医疗器械专场,医疗器械商家多、资料全面第6组

YY40F0140MM轴向30ATM医用压力表、医疗表、医疗器械压力表

在医用压力表国家标准要求文字描述有以下几点：

1.必须注明生产仪表厂商名称；

2.必须注明仪表精度等级；

3.压力表盘面需注明医用压力表字样，与普通压力表区分；

4.医用压力表生产所使用的材质必须对人体无害；

5.特种设备安装使用压力表必须三个月送检一次，但对于一次性高压注射器和高压注射器其它类似产品所使用的压力表无明确要求，作为负责任的企业在生产高压注射器压力表时会严格按照医用压力表的各项要求来生产。且超标准的制定适合公司质量方针的各项压力表生产指令。

高压针筒注射器医用压力表生产需注意以下事宜：

1. 表盘印刷用美国进口荧光颜料，对人体无危害性；

2. 表盘刻度外圏数字0～30bar,内圈数字0～400psi, 内外圈均用黑色,真空范围“0”以下用红色

标注;

3. 刻度圈粗0.3mm ,粗刻度线长1.8mm,粗0.06 mm,细刻度线长1.0 mm,粗0.3 mm,文字高为3 mm,粗0.5 mm;

4. 仪表在无压状态下,指针指在“0”位，上不可超过“0”位，下不可碰触红色真空区域;

5. 仪表在工作状态下指针平稳上升,不应有停止,突跳、卡针、指针脱落等现象，仪表轻敲位移，指针指示值变动不大于±1psi;

6. 表罩与表壳无松动及脱落现象，表罩应光滑透明无污点.

7. 压力表主体铜件必须是全铜环保;

8. 仪表精度为3% 2% 3%;

9. 压力表表壳烤白色环保漆,无脱漆、生锈等不良迹象；

10.压力表透明盖无明显污点，大小不能超过0.2mm；

11.压力表铜体、螺纹不能有发黑、氧化、铜剌、铜屑及产生铜绿现象.而且压力表铜体及铜管内部与医用药液直接接触,所以压力表所有零部件都需经过高温、无菌及超声波纯水处理,无菌焊接;

12.压力表内部清洁度等级应达到EP级（YTGE）;

13.压力表产品需经过严格的耐压及气密性检测,气密性可达到1×10^-9pa.m³/s;

14.压力表上所有金属螺丝零部件不能有生锈、毛剌等现象;

15.压力表表盘不能变形,印刷印字刻度清晰,不得有印刷不良、缺字少字等现象;

16.压力表功能检测标准需依据GB/T122-2001和XYY0450.3-20073两个标准;

针对以上16点,我们可以清楚的了解到高压针筒注射器压力表它不同于一般的工业用压力表,其生产工艺也不能于一般的工业压力表一样.市场上的高压针筒注射器压力表早在2004年以前医疗器械厂商均采用进口压力表,进口国主要来自美国、日本、德国,而2006年以后国内的几家仪表厂首先开始研发生产此款压力表,但都因技术、材料等不过关,导致产品质量不过关.医疗器械厂商配套高压注射器出货后造成医院,客户等大量投诉.所幸并没有造成人身伤害事件,否则事件的负面影响会直接拖垮生产医疗器械厂商的品牌与信誉,而生产劣质压力表的厂商也会付出得不偿失的巨额赔偿.

相关连接,中心静脉导管（单,双,三,四腔）.血液透析导管PICC导管,压力传感器,电缆连接,单向阀多通器,麻醉包,输注泵,气管切开插管,压力延长管,肝素冒,留置针,三通,漂浮导管,导引导丝等一次性医用耗材.

球囊扩张导管,球囊充气压力泵,造影导管,造影导丝,导管鞘,Y型三件套,三联三通,三环注射器,高压连接管,薄壁穿刺针等医学介入导管及其附件.

