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@新创二手仪器高价回收 MS2661C安立MS2661B频谱分析仪

MS2661C安立MS2661B频谱分析仪

@新创二手仪器高价回收 MS2661C安立MS2661B频谱分析仪

参数规格

产品型号：MS2661C

产品品牌：安立Anritsu

产品名称：频谱分析仪

产品简介

MS2661C手持式频谱分析仪是专为讯号分析而设计。MS2661C主要用于无线电及其他提高频率使用效率，高调制和数字化设备的信号分析。

MS2661C频谱分析仪的覆盖率范围由9 kHz 到 3 GHz。它有特佳的基本功能, 如高C/N比率 , 低失真和高频率/水平准确度及容易操作。

MS2661C的"测试"功能可评估无线电设备(如频率计，C/N比率，相邻信道功率, 占用频率带宽 , 脉冲平均功率和模板判定功能)。它提供两个荧屏显示装置和 FM 调解波形显示装置。

HP8902A测量接收机使信号发生器和衰减器的校准比以往更容易。HP8902A提供了特别高的精度、大动态范围和测量许多参数的能力。

　　8902A能迅速，精确地测量信号发生的RF频率、RF电平平坦度、输出功率电平（精确到-127dBm）、AM和FM（精度为1%）、寄生和剩余AM、FM及相位调制和载波噪声(低到-140dBc/Hz)，并对解调音频信号进行表征。　　对于衰减器校准和其它相对测量，8902A给出高精度和大动态范围。选件050提供±(0.015dB+0.005dB/10dB)的相对功率精度，使对衰减器的测试能达到最严格的技术指标。javascript:void(0);/*1475199771963*/

、VA2230、VA2230、VA2230、VA2230、VA2230、VA2230 32B、E4436B、HP8657B、HP8647A、HP83640L、MSG2560B、MSG2161、MSG2101、MSG2580、VP8175A、VP8191、LCG3214、KIKUSUI4110、KIKUSUI4100、KIKUSUI4200、KIKUSUI4300、KIKUSUI4500T5、噪声系数测试仪:HP8970B、N8973A、N8975A6、示波器：HP86100A、HP54610A、HP54810、TDS2465B、TDS2467B7、光测试仪器:HP86142B、HP8163A、HP8156A8、电源：HP6632A、HP66311B、HP6002A、HP6544A、E3614A、E3617A9、调制度分析仪：HP8901A、HP8901B10、测量用接收机：HP8902A11、通信性能分析仪：HP37781A12、音频分析仪：HP8903B、MAK6581、VP7721A、VA223013、电桥：HP4261A、HP4262A、HP4280、HP4285A、HP4286A、3520、AG4311、E4916A、LCR740、EDC162014、频率计：HP53181A、HP53131A、HP5334B、HP5342A、HP5350B15、数字万用表：HP3457A、HP3478A、FLUKE8840A、R6441A产品资料@新创二手仪器高价回收 MS2661C安立MS2661B频谱分析仪Rohde & Schwarz公司的监听接收机EB200特别适用于军用无线电监测和符合ITU建议的频谱监测任务。它也同样适用于无线电调查工作。应用范围包括：信号侦测信号搜索（频率扫描和存储扫描）频谱占用度测量射频和中频分析覆盖测量 (选件)场强测量@新创二手仪器高价回收 MS2661C安立MS2661B频谱分析仪接口：为了集成在系统中，接收机安装了很多重要的接口：基带输出 (数字)音频输出 (数字)IF 10.7 MHz, ± 1 MHz, VHF-UHFIF 10.7 MHz, ± 5 kHz, HF可外接中频全景器音频平衡输出 600 Ω, 0 dBm输出到扬声器, 4 Ω, 500 mW耳机插孔（音量可调）输出天线控制信号（天线编号）外接双向参考频率连接器，10 MHz

功能和特性：@新创二手仪器高价回收 MS2661C安立MS2661B频谱分析仪

1Hz分辨率的计数器(选件03)

可以提供一个完全的频率计数功能。甚至在满量程时分辨率仍可达到较高的±1Hz，并且在2秒钟内可以完成一个高速频率测量。它与普通计数器相比，高灵敏度使它可以轻松的从较多信号中选择一个并且测量它的频率。

高C/N比

分析相邻于强信号附近的微弱信号需要较好的噪声边带特性。MS2661A具有低于-100dBc(10kHz补偿）和-118dBc(100kHz补偿)的低噪声边带，使它可以测量模拟和数字射频通信设备的邻道泄漏功率。

射频设备评估功能(“测量”功能)

具有包括测量功率电平，频率，邻道泄露功率的广泛功能。并且提供掩模和时间模板测量来对射频设备进行测量和性能评估。操作十分简便并且高速计算功能使测量可以快速而有效的进行。

区域光标测量和多光标测量。

MS2661C产品名称：安立MS2661C

MS2661C 频谱分析仪其覆盖率范围由 9 kHz 到 8.1GHz。它可测量三倍于频率范围的寄生频率，因此可用在全世界的移动通信测量中。@新创二手仪器高价回收 MS2661C安立MS2661B频谱分析仪MS2661C拥有特佳的基本表现 , 如高C/N比率 , 低失真和高频率/电平精度及容易操作。它的"测试" 功能用以评估无线电设备( 频率计数器，C/N比率，相邻通道功率,占用频率带宽 , 脉冲平均功率和模版策判定功能)。它提供两个荧屏显示装置和FM 调制波形显示装置。

