仪、种子工作净度台将种子分类之后，就需要对种子进行播种实验。而在种子发芽过程中，我们早已抛弃原始的人工种植和人工数粒，开始利用真空数种置床仪对实验过程中所需的种子数目和种植方式进行自动操作。

真空数种置床仪是根据ISTA《国际种子检验规程》研制，适用于种子发芽实验过程中各种方式的置床。其配有5个吸种头，其中4个大小规格和国内其他厂商的规格相匹配，保证了仪器间的相互使用。另外一个是圆形吸头。

在我们进行种子发芽实验，利用真空数种置床仪对种子进行吸种置种时，要注意机器的工作环境，可能会在机器连接通电的情况下不工作，有时候在吸种过程中吸力过小，但噪声太大的问题，这时我们就需要认真检查状况，因为有时候并不是仪器有问题。

在很多大型实验中，我们经常可以看到恒温，低温，保温这样的字样，然而如果靠自然温度是无法实现的，所以这个时候就要靠人工气候室了

仪器名称：真空数种置床仪

仪器型号：ZLC-2000

更多详情：

真空数种置床仪 http://www.grainyq.com/Instrument_more/yq_105_1.html

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该公司产品分类：农业仪器

30福州蒸馏水实验室超纯水

工业蒸馏水,电池专用水供应工业蒸馏水,电池专用水规　　格：产品备注：供应工业蒸馏水,电池专用水产品类别：桶装蒸馏超纯水产品说明去离子水就是将水通过阳离子交换树脂（常用的为苯乙烯型强酸性阳离子交换树脂），则水中的阳离子被树脂所吸收，树脂上的阳离子H+被置换到水中，并和水中的阳离子组成相应的无机酸；含此种无机酸的水再通过阴离子交换树脂（常用的为苯乙烯型强碱性阴离子）OH-被置换到水中，并和水中的H+结合成水，此即去离子水。我公司可根据客户对水质的具体要求，生产出不同规格的去离子超纯水，电阻最高可达到18.2兆欧姆。蒸馏水、去离子水、高纯水、超纯水各有什么区别　　天然水中通常含有五种杂质:1.电解质,包括带电粒子,常见的阳离子有H+、Na+、K+、NH4+、、Mg2+、Ca2+、Fe3+、Cu2+、Mn2+、Al3+等；阴离子有F-、Cl-、NO3-、HCO3-、SO42-、PO43-、H2PO4-、HSiO3-等。2.有机物质,如:有机酸、农药、烃类、醇类和酯类等。3.颗粒物。4.微生物。5.溶解气体，包括：N2、O2、Cl2、H2S、CO、CO2、CH4等。所谓水的纯化，就是要去掉这些杂质。杂质去的越彻底，水质也就越纯净。1. 蒸馏水：就是将水蒸馏、冷凝的水，蒸二次的叫重蒸水，三次的叫三蒸水。有时候为了特殊目的，在蒸前会加入适当试剂，如为了无氨水，会在水中加酸；低耗氧量的水，加入高锰酸钾与酸等。工业蒸馏水是采用蒸馏水方法取得的纯水，一般普通蒸馏取得的水纯度不高，经过多级蒸馏水，出水才可达到很纯，成本相对比较高。2. 去离子水就是将水通过阳离子交换树脂（常用的为苯乙烯型强酸性阳离子交换树脂），则水中的阳离子被树脂所吸收，树脂上的阳离子H+被置换到水中，并和水中的阳离子组成相应的无机酸；含此种无机酸的水再通过阴离子交换树脂（常用的为苯乙烯型强碱性阴离子）OH-被置换到水中，并和水中的H+结合成水，此即去离子水。去离子水在现代工业中有着非常广泛的用途，使用去离子水，是我国很多行业提高产品质量的，赶超世界先进水平的重要手段之一。由于去离子水中的离子数可以被人为的控制，从而，使它的电阻率、溶解度、腐蚀性、病毒细菌等物理、化学及病理等指标均得到良好的控制。在工业生产及实验室的实验中，如果涉及到使用水的工艺都被使用了去离子水，那么，许多参数会更接近设计或理想数据，产品质量将变得易于控制。 3. 高纯水，是指化学纯度极高的水，其主要应用在生物、化学化工、冶金、宇航、电力等领域，但其对水质纯度要求相当高，所以一般应用最普遍的还是电子工业。例如电力系统所用的纯水，要求各杂质含量低达到“微克/升”级。在纯水的制作中，水质标准所规定的各项指标应该根据电子(微电子)元器件(或材料)的生产工艺而定(如普遍认为造成电路性能破坏的颗粒物质的尺寸为其线宽的1/5-1/10)，但由于微电子技术的复杂性和影响产品质量的因素繁多，至今尚无一份由工艺试验得到的适用于某种电路生产的完整的水质标准。不过近年来电子级水标准也在不断地修订，而且高纯水分析领域的许多突破和发展，新的仪器和新分析方法的不断应用都为制水工艺的发展创造了条件。高纯水的国家标准为：GB1146.1-89至GB1146.11-89[168]，目前我国高纯水的标准将电子级水分为五个级别：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级，该标准是参照ASTM电子级标准而制定的。 4.、而超纯水呢,则可以认为是一般工艺很难达到的程度，如水的电阻率大于18MΩ*cm（没有明显界线），则称为超纯水。关键是看你用水的纯度及各项征性指标，如电导率或电阻率，PH值，钠，重金属，二氧化硅，溶解有机物，微粒子，以及微生物指标等。