该公司产品分类： CNG汽车燃气压力表系列微压表特殊压力表迷你表 SF6压力表冷媒表温度表温度计全不锈钢压力表电接点压力表微差压表双金属温度计压力式温度计隔膜压力表耐震油压表真空表压力表气压表仪器仪表

医疗器械纸塑包装检测仪器，医疗用品包装检测设备

【医疗器械纸塑包装检测仪器，医疗用品包装检测设备】检测项目主要包括：阻隔性能检测（气体透过量测试与水蒸气透过量测试）、摩擦系数（材料表面滑爽性能）、抗拉强度与伸长率、剥离强度、热封强度（热合强度）、密封与泄漏检测、耐撕裂性能、印刷质量检测等。济南兰光机电的技术有限公司结合医疗器械包装生产企业需求，特将医疗器械包装整理信息如下，以期对医疗器械包装企业的质量检测助一臂之力。

一、医疗器械包装阻隔性能检测

医疗器械包装阻隔性是指包装材料对气体（如氧气）、液体（水蒸气）等渗透物的阻隔作用。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素。仪器信息列表如下：

1、氧气透过率测试系统：库仑原理，等压法测试薄膜、片状材料及瓶、袋、罐、盒等包装容器的透氧性能。

2、压差法气体渗透仪，压差法测试原理，用于塑料薄膜、薄片、复合膜等材料的O2、N2、CO2等气体透过量的测定。

3、电解法水蒸气透过率测试系统：用于薄膜、片状材料及瓶、袋、罐、盒等包装容器的水蒸气透过率的测定。

4、杯式法水蒸气透过率测试仪：薄膜、复合膜等各种包装材料、聚合物产品的水蒸气透过率的测试；温度控制、全自动；电脑监控、重量法原理，可满足客户检测的不同需求。

二、医疗器械包装强度检测

医疗器械包装强度检测包括包装材料抗拉强度、复合膜剥离强度、热封强度、撕裂强度、耐穿刺强度等指标。抗拉强度是指材料在拉断承受大应力值. 通过检测能够有效解决因为所选用的包装材料机械强度不够，而在受到外力作用下产生的包装破损与断裂。剥离强度也被称作复合强度，是检测复合膜中的层与层间的粘接强度，如果粘强度过低，则易在包装使用中出现层间分离而产生的泄露等问题。热封强度是检测封口的强度，在产品的保存和运输过程中，一旦热封强度太低，则会导致热封处裂开、内容物泄漏等问题。耐穿刺性能是对包装抗硬物刺穿能力进行评估的指标。

对应检测仪器信息如下：

1、 XLW系列和C610系列智能电子拉力试验机：薄膜、复合膜、胶粘剂、胶粘带等剥离、拉力试验、热合强度试验，撕裂性能业试验。

2、 BLD-200N电子剥离试验机：薄膜、复合膜、胶粘剂、胶粘带等剥离、拉力试验、热合强度试验；标准规格200N（100N、50N、30N），微打，电脑通信接口。

3、 HST-H3热封试验仪：薄膜热封强度测试的试样制备，压力、温度，时间可调。采用单片机控制，操作智能；温度采用PID高精度部件，确保温度精确可靠。

4、 GHS-03热封梯度仪：可一次制备塑料薄膜、软包装复合膜等材料在5组独立温度下的试样，一次热封五组试样，高效率。

三、医疗器械包装密封性能测试

医疗器械包装的密封性能测试可以确保整个产品包装的密封是否完好，防止因为产品密封性能不好，而出现的泄漏导致被包装物变质。

1、MFY-01密封试验仪：采用真空室抽真空，用于包装密封可靠性能测试。微型计算机控制，面板式操作，数字设定试验参数，全自动试验。

2、C660M泄漏与密封强度测试仪：包装袋、塑料瓶、包装容器热封强度和密封完整性的测试，试验过程智能化，液晶显示，统计通信；正压原理。

3、C660B泄漏与密封强度测试仪，负压法测试原理，提供标准、多真空、亚甲蓝等多种试验模式，适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。

四、医疗器械包装顶空气体分析

顶空气体分析仪用于密封包装袋、瓶、罐等包装件内氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定；适合在生产线、仓库、实验室内等场合快速准确地对包装件内的气体组分含量与比例做出评价，从而指导生产，保证产品货架期得以实现。

