瑞士Ceidos是一家专注于生物过程在线监测技术研发的企业，于为生物制药和细胞治疗等领域的研究与生产提供实时、自动化的细胞培养分析解决方案。公司深耕细胞培养监测技术，以减少人工干预和提供持续的过程数据为目标，帮助用户优化工艺流程，提升产品质量。作为该领域的专业供应商，Ceidos的产品已广泛应用于全球多家知名生物制药企业和研究机构。

二、产品类型

瑞士Ceidos提供的细胞培养在线监测解决方案，主要产品类型包括：

1. 在线细胞活率与密度分析仪：核心硬件设备，实现细胞培养过程中的实时监测。

2. 集成式细胞培养过程监测系统：整合硬件、软件和连接组件的完整解决方案。

3. 单次使用无菌微流控检测盒：一次性耗材，用于细胞样本的取样与分析。

4. 细胞培养数据分析与管理软件：提供数据可视化、存储和分析功能的软件平台。

5. 生物反应器集成套件：适配各类生物反应器的连接组件和适配器。

6. 系统校准与验证工具包：确保系统准确性和合规性的校准工具。

7. 远程监控与数据访问模块：实现远程查看和管理监测数据的扩展组件。

8. 无菌样品回流泵：确保分析后的样品能安全返回生物反应器的泵送装置。

三、主要型号

Ceidos品牌的主要设备及配套型号包括：

1. C-Netics 100：在线监测仪基础型号，适用于常规细胞培养监测需求。

2. C-Netics Pro：在线监测仪专业型号，支持更高频率的测量和更大容量的生物反应器。

3. Cartridge-S：适用于低密度范围细胞培养的无菌微流控检测盒（0.5×10⁶至1×10⁶ cells/mL）。

4. Cartridge-L：适用于高密度范围细胞培养的无菌微流控检测盒（1×10⁶至2×10⁷ cells/mL）。

5. Software-Base：基础数据分析与管理软件，提供实时数据展示和记录功能。

6. Kit-Integration-S：生物反应器集成套件，包含适配器和连接组件。

7. Module-Remote：远程监控与数据访问模块，支持远程查看监测数据。

四、产品介绍

1. 核心产品：C-Netics系列在线细胞分析仪

C-Netics系列在线细胞分析仪是瑞士Ceidos公司的核心产品，专为连接生物反应器而设计，可实现对培养过程中细胞密度和活率的自动、在线测量。该系统由可重复使用的分析仪主机和配套的单次使用、预灭菌微流控检测盒组成，通过闭环设计确保无菌操作。

技术参数：

l 检测指标：细胞密度、细胞活率

l 检测范围：

n 细胞密度：约0.5×10⁶至2×10⁷ cells/mL（具体范围受细胞类型和检测盒影响）

n 细胞活率：约15%至100%

l 测量频率：用户可自定义配置，支持每小时多次测量

l 单次检测时间：约数分钟

l 连接兼容：可对接各类常见生物反应器取样端口

l 数据输出：支持实时显示、记录和导出

l 样品处理：分析后样品可选择返回生物反应器或废弃

工作原理：

C-Netics系统工作时，将无菌微流控检测盒接入生物反应器流路并插入分析仪主机，通过以下步骤完成细胞检测：

1. 连接与取样：主机驱动泵控制样品从生物反应器中流入检测盒的测量区域，全程在封闭管路中进行。

2. 细胞密度检测：主机内置的数字显微镜自动捕获流经检测盒测量区域的细胞图像，集成的图像分析算法识别并计数图像中的细胞，计算得出单位体积内的细胞数量，从而确定细胞密度。

3. 细胞活率检测：检测盒测量区域的微电极施加特定频率的交变电场（通常为高频交流电场）。由于活细胞和死细胞在电学特性（主要是膜完整性和胞质电导率）上的差异，它们受到的介电泳力不同，导致运动速度不同。活细胞通常表现出更快的运动速度。主机通过机器视觉技术追踪细胞的运动轨迹和速度，据此区分活细胞和死细胞，并计算活率。

