碳青霉烯酶快速检测卡 传染病

细菌培养物中O.O.K.碳青霉烯酶检测试剂盒

【产品名称】

中文名称：细菌培养物中O.O.K.碳青霉烯酶检测试剂盒

英文名称：RESIST-3 O.O.K. K-SeT

【规格】20T

【预期用途】碳青霉烯酶快速检测卡 传染病 可用于体外快速检测细菌培养物中的OXA-163、OXA-48和KPC碳青霉烯酶。

【前言简介】

临床感染中以肠杆菌科细菌为主，常见的菌种包括大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、阴沟肠杆菌、弗氏柠檬酸菌等。除肠杆菌科细菌外，非发酵革兰氏阴性杆菌也是较常见的耐药菌，包括铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌。碳青霉烯酶产生生物（CPO），特别是耐碳青霉烯肠杆菌科（CRE）具有广泛的耐药性，还包括碳青霉烯类大多数抗菌药物，因此对管理感染患者的选择很少。除了CRE外，CPOs还包括非发酵革兰氏阴性杆菌（NFGNB），如铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌，它们不仅对内酰胺和其他抗生素有耐药性，而且对碳青霉烯类也有耐药性。KPC是许多国家范围内流行的碳青霉烯酶之一。另一方面，D类OXA-48型碳青霉烯酶和变异体是临床实验室检测有挑战性的耐药性机制。特别是，OXA-163变体是一种难以识别的酶。尽管OXA-163比OXA-48显示出较弱的碳青霉烯酶活性，但它对广谱头孢菌素（ESC）的活性增加，这是快速鉴定的另一个挑战。快速识别这些碳青霉烯酶对于改善患者的治疗和控制这类抗生素耐药性在医院中的传播是最重要的。目前，OXA-48或OXA-163的确诊依赖于分子分析和基因测序。这些测试费用昂贵，只能在专门的环境中由熟练的人员进行，因此限制了它们更广泛的使用,而碳青霉烯酶快速检测卡 传染病可以成为较经济易行的检测方案。

【试剂盒组成成分】

1）RESIST-3 O.O.K.检测卡： 20x，检测卡，单独包装

2）LY-A缓冲液： 15mL，含Tris和洗涤剂等，pH7.5的盐溶液

3）带滴管的半刚性一次性收集管： 20x

4）使用说明书： 1x

【储存】

未开封的kpc型碳青霉烯酶检测卡应储存在4-30℃下，可储存至效期；一旦打开检测卡包装袋，必须立即进行检测；避免冷冻检测卡缓冲液。

【样品收集及处理】

待测标本应采用标准的微生物学方法来获得和处理。

确保样品没有用含有甲QUAN或其衍生物的溶液进行处理。

【结果解释】

阴性结果：检测卡阅读框中的质控线（C）出现一条红紫色的线，无其他线出现

阳性结果：质控线出现一条红紫色的线（C），检测区出现一条红紫色的线（48、163或KPC），检测线的强度可能根据抗原的数量以及样本中存在的变异类型而变化。任何红紫色的检测线出现（48、163或KPC），即使是微弱的，也应被认为是阳性结果。

若阳性线只有KPC线，则样本中含有KPC变体；若阳性线只有163线，则样本中含有OXA-163变体（或者密切相关的OXA-247、405、438）；若阳性线只有48线，则样本中存在OXA-48（或者不包括OXA-163亚族的密切相关的变体，如OXA-163、247、405或438）。

在OXA-48检测线为强阳性的情况下，OXA-163检测线可能会出现微弱的信号，这时候应判定结果为OXA-48阳性，OXA-163阴性。

可能发生阳性线的组合，在这种情况下，样品中包含了几种碳青霉烯酶的组合。

无效结果：没有质控线出现，表示试验失败，应使用新的检测卡重新检测

注意：在干燥过程中，在检测线的位置可能会出现一个非常微弱的阴影，它不应该被视为一个阳性的结果。

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