该公司产品分类：蒸馏水

320×350×450高低温试验箱

产品用途:

高低温试验箱适用于电工、电子、仪器仪表、汽车电器、电子零部件材料等产品，在高低温环境条件下贮存和使用的适应性，适用于学校，工厂，研位，等单位，来检测各种电子元气件在高低温或湿热环境下的各项性能指标。

型号尺寸：

型号	工作室尺寸（深×宽×高mm）	外形尺寸（深×宽×高mm）
XF/GDW-50	320×350×450	790×800×1220
XF/GDW-100	500×400×500	970×850×1320
XF/GDW-150	500×500×600	980×932×1470
XF/GDW-225	500×600×750	1003×1050×1570
XF/GDW-250	520×620×780	1060×1080×1740
XF/GDW-500	800×800×800	1682×1250×1380
XF/GDW-800	800×1000×1000	1250×1500×1930
XF/GDW-010	1000×1000×1000	1450×1500×1930
备注：其他非标尺寸可根据要求定做，使用液氮制冷，可超规格做到-180℃。

性能指标：

温度范围	A:-20℃~150℃ B:-40℃~150℃ C:-60℃~150℃ D:-70℃~150℃
波动/均匀度	≤±0.5℃ /±2℃
升温时间	2℃~3℃/min （空载）
降温时间	0.7℃~1℃/min （空载）

温度控制系统：

控制器	进口“富士”微电脑温湿度集成控制器（温度直接显示百分数）。
精度范围	温度±0.1℃、湿度±0.1%R.H，
温湿度传感器	铂金电阻 PT100Ω。
加热系统	镍铬合金电加热式加热器。
制冷系统	全封闭风冷单级压缩制冷/原装法国“泰康”/全封闭风冷复叠压缩制冷。
循环系统	耐高温低噪音离心式电机，多叶式离心风轮。

箱体材质：

外箱材质	A3钢板，表面磷化静电喷塑。
内箱材质	SUS304不锈钢2B级光板。
保温材质	超薄超细玻璃纤维。
门框隔热	双层耐高低温老化硅橡胶门密封条。

附件：

标准配置	多层钢化玻璃加热除霜附照明玻璃视窗、试品架2个、测试引线孔（Φ50mm）1个。
安全保护	漏电、短路、超温、压缩超压、过载、过电流保护。
电源电压	AC220 或380V±10% 50HZ 三相四线制。
使用环境温度	5℃～+30℃ ≤85 % R.H。