MS2661C这样多的选择功能代表MS2663C 手持式频谱分析可广泛应用在不同领域而其价格十分优惠。

产品特点@新创二手仪器高价回收 MS2661C安立MS2661B频谱分析仪

MS2661C主要特点 @新创二手仪器高价回收 MS2661C安立MS2661B频谱分析仪MS2661C结构紧凑，重量轻(标准配置11~15Kg)

MS2661C高载噪比，优越的低失真特性 100dB动态测量范围提高测量速度

MS2661C操作简单，易于使用内置"Measure"功能，用户定义功能，标记区域/区域扫描，分屏显示，FM解调波显示，存储卡接口丰富的选件高稳定晶振，窄分辨率带宽，快速时域扫描，触发/门控电路，AM/FM解调，预置放大器，QP检测器，电视监视器，直流耦合输入，跟踪发生器，75W阻抗输入，75W跟踪发生器易于自动测试PTA计算机控制功能，内置RS-232接口与GPIB接口，多种应用测试软件

该公司产品分类：新创仪器二手仪器

全自动菌落计数仪，微生物菌落分析仪器

公司简介

德国Schuett-Biotec公司是一家大型的生命科学仪器制造商，其产品涉及微生物学，细胞生物学，生物化学等。Schuett品牌在欧美一直享有盛名，其中一微生物产品colonyQuant全自动菌落计数仪尤为突出。带有自动变焦，闭光样品室，高级菌落计数分析软件，完全符合GLP的高标准要求。产品介绍

colonyQuant产品带有自动变焦，闭光样品室，高级菌落计数分析软件，完全符合GLP的高标准要求。广泛应用于高效，科研院所，疾病控制中心的微生物和环境实验室以及食品，药品，饮料企业等的品控和研发实验室。

适用领域：

食品、药品、饮料企业品控和研发实验室及高校、科研院所、疾控中心的微生物和环境实验室等。主要特点：（实验结果与应用） 1. 菌落计数：所有的菌落数都会被记录，包括不同颜色、大小和形状的菌落，适用于颜色、大小、形状各异的所有菌落的计数。包括植物和动物病原体的肠细菌科中的革兰氏染色阴性、棒形的细菌，如大肠肝菌和沙门氏菌。适用于培养平板，过滤平板和荧光琼脂（每个样品中菌落数最高计数量可达1000）；以及噬菌体、抑菌圈和抗生素效价检测；

联系人：张经理

联系电话：18811701535

工作QQ：27662230752. 肠杆菌类：在LB培养基上的肠杆菌菌落，由于在淡黄色的平板上肉眼很难鉴别，所以用特殊LED光照系统可以轻易的区分出来； 3. 培养/过滤皿：从上光源直接检测，培养皿上的分隔线不会对检测系统计数结果有任何影响； 4. 有色琼脂：可以通过设定软件对颜色的识别，自动标注不同菌落的数量； 5. 多数量的菌落：colonyQuant系统可识别样品中多达1000个菌落数，同时记录每个样品的检测结果； 6. 抗生素效价测定：通过检测抑菌圈的大小，对样品当中的抗生素的效价进行有效测定； 7. 抑菌圈：自动有序地检测抑菌圈的形状，大小，并且通过影像文件输出检测结果； 8. 深色琼脂：通过高亮光照，自动进行菌落计数； 9. 螺旋平板：自动检测螺旋平板； 10.Ames试验：检测非常微小的菌落数。

技术参数：

1. 摄像头	1920×1080像素，自动变焦彩色CCD；
2. 数据传输	通过火线（Firewire）接口连接电脑，数据传输快；
3. 照明	从底部、侧面和上方照明；
4. 暗箱	避光暗箱，可避免外部光源的影响；
5. 高效率	每小时可以检测400个平板（每个平板的菌落数最大可达1000个），相当于每小时可达40万个菌落检测；
6. 精确性	可精确辨别极其细微的菌落形状差别；用户甚至可以自定义不同形状的菌落，最小可识别0.1mm的菌落；
7. 软件功能强大	Split功能可以区分重叠区域的菌落；可储存类似菌落的形状，便于以后区分相似菌落；可以自定义检测同一平板中的不同区域，再根据稀释比，自动计算检测值；原始图像、分析图形及相关数据均可存储，也可作为Excel文件输出；
8. 混合培养	可在同一平板中识别8种不同颜色的菌落，并显示每种颜色菌落数及总数；
9. 简便性	点击鼠标就可以自动切换检测琼脂平板或者培养皿或者转变为抑菌圈分析或者螺旋平板分析功能，不需要其他繁琐的操作步骤；
10. 兼容性	可兼容60mm或90mm琼脂平板；
11. 要求	符合GLP规范要求
12. 尺寸(W×H×D)	240470290 mm；
13. 电源	230V，50Hz，60W；
14. 重量	11 kg

