血管内超声系统
结构及组成/主要组成成分
产品由成像主机、采集主机、隔离电源、带触摸屏的控制面板、LCD显示器、打印机、CD/DVD驱动器、可移动式硬盘驱动器和软件升盘(用于将现有iLab升到Polaris2.8)及附件组成;系统附件包括一次性滑板(型号:H749A70200)和马达驱动单元(型号:H749MDU5PLUS0)组成。一次性滑板为射线灭菌。
适用范围/预期用途
配合OptiCross冠脉超声成像导管(型号:H749518100),用于血管内病变的超声成像检查,血管内超声成像适用于将进行血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的患者。配合Comet压力导丝(型号:H7493932430)及压力信号发送和接收器,用于在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压并计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)。配合OptiCross HD一次性使用血管内超声诊断导管(型号:H74939352030),用于血管内病变的超声成像检查。
上海聚慕(jmmedical)医疗器械有限公司是一家业经营医疗设备的现代化企业。公司目经营急救科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、康复理疗科、消毒供应室等设备。
公司目代理销售的品牌:日本拓普康眼科检测设备/德国斯蒂芬呼吸机/美国3M供应室设备/美国伟伦视力筛查仪/日本八光穿刺针/日本光电心电图机/日本捷斯特肺功能仪/日本美能肺功能仪/德国徕卡切片机/飞利浦监护仪/美敦力除颤监护仪/丹麦国际听力听力检查设备/丹麦麦德森听力检测等设备。
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批准文号:国械注进20193062183
有效期至:2029-06-20
经营许可证号:沪宝食药监械经营许20220040号