五、医疗器械包装耐冲击性能测试

测试医疗器械包装的耐冲击性能，以确保选择的包装材料能有效的保护产品。耐冲击性能测试有落镖冲击与摆锤冲击两种测试方法。

1、C670M落镖冲击试验仪：自由落镖试验方法，测定塑料薄膜或薄片在给定高度的自由落镖冲击下，试样破损时的冲击质量和能量。

2、FIT-01薄膜冲击试验仪用于塑料薄膜、薄片、复合膜、铝箔等材料抗冲击性能的测定薄膜冲击试验仪的半球形冲头在一定的速度下冲击并穿过薄膜试样，测量冲头所消耗的能量，以此评价薄膜的抗摆锤冲击能力。

六、医疗器械包装撕裂性能测试

医疗器械包装在储存和运输过程中包装有可能因外力作用被撕破，足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂传递，避免包装泄漏。

C680M撕裂度仪：埃莱门多夫法，用于薄膜，薄片，纸张，纸板，等材料的耐撕裂性能测试。

七、医疗器械包装摩擦系数（表面滑爽性）

医疗器械包装的内外表面应当具有合适的滑爽性，以确保其有良好的开口性以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装。

1、MXD系列摩擦系数仪：适用于测量塑料薄膜和薄片、纸张等材料滑动时的静摩擦系数和动摩擦系数。通过测量材料的滑爽性，可以控制调节包装袋的开口性、包装机的包装速度等生产质量工艺指标，满足产品使用要求。

2、C620H摩擦系数/剥离试验仪：计算机控制，可以测试材料在室温至99.9度下的摩擦系数，并且还可以测试复合膜、胶粘制品非常温下的剥离强度测试。

八、医疗器械包装厚度测量

厚度是检测薄膜的基础指标。厚度不均不但会影响到薄膜各处的拉伸强度、阻隔性等，更会影响薄膜的后续加工。

测厚仪：用于测量薄膜、薄片、纸张厚度.机械接触式测量方法，不受测量材料的限制；进口优质传感器，测量分辨率高达0.1微米；测量头对薄膜(纸张)的接触面积、接触压力严格遵循相关标准；兼容ISO、ASTM等多种测量标准。

九、医疗器械包装印刷质量检测仪器

1、印刷墨层结合牢度：YGJ-02A胶粘带压滚机与BLJ-02圆盘剥离试验机，两机配合使用,适用于塑料薄膜和玻璃纸装潢印刷品（包括复合膜印刷品）进行印刷墨层结合牢度的测试试验。亦用于真空镀膜、表面涂布、复合等相关工艺形成的面层之附着状态的测试试验。

2、MCJ-01A磨擦试验机：适用于印刷品印刷墨层耐磨性、PS版感光层耐磨性及相关产品表面涂层耐磨性的测试试验。有效分析印刷品的抗擦性差、墨层脱落、PS版的耐印力低及其它产品的涂层硬度差等问题。

3、RT-01磨擦试验仪：印刷墨层耐磨性测试。弧线运动模式；双工位对称设计，试验效率高，符合ASTM、TAPPI等国际标准。

十、包装溶剂残留检测

GC-7800气相色谱仪：业用于包装材料溶剂残留或溶剂纯度检测分析。

十一、包装材料迁移量测定

1、C830迁移量及不挥发物测定仪：广泛应用于各类食品接触材料及制品的迁移量测定，药品包装材料的不挥发物测定，以及食品、食品添加剂、药品等的类似理化测定。提供快速蒸发模式和高效试剂回收等功能，可使用水、三氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各类试剂进行高效率测定。

2、ERT-01蒸发残渣恒重仪：业用于食品包装材料在不同浸泡液中的溶出量的测定。通过蒸发残渣的测定，进行浸出指标的分析，满足产品应用的不同需求。

3、迁移测试池：适用于食品接触材料及制品的迁移试验预处理。符合新标准GB 5009.156-2016要求，适用于GB 31604.1-2015《食品接触材料及制品迁移试验通则》中的所有不挥发性食品模拟物。