此外，还有一款手动菌落计数仪器。

该公司产品分类：美国CIF自产产品实验室通用设备实验室制冷设备实验室常用设备

DCP-NPY5600长江仪器耐破度仪

电脑测控纸板耐破度仪DCP-NPY5600

采用标准及用途

本仪器符合ISO 2758、GB/T 454、QB/T 1057标准规定，适用于纸板耐破度的测定。

产品特点

采用气动夹紧试样，微电脑控制技术，液晶中文显示；具有测试数据统计处理功能，可打印输出。

规格及主要技术参数

参数项目			技术指标
测量范围			（250～5600）kPa
分辨力			1kPa
示值度	示值误差		±3%
	示值变动性		≤3%
加压（送油）速度			（175 15）ml/min
试样夹环几何尺寸			符合GB/T1539
胶膜阻力	凸起高度		10mm	18mm
	胶膜阻力值		（170～220）kPa	（250～350）kPa
试样夹持力			（400～1200）kPa（可调节）
测试系统密封性			1min内压降＜10%Pmax
整机质量			约38kg
夹环夹持压力设定			按GB/T1539-2007规定
液晶屏显示寿命			约5万小时
触摸屏触摸次数			约3万次
配用空气压缩机		排气量	（0.02～0.3）m3/min
		额定压力	（0.6～0.7）MPa

该公司产品分类：其他造纸、包装仪器打浆度透气度测定吸水率戳穿强度仪印刷适应性测试仪取样器-辅助器具厚度仪挺度测试仪撕裂度仪抗张-拉力试验机耐折度仪平滑度认整箱抗压试验机压缩仪纸张检测耐破仪

供应VELOCITY 10-1911雷达测速仪|测速仪器

博士能10-1911手持雷达测速仪|测速仪器外型轻巧！操作简便！超大清晰LCD显示屏，享受无穷测速乐趣！

测量范围：球类：16-177公里/小时 10-110英里/小时车类：16-320公里/小时 10-200英里/小时作用距离：针对球类：0-22.5米针对车： 0-390米测量精度：+/-1.0MPH +/-2.0KPH 单位显示：公里/小时（KPH）或英里/小时（MPH）重量：539克操作方法：正确安装电池后，合上电池后盖，轻按显示屏下方电源开关，沿物体运动方向瞄准物体并按下操作键，即时，运动物体的速度便会实时显示在显示屏上面！

该公司产品分类：雷达测速仪

实验室分析仪器3Q认证确认，实验室计算机系统认证确认

公司介绍实验室分析仪器3Q认证确认，实验室计算机系统认证确认新修订《计算机化系统》附录结合了国际新的趋势及热点理念，比如基于风险-质量风险管理要贯穿系统生命周期全过程；基于科学-对流程和产品充分理解；采用软件分级管理的策略；基于质量体系-有效质量体系下实施计算机化系统（及电子数据）管理；基于生命周期-在整个生命周期内保持计算机化系统验证受控状态等。其也包含了国际制药工程协会（ISPE）GAMP5良好自动化生产实践指南中的一些知识观点：软件分级管理、供应商审计、物理的和逻辑的防护、权限管理、审计跟踪、电子数据的备份与恢复、应急及突发事件管理等。以下笔者对新修订《计算机化系统》附录主要部分进行解析。

