（德国DRG：EIA-3488）
【产品名称】
通用名称：单纯疱疹病毒-Ⅱ IgM ELISA 试剂盒
英文名称：Herpes simplex virus 2 IgM ELISA
【产品规格】
96T
【预期用途】
该试剂盒可用血清中抗HSV-ⅡIgM抗体的定性和半定量检测
【前言简介】
单纯疱疹是一种属于α疱疹病毒属，并具有包膜的DNA病毒（直径150-200nm）。根据其抗原性、生物化学和生物学上的差异，我们把它分为两种血清型，HSV-1和HSV-2。男性是其目前唯一已知的自然宿主，也是此病毒的来源。HSV-1明显得引起口腔疱疹，而HSV-2则明显的影响生殖区域。大多情况下，HSV-1和HSV-2都是不活动的，或说是“静止的”，不会引起症状，但有些感染人群会出现水疱和溃疡。一旦感染了HSV，此人则终生都处于感染状态。单纯疱疹不能高度是人类最常见的感染病原体之一，任何一中HSV都具有感染人体相同部位的能力。而成年人血清学阳性的比率较高（大约90%HSV-1，与社会经济状态相关，10-30%HSV-2）。HSV-1的初次感染常出现少儿中（6至18月），HSV-2通常产生的症状都比较轻微，大多数人都不表现症状。
【检测原理】
病人样本被含有IgG吸附剂的样品稀释液稀释，微孔板包被了抗HSV-2的抗原，稀释了的样本及即用型质控被加入到微孔中，在温育的过程中，阳性质控和阳性样本中的抗HSV-2的特异性抗体与抗原结合，未结合的部分被洗掉。随后加入HRP标记的抗人IgM抗体，在第二次温育的过程中，酶联物与IgM抗体上形成免疫复合物。洗去未结合部分，之后加入TMB底物液，溶液变蓝，
。加入硫酸以终止反应,以便产生黄色的终点颜色。溶液颜色的强度与样品中HSV-2特异性IgM抗体的量成正比。用酶标仪在450m处读取OD值。
【试剂盒成分】
1） 微孔板（IgM）：12×8可拆板条，包被有HSV-2抗原，真空密封于铝金属袋中(含一块板架和一张封板纸)。
2） 样品稀释液：1瓶，内含100ml样品稀释用缓冲液，pH为7.2±0.2，黄色
3） IgG-RF吸附剂：1瓶，6.5ml，待用，黄色，含抗人IgG抗体
4） 阳性质控：1瓶，2.0ml，待用，黄色，红盖
5） 阴性质控：1瓶，2.0ml，待用，黄色，黄盖
6） 临界质控：1瓶，2.0ml，待用，黄色，黑盖
7） 酶联物：1瓶，20ml，红色，HRP标记的抗人IgM抗体
8） 底物液：1瓶，14ml，待用，含TMB
9） 终止液：1瓶，14ml，0.2 mol/L H2SO4
10） 洗涤液（20×浓缩）：1瓶，30ml，含20倍浓缩的样品洗涤液，pH为6.5±0.1
实验所需材料和器材（但试剂盒不提供）
1） 可在450/620nm处读数的酶标仪
2） 37℃孵育箱
3） 自动或半自动洗板机
4） 吸液量在10µl到1000µl的移液器
5） 旋涡混合器
6） 去离子水或双蒸水
7） 试管
8） 计时器
【稳定性和贮存】
所有试剂在2-8℃下可保存至有效期
第3年
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