该公司产品分类：集成式灼烧残渣检测系统智能型反压高温蒸煮锅锂电池隔膜透气性测试仪透湿仪、透湿性测试仪蒸发残渣恒重仪、蒸发残渣仪透气仪、透气性能测试仪透氧仪、透氧性测试仪热粘拉力试验仪透气性测试标准膜片胶粘带压滚机圆盘剥离试验机光泽度测定仪、光泽度计铝箔针孔检测仪智能耐破度测试仪、耐破强度仪安瓿瓶折断力测试仪 RGT-01真空包装残氧仪抗穿刺性能测试仪、穿刺力试验机摩擦系数/剥离试验仪酱料包抗压试验仪真空衰减法无损密封仪

HGW15CC医疗器械上银导轨最新报价

上银导轨价格

东莞上银导轨公司网上公开：我公司所售进口产品，全部原装，假一赔十！欢迎广大新老客户监督！台湾HIWIN上银导轨，为四列式单圆弧牙型接触直线导轨，同时整合化结构设计的超重负荷精密直线导轨，相较于其它的直线导轨提升了负荷与刚性能力；具备四方向等负载特色、及自动调心的功能，可吸收安装面的装配误差，满足高精度的要求。高速度、高负荷、高刚性与高精度化概念已成为未来全世界工业产品发展的趋势。HGW15CC，HGW15CB，HGW15CA A、定位精度高　　使用直线导轨作为线性导引时，由于直线导轨的摩擦方式为滚动摩擦，不仅摩擦系数降低至滑动导引的1/50，动摩擦力与静摩擦力的差距亦变得很小。因此当床台运行时，不会有打滑的现象发生，可达到μm级的定位精度。B、磨耗少能长时间维持精度传统的滑动导引，无可避免的会因油腻逆流作用造成平台运动精度不良，且因运动时润滑不充分，导致运行轨道接触面的磨损，严重影响精度。而滚动导引的磨耗非常小，故机台能长时间维持精度。C、适用高速运动且大幅降低机台所需驱动马力　　由于直线导轨移动时摩擦力非常小，只需较小动力便能让床台运行，尤其是在床台的工作方式为经常性往返运行时，更能明显降低机台电力损耗量。且因其摩擦产生的热较小，可适用于高速运行。D、可同时承受上下左右方向的负荷　　由于直线导轨特殊的束制结构设计，可同时承受上下左右方向的负荷，不像滑动导引在平行接触面方向可承受的侧向负荷较轻，易造成机台运行精度不良。E、组装容易并具互换性　　组装时只要铣削或研磨床台上导轨之装配面，并依建议之步骤将导轨、滑块分别以特定扭力固定于机台上，即能重现加工时的高精密度。传统的滑动导引，则须对运行轨道加以铲花，既费事又费时，且一旦机台精度不良，又必须再铲花一次。直线导轨具有互换性，可分别更换滑块或导轨甚至是直线导轨组，机台即可重新获得高精密度的导引。F、润滑构造简单　　滑动导引若润滑不足，将会造成接触面金属直接摩擦损耗床台，而滑动导引要润滑充足并不容易，需要在床台适当的位置钻孔供油。直线导轨则已在滑块上装置油嘴，可直接以注油枪打入油脂，亦可换上专用油管接头连接供油油管，以自动供油机润滑。

银直线导轨分类：银导轨HIWIN直线导轨原装HIWIN线性导轨HGH、HGW、EGH、EGW、MGN、MGW 滑块线性滑轨滑块/微型导轨/HIWIN静音式线性导轨/HIWIN滚柱式直线导轨/HIWIN线性滑块/HIWIN静音式线性滑轨上银、高组装系列：HGH-CA /HA、HGW-CA/HA 规格大小：15～65；低组装系列：EGH-SA/CA、EGW-SA/CA 规格大小：15～30、微型系列：MGN-C/H、MGW-C/H 规格大小：7～15。热烈欢迎新老客户前来询价，谢谢！！销售热线：1 3 7 2 8 1 1 6 0 9 5 （原装进口，假一陪十！！）