　　内容解析　　范围第一条。描述了本附录的适用范围：适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统，同时明确了系统“由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能”。按照国际药品认证合作组织（PIC/S）在GxP环境下的计算机化系统合规实践指南（PI011-3指南）的定义，计算机化系统由计算机系统和被其控制的功能或流程组成。　　原则第二条、第三条和第四条。主要描述了对于风险管理和供应商管理两个方面的要求。　　对于风险管理，一方面是整个生命周期要实施风险管理；另一方面是验证的范围和程度要基于风险评估的结果来确定。　　对于供应商管理，需要制定相应规程，要有明确的协议来明确供应商及制药企业双方职责，以及需要基于风险评估的结果开展供应商审计并形成文件化的记录。　　人员第五条。该章节强调了在系统验证、使用、维护、管理过程中各职能部门人员的紧密配合，并要求明确各自权限和职责；人员要接受相应培训以适合其岗位工作，且对实施培训和指导工作的人员提出了要求：“确保有适当的专业人员……”　　验证第六条。应用程序的验证与基础架构的确认实际上是按照软件分类的原则（可参考ISPE GAMP5）实施不同生命周期验证活动。其实也是采用风险管理的理念，即软硬件类别不同导致其系统复杂性和新颖性带来的风险不同，使得验证的程度（或深度）不同——采用基于科学的风险评估来确认计算机化系统确认验证的范围和程度（比如通过GxP关键性评估确定验证的范围，通过功能性风险评估确定验证的程度）；确保整个生命周期内系统处于验证的受控状态（可供参考的方法是在系统运行维护阶段遵循变更和配置管理，以及安全管理、对系统实施定期评估等）。　　第九条。确认验证过程中，在系统数据出现转换及迁移情况时需确认数据的值及意义没有改变（比如发酵罐PLC设备将罐压数据通过通讯协议转移至集散控制系统DCS，则在对DCS系统进行OQ检查时需要确认二者数值的一致性）。　　系统第十条。对安装计算机化系统的物理环境作出规定，制药企业制定清洁确证和用户需求说明（URS）和进行系统设计时需要将其考虑进去，安装确认（IQ）中要对系统的安装位置进行确认，保证系统的安装环境是不受外来因素干扰的。　　第十一条。对关键系统的技术资料提出需求（比如功能说明、硬件设计说明、软件设计说明、电路图、网络结构图等），这些技术资料要及时更新，保证和实际状态一致。　　第十三条。针对软件的全面测试，根据软件级别的不同，其测试程度也不同（比如针对五类软件系统的源代码审核和模块测试，针对四类软件系统的配置测试，然后是基于“黑盒”的功能测试、需求测试，以及包括结合实际工艺或流程的性能测试程度都不同）。　　第十四条。对系统的访问权限控制提出要求，并且要求制定规程定期检查授权的使用、变更与取消。值得一提的是，也许出于国内实际情况考虑，新修订《计算机化系统》附录做出了硬件不足软件补的让步——“对于系统自身缺陷，无法实现人员控制的，必须具有书面程序、相关记录及相关物理隔离手段，保证只有经许可的人员方能进行操作”。需要注意的是，EU和FDA并没有类似要求。并且大部分企业目前不存在由于硬性缺陷问题而面临制定规程进行有效管理的问题。　　第十五条。对人工输入数据的准确性提出复核要求，复核的方式可以是另外的操作人员或者是经过验证的电子方式（比如经过验证的称量配料系统通过报警提示能够完成“超重”、“欠重”、“批号错误”、“忘记去皮”等关键信息复核，则岗位无需配备另一名用于复核的操作人员；再比如数据输入的有效性符合如下要求：对范围和小数点位数进行限制，超出指定范围和有效位数的数据无法输入）。　　第十六条。对审计跟踪提出要求（根据“风险评估的结果来考虑”给系统加入此功能），注意“每次修改已输入的关键数据均应当经过批准，并应当记录更改数据的理由”，其中记录更改数据的理由容易被制药企业忽视。　　第十七条。对计算机化系统的变更做出详细规定。制药企业应制定针对计算机化系统的变更管理规程，并按照既定的规程实施变更活动。如果第十四条“存在硬性缺陷”，则此条其实是无法实现的。　　第十八条。对于记录的形式（电子的、物理的或者混合的）做出说明。其中，“应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为主数据”易被药企忽视。需要注意的是，企业采用从计算机化系统“誊抄”纸质版数据支持报告放行的做法，并不能规避对“电子记录”的监管要求，此时纸质数据和电子数据的一致性也是检查员关注的重点，这也涉及数据完整问题。　　第十九条。对于采用电子数据作为主数据的情况提出管理要求，包括不限于：电子数据要能打印成清晰易懂的物理文稿（即一般人可读的物理文件）；物理或电子的方式储存以及定期检查可读性和完整性；起草备份恢复规程按照记录的既定时限要求进行数据的备份管理等。　　第二十条和第二十一条。对制定应急方案、制定故障处理规程、实施纠正预防措施提出要求。可参考ISPE GAMP5的附录O4“突发事件管理”和附录O10“业务连续性管理”。　　第二十二条。对采用计算机化系统进行产品放行的情形作出明确规定。这其实就是前面提及的“审计跟踪”在产品放行环节的一个特定应用而已。此过程应通过使用电子签名来实现。而在此方面EU比我国要求要严格。　　第二十三条。对电子数据可采用电子签名的做法及其要求作出说明，“电子签名应当遵循相应法律法规的要求”。对于制药领域可供借鉴的相关法规，一般均采用美国联邦法规第21篇第11条款（21CFR Part11），此标准之下FDA将认为电子记录、电子签名和在电子记录上的手签名是可信赖的、可靠的且通常等同于纸质记录和在纸上的手写签名。　　术语第二十四条。对电子签名、电子数据、数据审计追踪、数据完整性等七个专用术语进行了诠释。　　影响　　随着工业自动化、信息化在制药领域的发展，越来越多的企业开始尝试采用DCS、企业资源计划（ERP）、生产执行系统（MES）、实验室信息管理系统（LIMS）等工艺控制、数据管理或流程管理系统进行企业资源、流程、数据的高效整合和优化，实现“少人化”、“无纸化”生产、办公及管理。对于如何有效管理这些计算机化系统，使其在给药企带来便利的同时，又不会引起对患者安全、产品质量和数据完整性的GMP风险，在此之前的中国GMP法规中并没有有效的约束或指导。　　新修订《计算机化系统》附录的正式颁布及实施，将填补国内GMP对计算机化系统的监管空白。由于国内制药领域（不管是监管层还是制药企业）对计算机化系统管理认知起步相对较晚，因此该附录的正式颁布并实施将整体提升和加强国内制药企业对于计算机化系统（以及电子数据）的管理水平，降低计算机化系统导致的质量管理风险。但同时，对于监管机构以及大部分之前没有国际认证经验的药企来说，全新的监管要求势必带来以下挑战：　　某些老旧的计算机化系统存在硬性缺陷导致无法合规合用，系统升级改造困难（或根本找不到原来的软件商来实施升级改造）；　　检查员、药企人员、供应商（或第三方）的知识、能力、经验及技能水平不能适应新的法规需求，无法进行其职责范围的活动（如实施GMP检查、实施GMP生产或检验活动、实施计算机化系统的设计建造及确认验证活动）；　　如何有效搭建计算机化系统（及数据完整性）管理体系，如何按照既定的管理规程在整个系统生命周期内去有效地实施管理，也将是制药企业质量管理人员所面临的困难；　　对于采用基于科学和风险的方法有效实施计算机化系统验证，以及在系统使用过程中维护其验证的受控状态，多数制药企业也会显得捉襟见肘。　