该公司产品分类：净化工作台甲醛试验箱高低温卷绕试验箱快速温变化试验箱爆破试验机三综合试验箱高浓度二氧化硫腐蚀试验箱电子防潮柜工业高温烘箱精密振动试验机拉力试验机恒温摇床系列光照培养箱人工气候培养箱新型恒温恒湿称重系统药品稳定性试验箱霉菌试验箱恒温恒湿箱纸管抗压强度试验机智能线材摇摆试验机

CBZ-5气体报警仪传感器综合校验台

一.用途自动采集传感器数据，计算机打印报表，可同时检定5台报警仪或传感器。用于检测/校准煤矿井下使用的报警仪或传感器；也可用校准其它场所各种温度仪表.

二.适用场所矿用产品检验机构、科研院所、省级矿山安全实验室；煤矿通风实验室、计量检定部门。

三.检定的仪表类型 3.1便携式报警仪类

1.载体催化甲烷报警仪 2.电化学式一氧化碳测定器 3.煤矿用携带型电化学式氧气测定器 4.煤矿用硫化氢检测报警仪 3.2传感器类

1.低浓度催化式甲烷传感器 2.高低浓度甲烷传感器 3.电化学式一氧化碳传感器 4.矿用二氧化碳传感器 5.参考标准

序号	设备	参考标准
便携式报警仪类
1	载体催化甲烷报警仪	AQ6207-2007便携式载体催化甲烷报警仪、JJG 678-2007 催化燃烧式甲烷测定器检定规程
2	电化学式一氧化碳测定器	MT 703-2008 煤矿用携带型电化学式一氧化碳测定器
3	煤矿用携带型电化学式氧气测定器	MT 704-2008 煤矿用携带型电化学式氧气测定器
4	煤矿用硫化氢检测报警仪	MT 1084-2008 煤矿用硫化氢检测报警仪
传感器类
1	低浓度催化式甲烷传感器	AQ6203-2006 煤矿用低浓度载体催化式甲烷传感器
2	电化学式一氧化碳传感器	AQ6205-2006 煤矿用电化学式一氧化碳传感器
3	高低浓度甲烷传感器	AQ6206-2006煤矿用高低浓度甲烷传感器
4	矿用二氧化碳传感器	AQ1052-2008 矿用二氧化碳传感器通用技术条件

1.产品简介 CBZ-5气体报警仪传感器综合校验台是目前矿用仪表校验检定领域自动化程度的检定系统，它集计算机技术、电子技术、自动测试技术于一体。检定范围覆盖目前矿用领域在用的所有气体类仪表。该系统以计算机为主体，由主机、频率表、电流表、计算机、数据采集模块、打印机和矿用产品校验检定专用管理软件组成。整个检定过程除需要检定员将气体传感器放置捆扎、接线外，其余均在计算机控制下由系统自动完成。还可以半自动气体报警仪等。因此，实现检测迅速、、避免人为误差，提高了测量的度，并减轻了检定人员的劳动强度。矿用产品检验机构、科研院所、省级矿山安全实验室；煤矿通风实验室、计量检定部门。该系统的检定程序符合气体传感器、报警仪的国家标准或行业标准。功能强大矿用产品校验检定专用管理软件，可自动采集传感器数据输出、自动打印报表。