4. 数据输出与样品处理：密度和活率结果实时传输至软件界面显示并记录，用户可根据需要设置警报阈值。分析完毕的样品可通过无菌管路泵送回生物反应器或废弃，确保培养环境的完整性。

系统组成：

l 分析主机：核心硬件，包含显微镜、电场发生器和数据处理单元

l 微流控检测盒：单次使用耗材，包含细胞流动通道和微电极阵列

l 连接适配器：适配各类生物反应器的鲁尔锁连接器

l 样品回流泵：确保分析后样品可安全返回培养系统

l 控制软件：处理和显示数据分析结果，支持数据导出和远程访问

五、优势特点

1. 在线自动化操作

C-Netics系统可直接集成到生物反应器，在培养过程中按设定自动完成取样、测量，无需人工干预。用户可自定义测量频率，支持每小时多次测量，系统无需人工值守即可获取连续动态数据，大幅减少了传统离线分析所需的人工操作时间，让用户能将更多精力投入到核心工艺优化中。

2. 封闭式无菌检测

系统采用预灭菌的单次使用微流控检测盒，并在完全封闭的管路中完成分析。分析后的样品可根据需要返回生物反应器，维持培养体系的无菌状态。这种设计避免了人工取样可能引入的污染风险，特别适合高洁净度要求的细胞培养环境，确保了培养过程的稳定性和可靠性。

3. 双模态分析结合

系统同时采用光学显微成像和基于介电泳的细胞运动分析两种方法，获取细胞密度和活率数据。光学成像法可直接观察细胞形态并计算数量，介电泳分析法则通过电场作用下细胞的运动特性区分活细胞与死细胞。两种方法的结合使用，能够相互验证数据准确性，减少单一检测方法可能带来的误差，为用户提供更可靠、更的细胞状态信息。

4. 过程数据积累

C-Netics系统能够持续、频繁地进行测量，记录细胞生长和状态变化的完整趋势数据。这种连续的过程监测能力，为工艺研究和问题排查提供了丰富的数据支持，帮助用户深入理解细胞培养规律，及时发现异常情况并进行干预，提高工艺稳定性。

六、主要应用

1. 生物制药生产

在生物制药生产过程中，细胞状态直接影响产品质量和产量。C-Netics系统可用于监测CHO、HEK293、NS0等哺乳动物细胞在生产单克隆抗体、重组蛋白或疫苗过程中的状态，确保培养过程的稳定性和一致性。例如，在单克隆抗体生产中，系统可实时监测细胞密度和活率，帮助生产人员及时调整培养条件，优化产物表达，提高生产效率。

2. 细胞与基因治疗（CGT）

细胞与基因治疗领域对细胞质量要求极高，任何微小的细胞状态变化都可能影响治疗效果和安全性。C-Netics系统可应用于CAR-T细胞、干细胞等治疗性细胞产品的工艺开发、优化和生产过程监控。通过实时监测细胞密度和活率，系统能够确保治疗细胞在扩增过程中的健康状态，提高最终产品的质量和一致性，为患者提供更安全有效的治疗选择。

3. 生物工艺开发与优化

在生物工艺开发阶段，C-Netics系统为培养基筛选、工艺参数（如pH、溶解氧、补料策略等）优化研究提供了实时的细胞状态反馈。通过连续监测不同条件下的细胞生长和活率变化，研究人员可以更快速地确定最佳培养条件，加速工艺开发进程。此外，在中试放大研究中，系统能够提供与生产规模一致的在线监测手段，确保从小规模研发到大规模生产的工艺一致性，降低放大过程中的风险。

4. 基础与应用研究

在基础研究领域，C-Netics系统可用于实验室规模的细胞生长、生理状态或应激反应研究。系统可提供连续的细胞状态数据，帮助研究人员更深入地理解细胞行为规律，发现影响细胞生长的关键因素。在应用研究中，系统可用于细胞应激反应、药物筛选等实验，提供高精度的细胞状态监测数据，支持研究结果的准确性和可重复性。

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