　圣宾仪器科技提供专业的3Q确认/认证、计算机系统认证服务

本公司3Q确认/认证、计算机系统认证工程师均是来自发达国家的专业从业人员

实验室分析仪器3Q认证确认，实验室计算机系统认证确认

新修订药品GMP附录《确认与验证》（简称新修订《确认与验证》附录）于5月26日发布，并将于2015年12月1日正式生效实施。在新修订《确认与验证》附录中，频频出现的“风险评估”、“生命周期”、“持续监控”等热点词汇，均响应了国际GMP相关法规指南的最新理念及要求。以下，笔者针对新修订《确认与验证》附录主要章节的内容及其对企业产生的影响进行分析，以帮助企业加深认识，推动其贯彻实施。　　内容分析　　第一章范围本章中提到的新修订《确认与验证》附录的范围是“药品生产质量管理过程中”的所有确认与验证活动。按照国际人用药协调委员会（ICH）Q10 制药质量体系模型图来说，GMP的范围涵盖了技术转移、商业化生产和产品退市三个阶段，本附录的范围也涵盖了产品生命周期中的技术转移、商业化生产和产品退市三个阶段。　　本章中提到的“所有确认与验证活动”，包含了新修订药品GMP第七章确认与验证中提及的“厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法”等确认与验证活动。　　第二章原则本章中提到的“确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认”的说法，在新修订药品GMP第138条中有相关描述，国内药企已有较好的风险意识和一定的认识基础。当然，对于时刻变化的风险，需持续监控与评估。　　药企应重点关注本章中的“确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程”的要求。产品的生命周期包括产品开发、技术转移、商业化生产与产品退市。如何将确认与验证活动贯穿于产品的生命周期，将是企业面临的重大挑战。企业在执行这部分内容时，可分别考虑各系统生命周期中的确认和验证活动，如设备确认、公用工程验证、工艺验证、清洁验证等。　　第三章验证总计划验证总计划(VMP)是公司验证体系的纲领性文件，它要对整个验证程序、组织结构、内容和计划进行全面安排。　　本章要求，“大型和复杂的项目，可制订单独的项目验证总计划”。如果是大型项目，如建造多个新厂房等，最好的办法是为每个新厂房单独编写一份验证总计划。因为一个大型项目包含若干建筑，由于工程进度、厂房功能不同，只编制一份验证总计划不能清晰描述出所有验证活动，可能会导致验证活动缺乏针对性和指导性。对于小型项目，可以编制一份验证总计划，将所有验证活动整合在一起。　　第四章文件本章提到“供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行审核、批准”。这部分内容在新修订药品GMP中没有相关描述。目前制药企业和第三方进行合作的现象非常普遍——近几年国际制药法规进入快速发展期，很多药企选择和第三方公司合作，全面提升自身质量体系。需要注意的是，供应商或第三方执行确认与验证活动，需要开展其工作职能所需的教育和培训。　　第五章确认本章提到企业应当提供满足用户需求的“新的或改造的厂房、设施、设备”。　　设计确认设计确认（DQ）是供应商设计文件和用户需求说明的对比。　　安装确认安装确认（IQ）针对“新的或改造的厂房、设施、设备”，在实施过程中需要同时根据用户需求和设计确认中的技术要求对相关系统进行确认。　　运行确认运行确认（OQ）应考虑设备运行的上下限，必要时选择“最差条件”。另外，应该在OQ完成后建立操作、清洁、维护等操作规程。　　性能确认性能确认（PQ）应在安装确认和运行确认成功完成之后进行。在某些情况下，可考虑将性能确认和运行确认或工艺验证结合进行。如果制药企业选择这种方法，应有充分的说明。另外，性能确认过程的取样频率需要评估，也应引起企业的重视。　

