【产品名称】
通用名称：EB病毒衣壳抗原IgA ELISA检测试剂盒
商品名称：EB病毒衣壳抗原IgA ELISA检测试剂盒
英文名称：Epstein-Barr Virus (VCA -viral capsid antigen) IgA ELISA
【包装规格】
96人份/盒
【检验原理】
A．简介
传染性的单核细胞增多症是一种急性淋巴细胞增生性疾病，这种疾病在儿童和年轻人当中很常见，它是由EB病毒引起的。EB病毒是γ疱疹病毒中的一种。此病毒感染的临床特征有：
1) 发热、喉咙痛、淋巴结病
2) 伴有淋巴细胞增多症状
3) 会产生寿命短的异噬性抗体和持久的抗EB病毒抗体反应，同时也会出现肝功能不正常。
4) 受染的成年人中，有4%表现出黄疸，50%有脾肿大。另外，EB病毒在鼻咽癌、伯基特淋巴瘤、何杰金病中表现的症状更为复杂。
巨细胞病毒、弓形虫以及其他的传染病也可引起和传染性单细胞增多症相似的症状。因此，进行不同的诊断具有重要意义。像ELISA这样的血清学检测在检测抗EB病毒IgG和IgM时非常有用，特别是当异噬性抗体没有出现时。在初次感染时，我们可以用免疫荧光或ELISA的方法来检测抗VCA和EA的IgM抗体。之后的感染，机体就会出现VCA IgG和EBNA-1 IgG抗体。如果机体同时出现VCA IgM和EBNA-1 IgG，说明此病人属于既往感染。IBL公司的EBV（EA）IgG elisa试剂盒有利于监测EB感染病人的康复和再次感染，也可以检测鼻咽癌和伯基特淋巴瘤。 VCA IgG抗体在疾病的早期就会出现，并在2到4周内其浓度达到最高点，并且此浓度有可能会持续一生。VCA IgM抗体会在感染初期时出现，但几个月内其浓度就会降低或消失。
B．检测原理
此ELISA试剂盒是一利用夹心法的免疫检测试剂。包被孔的微孔中包被了相应的抗原。样品中的特异性抗体结合到包被孔中抗原上，之后加入对人IgA具有特异性的酶标二抗。底物液反应后，包被孔中溶液所显示的颜色强度与检测到的特异性抗体的量成正比。
【储存条件与有效期】
试剂盒必须贮存于2-8℃的环境中，避免高温或太阳直射。样品和试剂的贮存和稳定性将在相关章节阐述。开封包被板在有效期内稳定，但在2-8℃环境下贮存时请把包装袋密封好。
试剂盒适用于各种酶标仪
【样本要求】
血清，血浆（EDTA，肝素）
【检验方法】详询
样品稀释....
洗液浓缩液稀释.....
检测步骤.....
【结果计算】
质量控制
严格按照实验步骤的实验结果才是有效的。使用者必须严格遵守实验室优化管理规定或其他的实验标准。按照质控单的要求，所有的标准品浓度都必须在一个可以接受的范围内。如果其标准不符合要求，那么实验则无效，必须重做。每个实验室应当使用已知浓度的样品做进一步的有效质控。如果实验背离实际结果，应检查以下问题：试剂有效期，贮存条件，取样器，实验设备，温育时间，清洗方法。
结果判定
定性评估
临界值是直接从标准品B中得出。临界指标（COI）是由样本的平均OD值和临界质控的平均OD值计算得出来的。如果样本的平均OD值在临界值±20%内，则该样本应判定为可疑样本；OD值高于临界值则为阳性，反之为阴性。
定量评估
在半对数坐标纸上或自动计算的方法，以标准品的OD值（Y轴，线性）对其浓度（X轴，对数）做一条标准曲线。使用三次回归、四参数或双对数曲线方程可以得到更好的标准曲线。在推算标准曲线时，应当充分利用好每一个标准品数值（明显逸出的数值应当被忽略，再使用更加合理的数值代替它）。样品的浓度可以从标准曲线上直接读取。从坐标纸上读取结果时应当把起始的稀释倍数考虑进去。将稀释了的样品结果乘以稀释因子即可得到其相应的结果。样品中抗体浓度高于最高标准品的样品，应当按实验前准备说明所述的方法进行稀释，并重新检测。
第3年
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