该公司产品分类：上银KK模组 PMI银泰导轨 sbc导轨 YTP直线轴承台达伺服电机三菱伺服电机松下伺服电机 KM系列 PMI模组环驰轴承 HCH轴承日本NAHCI轴承 NACHI轴承 TR轴承 AR系列 ME系列伺服电机 BGXS直线导轨 BGXH直线导轨 LW系列IKO直线导轨

PS-60A口腔牙科眼科医疗器械数显超声波清洗机15L手术器具杀毒清洗设备

PS-60A 全不锈钢数显智能型超声波清洗机

适用部门：

医院、实验室、电子车间、工矿企业、钟表店、眼镜店、珠宝首饰店、手机维修店、家庭等。

使用目的：

物件的清洗、脱气、消毒、乳化、混匀、置换、提取等。

清洗物件：

医疗器械、实验室用品、电子产品、办公用品、家庭用品、电脑主板及配件、玻璃器皿、线路板、汽车零件、五金零配件、假牙及牙科器材、钟表、眼镜、首饰、高尔夫球、剃须刀头、钱币、徽章、餐具、奶瓶、水果等。

产品规格：

外形尺寸:（长）360X（宽）330X（高）280mm
内槽尺寸：（长）330X（宽）300X（深）150mm
包装尺寸：（长）530X（宽）415X（深）425mm
清洗槽容量：15升
超声波系统：功率60W（6个60W换能器），频率40KHz
加热系统：500数码控制加热系统
清洗时间控制：30分钟内数码控制超声波工作时间

产品使用条件：
电源要求: AC 220V（-15～+10﹪），50Hz
环境温度: -10℃～40℃
环境湿度: 35～85﹪

不锈钢清洗篮根据需要自行选购：http://item.taobao.com/item.htm?spm=a1z10.3-c.w4002-10538225590.44.aPz29P&id=18465359744

在接通电源前，请先确定是否在额定电源范围内，严禁改装本产品！

请不要在下列环境下使用本产品：

环境温度变化激烈的地方
湿度过高而且会产生露水的地方
强烈震动或有冲击的地方
有腐蚀性气体或粉尘存在的地方
有水、油、化学药品飞溅的地方
有易爆或易燃物质的地方

公司名称：深圳市深华泰超声洗净设备有限公司

电话：，13714797649

咨询QQ：2425708734

工厂地址：深圳市宝安区福永翠海工业园9栋

该公司产品分类：数码型超声波清洗设备大型工业定制超声波清洗机机械型超声波清洗机

0消毒液包装机械|消毒用品包装机械|中草药包装机械|医疗器械包装机械|胶囊包装机

型号规格： SVF1-2型膏体灌装机 SVF1-4型膏体灌装机 SVF1-8型膏体灌装机SVF1-16型膏体灌装机 SVF1-32型膏体灌装机 SVF1-2500型膏体灌装机 SVF1-5000型膏体灌装机主要用途：适用于日化行业、医药行业、食品行业、油墨行业和涂料行业的理想灌装充填设备技术参数：电　　源：220V 50Hz气　　压：6kg灌装速度：0-50瓶/分灌装精度：±1%以内灌装范围：2-60ml　5-125ml　5-250ml　10-500ml 30-1000ml　100-2000ml　150-5000ml〈a href="http://bzj.packceo.com"〉包装机械|星火包装机械--中国包装机械行业网〈/a〉〈a href="http://www.pack163.cn"〉包装机械|星火包装机械〈/a〉〈a href="http://www.bzjx.net"〉包装机械〈/a〉〈a href="http://gzj.packceo.com/"〉灌装机〈/a〉〈a href="http://fkj.packceo.com"〉封口机〈/a〉〈a href="http://dmj.packceo.com/"〉打码机〈/a〉〈a href="http://zzj.packceo.com/"〉折纸机〈/a〉〈a href="http://dbj.packceo.com/"〉打包机〈/a〉〈a href="http://bzj.packceo.com/"〉包装机〈/a〉