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实验室分析仪器3Q认证确认，实验室计算机系统认证确认

第六章工艺验证本章着重强调了关键质量属性、关键工艺参数、质量风险管理、持续工艺确认、统计工具及产品和工艺知识的理解及更新。　　本章提到“企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行更新”，这些规定是新修订药品GMP中没有的内容，而如何确定产品的关键质量属性和关键工艺参数对药企同样重要。可能影响产品质量的关键质量属性可以从鉴别、物化性质、性状、含量、纯度、粒度、微生物限度、晶型等方面考虑。工艺参数分为关键参数、非关键参数、重要参数以及非重要参数，企业应分级管理。　　本章强调了知识管理在制药企业的应用，因此企业同样面临知识管理带来的挑战。　　持续工艺确认持续工艺确认是新的概念，是指在产品生命周期理论下，在商业化生产阶段开展的确保工艺始终处于受控状态的活动。持续改进知识系统的概念对于生命周期工艺验证计划很重要。　　企业应加强统计工具、趋势分析等方面的培训，并建立持续工艺确认文件、持续工艺确认策略并周期性地审核确认范围和频率。　　同步验证本章节说明“在极个别情况下，允许进行同步验证”，并提到了“如因药物短缺可能增加患者健康风险、因产品的市场需求量极小而无法连续进行验证批次的生产”。这需要制药企业必须和药监部门讨论，获得允许后才能同步验证。这是专指工艺的。　　第七章运输确认运输确认是新的要求。企业应该考虑是否存在需要进行运输确认的产品。药品的运输方法应基于风险，同时根据业务需求，包括产品稳定性、药政法规以及存储要求来制定。其他可能影响运输方法的因素还包括质量体系、预防性维护与校准需求，以及可能提供另外的保护性包装等。　　第八章清洁验证本章对清洁验证的要求相对新修订药品GMP来说有较大的变化，如活性成分限度的计算在新修订《确认与验证》附录中借鉴了欧盟的有关要求，引入了考虑活性成分毒理试验数据或毒理学文件资料对限度进行评估、计算的考虑。毒理方法的应用可以参考其他的法规和指南，比如欧盟在2014年11月发布的《在共用设施生产不同药品使用风险辨识建立健康暴露限度指南》。　　清洁验证的执行次数和工艺验证类似，若前期清洁方法过程中有大量的数据和知识积累，经过风险评估，可适当减少清洁验证的次数。在进行工艺和产品设计时，要充分考虑清洁的要求，采用污染物排放量少的工艺技术和设备。生产设备的设计应便于彻底清洁，清洁工艺的设计要便于达到预期的目的，尽可能降低污染和交叉污染的风险。　　第九章再确认和再验证再确认和再验证应充分考虑质量风险管理的应用。再确认和再验证实施前应首先设定需求标准，经过差距分析找出设备或系统的差距，如果设备或系统不再符合现有要求，可以在设备或系统的改造后进行变更性再验证；如果设备或系统没有异常情况，可以进行周期性再确认或再验证。　　第十章术语本章对11个术语进行了说明，包含了对关键质量属性、工艺验证、模拟产品、清洁验证、最差条件等的解释。　　挑战来临　　总体来说，新修订《确认与验证》附录的颁布对我国制药行业提出了更高的要求，主要体现在：　　1.将确认和验证的范围扩展至产品全生命周期，需要企业在产品生命周期内建立确认和验证体系。　　2.对制药质量体系提出更高的要求。本附录涉及了知识管理、人员培训、变更、偏差、纠正和预防措施等诸多关键质量要素。　　3.强调质量风险管理在确认和验证中的有效应用。质量风险管理对制药行业来说已不算陌生，但如何有效应用仍是一个需要企业认真对待的问题。　　4.强调验证体系文件的完整性。确认和验证文件不是独立存在的，制药企业应形成完善的验证体系和验证体系，以保证相关的确认和验证文件的完整性。　　5.在生命周期内维护验证状态也至关重要，尤其是涉及影响产品质量的设施、设备、工艺、方法等。　　综上，新修订《确认与验证》附录的颁布，显示了中国正在通过法规拉近国内制药企业同欧美等发达国家和地区的差距。GMP对确认和验证的要求将越来越严格，势必将带来新一轮的确认和验证高潮。已经通过GMP认证的企业同样需要完善其验证体系，尤其是生命周期理念的引入。工艺验证、清洁验证、运输确认等几个变化较大的地方需要引起重视。如今距离CFDA确认和验证附录实施还有不到6个月的时间，充分利用这段时间来切实提升企业对确认和验证的认识，是制药企业应该重视并落实的重要工作。

该公司产品分类：检硕耗材配件 E+H恩德斯豪斯哈希HACH 岛津SHIMADZU 赛默飞热电Thermo 环境设备耗材配件大韩设备耗材赛默飞热电耗材配件Thermo 质谱仪器质谱仪国产光谱仪实验室基础仪器光谱仪器色谱仪器二手仪器设备样品前处理 Whatman过滤膜滤器奥林巴斯显微镜生物板材进口生物试剂

HP-MFY-01保健品包装质量检测仪器/密封质量检漏 /袋装检漏

用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。

产品特点：

平稳、快速形成真空实验环境数字预置试验真空度及真空保持时间微电脑集成电路控制，实验过程程序化、自动化采用高质量系统元件、性能稳定

测试原理：通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

技术指标：真空度：0～-90kPa 精　　度：1级真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm （H）（标配）　　　　　　　　Φ360mm×585 mm （H）（另购）　　　　　　　　Φ460mm×330 mm （H）（另购）　　　　　　　　注：其他尺寸可定制。气源压力：0.7MPa （气源用户自备）气源接口：Φ6mm 聚氨酯管外形尺寸：300mm（L）×380mm（B）×450mm（H）电　　源：AC 220V 50Hz

净重：12kg

标　　准GB/T 15171、ASTM D3078 注：本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管；气源用户自备

产品型号：: HP-MFY-01
产品参考价：: 11
厂商性质：: 生产商
所在地：: 济南市
更新时间：: 2017-06-01 08:47:24
浏览次数：: 44