强大的功能及特点 ? 自动化程度高：整个检定过程除需要检定员将气体传感器捆扎、接线外，其余均由计算机自动控温，自动检定，自动进行数据处理，自动计算误差并判断检定结果是否合格，自动按规程要求打印检定记录和检定证书。从而实现了快速检测，避免了人为误差，提高了测量的度，并减轻了检定人员的劳动强度。可对两线、四线制、三线制气体传感器进行检定。 ? 安全性高，负压密闭标气室：为操作安全，设置负压密闭标气室，由排风扇抽成负压，确保有毒有害气体不泄露；。配备专用排风扇，及时将有毒有害气体排出；针对硫化氢气体仪表，配备专用防腐蚀管路。 ? 可进行批量、混合检定：可同时进行5台传感器检定（若要求更多，订货时请说明），以提高工作效率。并允许在同一标准气体浓度点点多批检定。 ? 支持多种类型的报警仪、传感器：包括甲烷、一氧化碳、氧气、硫化氢、二氧化碳报警仪或传感器，基本覆盖了目前在煤矿使用的传感器、报警仪； ? 既可以是频率型的，也可以是电流型的。? 软件功能强大：强大的用户密码管理和记录管理功能，使用者可以对记录进行保存、查询、预览和再次检定等管理，并能对检定记录和检定证书格式进行编辑。 ? 人性化设计，外观精美：操作台尺寸、弧度仿人型设计，人机安排合理，桌面采用胡桃木板式 ? 整机通过计量检定。 ? 设置气瓶架：方便气瓶管理主要技术指标 ? 同时校验传感器数量：5台 ? 可接受的传感器信号类型：频率、电流 ? 输出信号显示：频率/电流双表切换显示 ? 流量计：60～600mL/min； ? 频率计：频率测量范围（200-1000）Hz 度等级 0.01%F.S。 ? 可检定的项目（视不同仪表有变化）： ? 显示值稳定性测定 ? 基本误差测定 ? 作电压范围测试 ? 工作稳定性测定 ? 负载特性测定产品成套性 ? 主机 ? 矿用产品校验检定专用管理软件标准版1套（含载体催化甲烷报警仪、电化学式一氧化碳测定器、低浓度催化式甲烷传感器、电化学式一氧化碳传感器4中类型仪表检定程序，如需其它类型，另行收费） ? 频率计 5台 ? 电流表 5台 ? 流量计 5台 ? 数据采集模块 1台 ? 稳压电源1台 ? 排风扇1个 ? 计算机 ? 打印机（激光A4） ? 说明书 ? 合格证

北京斡科斯达科技发展有限公司

来电请咨询：于桂泳158-1078-2458（24小时开机）QQ：809918066

经营以下产品：BJJ-1便携式甲烷检测仪校验装置、甲烷检测仪校验装置、CBZ-5型便携式气体传感器报警仪综合校验台、CBZ-5气体报警仪传感器综合校验台、CBZ-5型便携式传感器报警仪综合校验台、CJD-II大管状煤尘爆炸性鉴定仪、CMK-II酒精喷灯燃烧试验装置、CPS-5压力传感器综合校验台、CTS-5温度传感器综合校验台、DBPI标准气体配气装置、DK-30矿用开式风洞、JDD型甲烷断电仪检验、JXW-I温度传感器现场检测、校准装置、JXY-1 压力传感器现场校准装置、JZC-II瓦斯传感器现场校准仪、LTQM-1型自动加压型自救器气密检查仪、MGC-2多功能气体检测仪校验装置、光干涉式甲烷测定器校正仪、矿用气体传感器检定装置、煤自燃倾向测定仪、气体检测仪检定配套装置、氧气充填泵、氧气呼吸器检验装置、自动苏生器检验仪、自救器专用称重仪、发FCC-3爆器参数测试装置、JGJ-1水柱式光瓦校验装置、SGJ100数字式光瓦校验装置、JQZ-1A自救器正压气密检测装置、JQZ-2A自救器正压气密检测装置、JZQ-1自救器负压气密检测装置、Aj1自动苏生器检验装置、FJH-1A氧气呼吸器检验装置、Zglb氧气呼吸器干燥装置、JFC-1粉尘仪校验检定装置、JZ-1矿用气体传感器校验装置、FJL-1气体检测仪校验装置、ZKJ-1甲烷报警矿灯标校装置、ZPF127自动洒水降尘装置；

该公司产品分类：检测仪

GP-Z1中央实验台

全木结构实验台的台面选用实验室专用耐腐蚀台面，易清洁，实验台操作面前缘上边经圆滑修边处理，美观且光滑不伤手。实验台柜身选用厚双面灰色三聚氰胺高密度中纤板；全木结构实验台断面经PVC封边防水处理，结构稳固，美观实用。技术参数：