医疗器械清洗机报价

医疗器械清洗机 1医疗器械清洗机概述医疗器械清洗机就要选择数码定时与加热的医疗器械清洗机，因为更人性化、更精准、方便用户操作等特点。医疗器械清洗机是一种通俗说法，现在医院用的医疗器械清洗设备主要分2种，一种是医用全自动清洗机，另一种叫医用超声波清洗器，这两种设备各有所用，医用全自动清洗机是靠高压射流喷沫，加上90度热水广泛消毒和漂洗烘干，目前是医院代替人工的主要设备，而医用超声波清洗器是用于人工清洗不到的地方，器械的死角等，是医院的必备设备，可以这么说，即使医院可以不用医用全自动清洗机，也得有医用超声波清洗器。医用超声波清洗器是用于医疗行业、科研单位、制药厂的专用清洗设备。2，医用超声波清洗器的特点　　医用超声波清洗器作为超声波清洗设备在医院的专门应用，处理污染器械的清洗、漂洗、上油、烘干等，有其较常规超声波清洗设备无可比拟的技术特点东莞市洁康超声波公司是专业的医用超声波清洗设备的生产厂家，PS系列医用超声波清洗器是在引用国外先进技术的基础上加以提高、改进、精心设计而成。采用LED人机交互界面，数字显示，友好清晰，直观方便，可实现定时、超声功率调节等功能。该机性能稳定、可靠，深受广大用户的喜爱。采用目前国际上最先进的数字和集成电路。使产品结构新颖、电路先进、工作可靠、高效率、低噪音及清洁度高的特点，广泛应用于医院等医疗机构的手术室、化验室、检验室、供应室、牙科、消毒中心等科室。对医疗器械的深孔、盲孔、凹凸槽的清洗是最理想的设备。数码液晶控制开机时间，全不锈钢外壳、内胆与盖子，更显高档，防水性能大大改进，产品更加安全持久，带加热的恒温系统，先进的进水排水系统，更便捷，专为医疗器械设计的全不锈钢SUS304清洗筐，整个工作过程无需人工接触，有效的保护了医院护理人员免收污染和感染。　　3，医用超声波清洗器的应用范围　　医用超声波清洗器主要适用于医院手术刀、镊子、止血钳、内镜活检钳、注射针头、各式大小注射器、试管、玻璃片、换药碗、各种盘子、圆桶、测压器等放射性、污染性、大批量、高洁度的清洗，消毒。及科研单位的实验室、化验室、制药厂的化验室、生产车间等。是医院手术室、供应室及消毒中心及科研单位、制药厂的必备设备全持久

该公司产品分类：五金超声波清洗机工业超声波清洗机实验室超声波清洗机医用超声波清洗机线路板清洗机小型超声波清洗机家用超声波清洗机

电热夹层锅_可倾式夹层锅_广州诺道医疗器械

技术参数

型号	QJ50	QJ100	QJ200	QJ500
设备容量	50L	100L	200L	500L
夹套工作压力	＜0.2mpa
蒸发量kg/h	30kg/h	40 kg/h	65 kg/h	150 kg/h
加热面积m²	0.4m²	0.45 m²	1.0 m²	1.90 m²
能耗kg/h	33 kg/h	44 kg/h	75 kg/h	165 kg/h
设备重量kg	170kg	190kg	230kg	486kg
外型尺寸mm	72×60×83cm	85×68×95cm	140×70×110cm	160×90×115cm

中药浓缩收膏夹层锅特点及性能

适用范围广泛

本设备适用于制药、生物、食品、化工等行业，常用于中药提取液、果汁、精细化工、食品等对料液的配制、煎煮、浓缩蒸发,这是一种开放式的蒸发器，也可作为配料罐使用，是一种简单高效的浓缩设备

方便清洗、经久耐用、符合gmp要求

采用夹套加热方式，可获得很高的成品浓度，设备可作90度翻转方便出料与清洗。该设备与料料接触部分采用不锈钢制造，内外精密抛光，具有较好的耐腐蚀性能，经久耐用，符合gmp要求