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【简单介绍】

保健品包装质量检测仪器/密封质量检漏 /袋装检漏用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。

【详细说明】

产品图片：

保健品包装质量检测仪器/密封质量检漏 /袋装检漏

用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。

保健品包装质量检测仪器/密封质量检漏 /袋装检漏

产品特点：

平稳、快速形成真空实验环境数字预置试验真空度及真空保持时间微电脑集成电路控制，实验过程程序化、自动化采用高质量系统元件、性能稳定

测试原理：通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

保健品包装质量检测仪器/密封质量检漏 /袋装检漏

技术指标：真空度：0～-90kPa 精　　度：1级真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm （H）（标配）　　　　　　　　Φ360mm×585 mm （H）（另购）　　　　　　　　Φ460mm×330 mm （H）（另购）　　　　　　　　注：其他尺寸可定制。气源压力：0.7MPa （气源用户自备）气源接口：Φ6mm 聚氨酯管外形尺寸：300mm（L）×380mm（B）×450mm（H）电　　源：AC 220V 50Hz

净重：12kg

标　　准GB/T 15171、ASTM D3078 注：本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管；气源用户自备

关于质量承诺保修：

济南恒品对已售出产品质量做出以下承诺：

1、产品为厂家生产直销，试验机可根据客户要求可提供省级计量检定证书。

2、产品保修阶段：产品验收合格后，进行保修阶段，质保期一年。在此期间凡是由于我方提供的设备及产品自身出现严重质量问题，我方负责免费维修及产品调试，直至达到要求。

3、产品维护阶段：产品保修结束后，我公司将对产品实施终身维修计划，对于由于工作人员操作不当等人为因素造成的产品损坏，我方将收取适当的成本费用予以维修，同时对于客户日后提出的产品扩展等需求，我方将提供最优先的技术方案。

4、技术支持：在使用过程中如发生故障或遇到技术问题，对于小问题或用户认为可以电话解决的紧急问题。为了提高维修效率，我们将尽一切可能通过电话方式排除故障，请拨打技术支持热线，进行技术咨询及设备报修，我公司设专项技术工程师提供电话技术支持、维护，确保用户可及时的得到报修响应。

关于发货

1、收到货款后3-5天交货或按双方约定时间交付。

2、运送至客户当地，运费客户承担或者按双方约定；运送方式为：物流、快递。

3、如客户验货发现缺少零部件，请及时联系。

关于发票

1、报价均不含发票，如需发票请订购时约定。

2、我公司可提供3%或17%的增值税发票。

关于培训

1、单件产品不提供免费上门培训，客户依据操作说明书操作即可，我公司提供电话技术指导，以及操作视频。

2、配备整套检测仪器的客户，免费上门培训一次。

济南恒品申桂菊真诚期待新老客户莅临指导！

电话： 15318807907

QQ：2289528882 微信号：15318807907

密封仪关键字：

【GB/T 15171】【密封测试仪】【包装袋密封性测试仪】【软包装密封试验机】【包装泄露测试仪】【负压密封仪】【密封性测试仪】【包装袋密封测试仪】【包装袋泄露测试仪】【密封试验仪】【软包装密封仪】【包装密封测试仪】【密封性检测仪】

密封质量检漏 /袋装检漏/微漏检测 /瓶子/容器检测/铝塑泡罩包装检测 /包装完整性测试/泄漏检测

该公司产品分类：微球强度测试仪抗压强度测试仪软胶囊硬度(弹性）测定仪医药医药性测试仪食品质构仪肉类系水力测试仪肉品嫩度测定仪蛋壳强度测定仪食品硬度仪果蔬硬度测试仪凝冻强度测试仪全质构仪弹性测试仪鱼糜弹性测试仪凝胶强度测试仪质构仪方糖硬度测试仪食品类检测仪瓦楞原纸起楞器 MIT耐折度测定仪

农药检测仪器

农药检测仪器（农残检测仪、农残仪）广泛应用于蔬菜、水果、茶叶、粮食、水及土壤中的有机磷和氨基甲酸酯类农药残毒含量的检测，特别适用于农业基地和专业户采摘前农残速测，农贸批发市场、蔬菜配送中心现场农残速测，超市、菜场、酒楼、食堂、家庭果蔬加工前农残速测。另外，农残速测仪（农残检测仪）还适用于农产品无公害监督检测中心、工商局、技术监督局、卫生防疫站等单位对所辖部门农药残留进行检测及控制。其他如（局）各大中院校、部队后勤部门也可配置此品加强对蔬菜、食品的农药残毒检测控制。

目前市场上能够快速测试、检测出蔬菜、水果、茶叶、粮食中农药残留的仪器主要有：农残速测仪、农药残留检测仪、速测农残仪、农药残留快速检测仪、便携式农残速测仪、茶叶农残速测仪、残留农药检测仪、农药残留检测设备、农药残毒检测仪、农残检测仪、农残测试仪、农药残留测试仪、农药残毒快速检测仪、农药检测仪等。

