PKU尿症新生儿筛查试剂RE80015

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型号：RE80015
品牌： $brandModel.Title
所属地区：中国大陆
原产地：广东-深圳市
产品摘要：PKU尿症新生儿筛查试剂可用于体外定量检测新生儿足跟血滤纸血斑中L-苯丙氨酸的浓度。

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更新时间：2026/11/4 16:35:10关注度：645

关键词标签：苯丙氨酸,苯丙酮,PKU,新生儿筛查

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PKU尿症新生儿筛查试剂

中文名称	苯丙氨酸筛查试剂
英文名称	Phenylalanine (PKU) neonatal Screening Assay
产品货号	800 15
产品规格	480T、2400T
检测样本	足跟血
适应物种	人
预期用途	可用于体外定量检测新生儿足跟血滤纸血斑中L-苯丙氨酸的浓度
产品品牌	德国IBL
供应商家	深圳市科润达生物工程有限公司
注册证号	国械注进20153401075（用于临床使用）

PKU尿症新生儿筛查试剂产品规格
480T、2400T

PKU尿症新生儿筛查试剂预期用途

PKU尿症新生儿筛查试剂可用于体外定量检测新生儿足跟血滤纸血斑中L-苯丙氨酸的浓度。仅供新生儿PKU尿症的筛查。

PKU尿症新生儿筛查试剂检测原理

病人的干燥血液用3%的三氯亿酸从滤纸上洗脱。样本中的苯丙氨酸在外加苯丙氨酸脱氢酶的作用下转化成PKU酸，此反应使存在于反应混合物中的辅酶NAD+再生。产生的NADH 使加入的黄色四唑盐发生氧化还原反应生成紫色物质Formazane，在570nm波长测定OD值，OD值与病人样本中的苯丙氨酸浓度成正比。

PKU尿症新生儿筛查试剂组成（括号内为2400人份）

苯丙氨酸筛查试剂盒在常温下运输,在2—8℃贮存.失效期在试剂盒外签上和每种成份的标签上注明.

1（5）瓶	酶试剂（冻干）含苯丙氨酸脱氢酶辅酶NAD+、缓冲液、稳定剂
1瓶 45（220）ml	酶试剂稀释液二乙醇安、缓冲液、0.01%叠氮钠
1瓶 55（260）ml	底物试含四唑盐柠檬酸缓冲液
5（25）片	标准品血斑（A—E）含量 A B C D E mg/dL 1 3 5 9 13
2（10）片	质控品血斑质控品1 2-3mg/Dl 质控品2 4-6mg/Dl
1瓶 2(8)ml	染色贮存液柠檬黄用三氯亿酸1：51稀释

PKU尿症新生儿筛查试剂贮存
苯丙氨酸干血片在2—8℃ 可贮存6个月。

PKU尿症新生儿筛查试剂实验步骤

1.	用打孔器在标准品（A—E）、质控品1和质控品2及血样片打取圆片（Ф5mm），置于小试管中。
2.	每个试管中加入100μl 3%三氯亿酸,使血片完全浸入。
3.	室温(18—25℃)振荡30—60分钟。(300-500rpm)
4.	在微孔板每孔中加入25μl 0.5M NaOH.
5.	取75μl血片浸出液加入相应的微孔中,振荡混匀。
6.	每孔加入100μl的酶试剂使用液。
7.	室温 (18—25℃)孵育30分钟。
8.	每孔加入100μl底物试剂,振荡 3分钟。
9.	酶标仪570nm波长(参比波长690nm)读OD值。(应在加入底物后3—5分钟进行)