长	宽	台面高	总高
2400	1500	800	1550
3000	1500	800	1550
3600	1500	800	1550
4200	1500	800	1550

HS-201 空气呼吸器部件校验台

北京博镁基业厂家直销匀浆机售黄曲霉毒素检验用均质器匀浆机

匀浆机售黄曲霉毒素检验用均质器匀浆机

工作条件环境温度：室温～40℃相对湿度：小于75％额定电压 220V±10%额定频率 50Hz电机参数功率： 200W （带过热保护功能）转速：空载24000RPM负载11000RPM定时 JT-B定时5~60秒任意时间

JT-C定时15秒钟固定时间（一般样品匀浆10多秒钟）。

匀浆机售黄曲霉毒素检验用均质器匀浆机　主机质量 1kg主机尺寸长18 宽16 高16（cm）结构 1.主机：电机、电源线、电源开关、定时开关、下十字（电机）联接、机壳。2.匀浆（均质）杯：杯子、刀架（又叫杯盖）、密封圈、刀片、上十字（刀片）联接。匀浆机售黄曲霉毒素检验用均质器匀浆机　匀浆（均质）杯子规格1. 小杯子（总体积260ml，有100ml刻度线）可匀浆10ml~150ml。2. 大杯子（有100ml、200ml、225ml、250ml刻度线，总体积400ml）可匀浆20ml~250ml。根据用户要求配备小杯子或大杯子，可根据用户要求做刻度线（比如125ml刻度线）。

该公司产品分类：彩色测试卡测试卡 5025000液体流量计 GJC液体流量计实验室耗材实验室仪器移液器电子滴定器瓶口分配器德国赫施曼

dg-01六合区实验室家具材质

六合区实验室家具材质说明：1、台面板：中央实验台台面板采用上海威盛亚或者北京希玛12.7mm厚1595-90防腐耐酸碱实芯理化板。工艺：外镶边12.7mm厚防腐耐酸碱实芯理化板，前缘为方圆边并在下端开止水线。水槽柜四周有挡水条，台面板下有滴水槽，台面积水易清除。2、门板、箱体板：采用滁卅华能高级防潮环保18mm三聚氰胺板。门板及抽屉面板颜色为宝蓝色。门：嵌门式。所有柜体均为独立柜体（长度不得大于750mm,便于搬迁）。甲醛排放等达到E1级环保要求，减少对实验人员的危害。层板可调，满足不同物件储存要求，背板为可拆卸式，便于水电路管线的维修。抽屉底板为滁卅华能高级防潮环保9mm厚三聚氰胺板。3、C型钢架：全部采用40×60×2上海宝钢产优质方钢焊接的C型钢架结构，表面高压喷涂EPOXY环氧树脂静电粉末，涂层0.1mm左右，细密均匀，钢架颜色与箱体板灰麻三聚氢胺板一致。具耐腐、承重250kg/㎡以上之荷重功能。整体结构以五金配件级组合而成，可边续组装，并具方便拆装、重复使用功能。4、试剂架的宽度不得小于400mm,高度为800 mm（具体尺寸以图纸为准），分上下二层，试剂架立拄采用100mm×40mm×1.5mm一级冷轧钢制成折弯、冲孔，表面高压EPOXY环氧树脂致电喷涂，每10mm有一调节孔，试剂架隔板为12mm厚的磨砂玻璃，四周车边处理，光滑、不伤手，配玻璃托板及钢板折弯挂钩，可根据舒适要求自由调整高度；边缘配Φ12 mm不锈钢管，以防止试剂瓶跌落。外型设计美观大方、实用。中央实验台下层试剂架中必须配有管线槽并加装30W日光灯。立拄两边分别加装钢制线合，必须配防水型万能插座，适合各种仪器插头。5、封边条：采用优质PVC封边条，台面板、门板、斗面板封边条厚度均为2mm。柜体及其它封边均采用1mm厚，所有板件均全封边处理。热熔胶：使用环保封边胶封边后既防水又不易脱落，经久耐用，无有害气味。尺寸根据现场要求加工定制，柜体样式及颜色可选关键词：六合区实验室家具|六合区实验室家具厂家|六合区实验室家具多少钱？