该公司产品分类：食品安全分析仪分析天平试验用乳化机试验搅拌反应釜水质硬度分析仪食品安全分析仪 600g电子天平生物有机肥分析仪农产品农残测试仪试验高速分散机试验高剪切设备树酯反应釜水质毒性分析仪 400g电子天平有机肥分析仪果蔬农残检测仪 4L捏合机小型分散机小型乳化机实验室不锈钢反应釜

XD-202电缆识别仪器

产品简介：

识别仪主机各部分功能如下： 1.　电源开关：控制整机电源通断。 2.　电源输入插座：用仪器所配专用电源线，输入50HZ、220V交流电源。仪器使用时，应独立使用三孔电源插座，插座接地线就近直接接地。 3.　保险座：仪器使用10A保险芯，损坏时应换同规格保险芯。 4.　黑接线柱：测试时，用配套黑色测试线（Ф4插头）插入此插孔，另一端测试夹接系统地。 5.　红接线柱：测试时，用配套红色测试线（Ф4插头）插入此插孔，另一端测试夹接被测电缆芯线。 6.　表头：指示输出电流大小。 7.　输出调节：用于调整主机电流大小，使用时根据测试电缆长短及接收器指示大小适当调节。顺时针旋转输出电流增大。接收机各部分功能如下： 1. 电源开关：接收机电源接通与关断。 2. 幅度调节：顺时针旋转，接收机电表指示值增大，逆时针旋转，指示值变小。 3. 表头：指示输入信号幅度大小与极性。电源指示灯：电源开关接通时，指示灯亮

GSS 4100 GPS/SBAS 卫星模拟测试仪器

所属分类：卫星模拟测试仪器规　　格：型　　号：GSS 4100 GPS/SBAS

GSS 4100 GPS/SBAS 信号发生器

产品介绍GSS4100 GPS/SBAS 仿真器是一款用于在制造环境、试验室和现场环境中测试卫星导航设备的的低价单通道RF发生器。GSS4100可生成GPS L1 C/A码信号或基于空间增扩系统(SBAS)信号(WAAS/EGNOS/MSAS)。标准的IEEE-488(GPIB)和USB接口提供了将GSS4100集成到用户测试环境中的机制。GSS4100 还通过其1PPS/触发器与频率标准输入和1PPS 输出，支持与其它系统的同步。GSS4100 提供对生成信号的各个方面(包括PRN、功率水平、Doppler、模拟时间和信号/消息内容)的控制。这种功能可利用随机提供的用于Microsoft Windows 操作系统的SimCHAN软件，以独立的交互模式调用，或通过GPIB 控制接口在全集成的ATE模式下调用。典型应用包括GPS和无线定位生产测试ATE、错误分析、参数评估和原型发射机。

重要特性■ 在一台设备中同时支持GPS和SBAS信号。■ 对信号内容和动态特征的控制。■ 使用SimCHAN软件时，的用户定义的数据消息。■ 稳定而的全数字式FPGA 架构。■ 行业标准的GPIB(与STR4775产品兼容)。■ 低成本。■ 提供安装机架。

规格

输出频率

■ 额定输出频率	L1@1575.42MHz
■ Doppler 范围	±15,000m/s
■ 稳定性	每天< 1x10的负10次方
	温度范围内< 1 x 10的负8次方
也可为锁定在外部标准1 、2 或10MHz 的频率。

信号质量

■ 寄生信号(GPS 频带)	<-30 dBc
■ 载波相位噪音	0.1 rad RMS典型集成的、10
	Hz到10 kHz偏移量

信号电平

■ 额定信号电平	-130 dBm(前面板RF连接器)
	-70 dBm(背板RF 连接器-典型）
■ 范围	±20 dB
■ 分辨率	0.1 dB

信号内容

■ 距离码	PRN 1-37 GPS
	PRN 120-138 SBAS
	(支持全部1023 G1/G2码)
	启/闭控制
■ 数据信息	GPS 50 bps，SBAS 250 bps，同时FEC为500 sps
(用户可定义内容)

连线

■ RF输出	N型内孔同轴电缆(前面)，SMA 型内孔同轴电缆(背面)
■ 外部标准	In BNC内孔同轴电缆
■ 外部触发器	In BNC内孔同轴电缆
■ 内部	10MHz Out BNC内孔同轴电缆
■ 其它信号	15-路‘D’连接器(1PPS in/out、码时钟、距离码、导航数据位、码历元(Code epochs)

尺寸

■ 高 x 宽 x 深99 x 254 x 345mm (3.9 x 10 x 13.6英寸)

重量

约5kg (11lb)

产品规格(MS 2997)可根据要求提供本文中的性能数字和数据须经思博伦通信(Spirent Communications) (SW)或其分支机构书面确认，方能用于订单或合同。发布本文中的信息并不表明免除思博伦通信(SW)公司或其它公司的专利权或其它权力。有关当前的产品数据，请访问www.spirentcom.com 上的GSS网站。

LY2810B仪器仪表

LY2810B精密LCR数字电桥测试频率：100HZ、1kHz、10kHz、测量电压： 0.3V、显示范围：C：0.01pF～99999Uf D：0. 0001～9.999 L：0.01uH～99999H Q：0. 0001～9.999 R：0.001Ω～99.99MΩ 测试精度：0.05% 测试速度：12次/秒超强带电保护功能