设备配件组合合理

设备主要由半球形罐、支架、、蜗轮、蜗杆、翻转装置等组成

可以自由加装配件装置

夹层锅可以采用蒸汽加热、电加热、导热油加热，同时根据用户要求，还可加装搅拌装置

全国联保，送货上门，包装包教会使用

广州诺道医疗器械竭诚为您服务! 欢迎您的来电或致函！您的满意是我们最大的骄傲！热诚欢迎每位新老客户朋友为我公司的发展提出最宝贵的意见！

商务qq：0（微信号）

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地址：广州市番禺区大石镇大石街石南一路1号潮联创业中心832

提取机组浓缩机粉碎机包装机制丸机常温煎药机

6医疗器械GMP车间净化报价装修

医疗器械GMP车间净化报价装修：

中净环球净化可提供医疗器械GMP车间的咨询、规划、设计、施工装修等配套服务。

a)植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。

b)植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。

c)与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装、及其封口均应在不低于300000级洁净室（区）内进行。

d)与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求，若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，应在不低于300,000洁净室（区）内生产。

e)对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械（包括医用材料），应在10000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产。

诊断试剂：酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应（PCR）试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜、以及内包装等工艺环节，至少应在100，000级净化环境中进行操作。无菌物料的分装必须在局部百级。

洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室（区）的规定为基础，尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）的相关要求为主，部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）、《洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法》（GB/T 25915.3-2010）等国家标准的相关要求。不同产品生产企业可结合自身实际情况遵照执行。当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。一、适用范围本指南可作为企业组织、实施的医疗器械生产企业许可检查监督等各项涉及洁净室（区）检查的参考资料。二、检查要点及流程以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。具体设计施工可咨询深圳市中净环球净化科技有限公司www.ccg-sz.com

该公司产品分类：净化工程净化设备

DH-858E医疗器械除湿机，精密仪器除湿机，实验室环保除湿机

医疗器械除湿机，精密仪器除湿机，实验室环保除湿机百科特奥品牌中心，环境湿度控制技术专家，专业从事干燥通风空气处理，除湿、加湿、消毒、防潮等开发、生产，从业10余年的专业技术团队，专业设计生产除湿机，家用除湿机，工业除湿机，防爆除湿机，防爆空调，特种除湿机，百科特奥品牌中心，引进来自日本的先进的室内环境湿度控制技术和生产工艺，为你提供打造干燥舒适的室内空间环境的优质除湿机，百科特奥除湿机，具有外形高雅大方，设计新颖和具有安装维修方便等特点，百科特奥除湿机采用丹甫斯、松下、日立、大金、三菱等名牌压缩机、微电脑控制、噪声低、湿度显示、直观了然、性能优越、操作简便等众多优点。家用、实验室、库房、车间、档案室等场所防潮除湿，抽湿袪霉，袪霉杀菌，袪霉净化最佳的选择！

医疗器械除湿机，精密仪器除湿机，实验室环保除湿机

百科特奥家用除湿机系列特点及参数： 1.全塑设计，美观大方 2.移动万向轮，轻便放置 3.无触点水位开关，水满自动报警 4.3公斤的水箱，水满自动停机 5.自动除霜 6.环保家用型，名牌往压缩机（丹甫斯）

型号	除湿面积	除湿量	规格
DH-820B 机械型	20-35M2	20升/天	310280580（mm）
DH-818E 液晶型	20-35M2	18升/天	613×345×245（mm
DH-826E 液晶型	20-40M2	26升/天	613×345×245（mm
DH-826D 液晶型	20-40M2	26升/天	310280580（mm）
DH-838E数码型	40-65m2	38升/天	440×330×640（mm）
DH-858E数码型	60-90m2	58升/天	440×330×640（mm）

医疗器械除湿机，精密仪器除湿机，实验室环保除湿机

百科特奥商用除湿机系列特点及参数：往复式压缩机，旋转式压缩机，脚底装有四角万向轮，可以移动自如、上前吹式出风口，下前进风口、数字显示，湿度自由控制、自动化霜功能、在环境温度低于18度一下自动化霜（合资品牌：蓝海压缩机，日立压缩机）