该公司产品分类：实验家具

ZJC-100KV介电击穿强度试验机

ZJC-100KV介电击穿强度试验机ZJC-50KV介电击穿强度试验机ZJC-20KV介电击穿强度试验机

1、应用范围

本标准适用于用连续均匀升压或连续升压的方式，对试样施加交流电压直至击穿，测量击穿电压值，计算试样的击穿强度；用迅速升压的方法，将电压升到规定值，保持一定时间试样不击穿，定为此试样的耐电压值。

2、试样

2.1试样尺寸：如表1所示。（mm）

表1

试样	尺寸	厚度	数量
板状	圆形：直径50±1、100±1 正方形：边长50±1、100±1	1.软质胶为1±0.2 2.硬质胶为4±0.2	不少于三个
管状	长为：100±1	1.软质胶为1±0.2 2.硬质胶为4±0.2	不少于三个

2.2试样的其它要求按GB527-76的规定。

2.3试样的处理：将擦净之试样放在温度为23±2℃和相对湿度为65±5%的条件下处理24小时。

2.4试样的处理有特殊要求时，可按产品标准规定。

3、试验仪器

3.1电极材料：如图2所示。

表2

试样	电极材料
板状	黄铜
管状	内电极：铝箔、铜棒、导电粉末外电极：铜箔

3.2电极尺寸：板状试样的上、下电极如图1所示，管状试样电极如图2所示，电极尺寸见表3。

表3

试样	电极尺寸，mm
板状	D＝25±0.1 H＝25±0.1 r＝2.5
管状	L₁＝25 L₂＝50

3.3试验时要求上、下电极应对准中心。

3.4电极与试样接触时的压力，按产品标准规定。

3.5试验线路基本要求：线路如图3所示。

3.5.1过电流继电器的动作电流应使高压试验变压器的次级电流小于其额定值。

3.5.2工频电源为频率50HZ的正弦波，其波形失真率不大于5%。

3.5.3高压变压器的容量应保证次级额定电流不小于0.1A。

3.5.4调压器应能均匀的调节电压，其容量与试验变压器的容量相同。

3.5.5电压测定可在高压侧用不大于2.5级高压静电伏特计，球隙或通过电压互感器来测量，也可以在低压侧用不大于1.5级的伏特计测量。其测量误差为±4%。

4、试验条件

4.1试验煤质为变压器油（也可按产品标准选用），其击穿电压应不小于25KV/2.5mm。

4.2试验标准温度为23±2℃，也可采用27±2℃，相对湿度为65±5℃%

5、试验步骤

5.1击穿强度试验

5.1.1连续升压：试验电压从零开始，按表4所规定的速度连续匀速上升，直至试样被击穿，读取击穿电压值。

表4

击穿电压值，KV	升压速度，kv/s
＜20	1
≥20	2

5.1.2逐级升压：按连续升压所测得试样击穿电压值的50%作为起始电压，停留1分钟后如试样未被击穿，则按表5规定的电压值逐级升压，并在两级电压停留1分钟，直至试样被击穿为止。若在升压过程中发生击穿时，应读取一级的电压值。若击穿发生在保持不变的电压级上，则以该级电压作为击穿电压。

表5

击穿电压，KV	5以下	5-25	25-50	50以上
每次升降电压值	0.5KV	1KV	2KV	5KV

5.2耐电压试验

迅速将电压升高到由产品标准规定的电压值，停留1分钟，观察试样是否击穿。若不击穿，则定此电压为耐电压值。

6、试验结果

6.1击穿强度（KV/mm）按下公式计算：

6.2试验结果以每组试验结果的中值表示。

7、试验报告

试验报告包括以下内容：

a.试验结果；

b.试验温度、湿度；

c.试样尺寸。