型及号	除湿面积	除湿量	规格
DH-838D 液晶型	40-65m2	38升/天	440330640（mm）
DH-858D 液晶型	60-90m2	58升/天	440330640（mm）
DH-890C 数码型	90-130m2	90升/天	420480960（mm）
DH-890D 液晶型	90-130m2	90升/天	420480960（mm）
DH-8138C 数码型	100-160M2	138升/天	4204801030（mm）
DH-8138D 液晶型	100-160M2	138升/天	4204801030（mm）

医疗器械除湿机，精密仪器除湿机，实验室环保除湿机百科特奥工业除湿机系列特点及参数：采用国际名牌大金压缩机、三菱压缩机，脚底装有四角万向轮，可以移动自如、上前吹式出风口、正前出风口，下前进风口、数码显示，湿度自由控制、自动化霜功能、在环境温度低于18度以下自动化霜北京除湿机专卖，顺义除湿机，海淀除湿机，大兴除湿机，百科特奥朝阳除湿机专卖

型号	除湿面积	除湿量	规格
DH-8150C 数码型	150-230m2	150升/天	5006001020（mm）
DH-8150D 液晶型	150-230M2	150升/天	6006001020（mm）
DH-8168C 数码型	200-280M2	168升/天	4056051620（mm）
DH-8168D 液晶型	200-280M2	168升/天	6506001950（mm）
DH-8192C 数码型	260-320M2	192升/天	4056051620（mm）
DH-8240C 数码型	300-400M2	240升/天	4707701700（mm）
DH-8360C 数码型	400-600M2	360升/天	52012001745mm
DH-8480C 数码型	600-800M2	480升/天	52012001745mm

医疗器械除湿机，精密仪器除湿机，实验室环保除湿机

该公司产品分类：工业防爆空调风冷调温除湿机组水冷调温除湿机组烘干房转轮除湿机实验室防爆冰箱防爆型恒温恒湿空调机恒温恒湿空调机防腐蚀型防爆空调恒湿净化一体机防爆冰箱屋顶一体式防爆空调除湿加湿净化一体机空气净化消毒器百科特奥转轮除湿机超声波加湿机湿膜加湿机防爆加湿机药厂除湿机转轮除湿机车间除湿机

DZ002透气护腰带/医疗器械

【编号】 DZ002

【品名】透气护腰带

【说明】由优质网布、加强带、PP条组成；两条加强带增强了护腰的弹力，适合不同腰围者使用，背部有pp条支撑，既达到了支撑作用，亦具舒适感，适用于腰扭伤、腰劳损或长期坐位工作者，腰椎手术患者。使用本产品，可保护腰部不易损伤，本产品具有透气性好，配戴方便等优点，深受病着欢迎！

【尺码】S/M/L/XL

【简介】我公司主营共十大系列100多个产品，主要有各种型号腰围、弹力腰封、护腰带、医用拐杖、各种牵引带、固定带、各种牵引架、固定架、四肢固定托具、四肢夹板、医用护理垫、绷带、吊带以及各种一次性卫生材料等，证件齐全，工厂广阔，实力雄厚，做工精细，质量可靠，可跟据客户的要求订做加工。本系列主要是护腰带，腰围，腰封，腰椎挺等产品

【材质】优质网布、加强带、鱼丝带、4根PP条支撑、魔术贴等组成；

【症状】腰扭伤、腰肌劳损，长期工作者，腰椎手术患者；

【作用】腰部束紧和固定

【颜色】黑色

【曾经出口过】：韩国、美国、欧州、日本、加拿大、土库曼斯坦、新加坡、香港等国家；

【国内覆盖面积】：北京、新疆、陕西、山西、河北、河南、内蒙、吉林、辽宁、甘肃、宁夏、青海、西藏、云南、贵州、四川、湖北、湖南、江西、安徽、山东、江苏、浙江、福建、广东、广西、海南、台湾等地区；

【主要进货商】医疗器材公司、医疗器械公司、贸易公司、超市、药店、门诊、医院、医疗设备公司、假肢公司、医疗器具公司、医药公司等

该公司产品分类：牵引固定架医用拐杖吊带绷带体位垫医用夹板四肢固定托具牵引固定带医用腹带颈部固定护腰系列