日本泰尔茂医疗介入耗材血管鞘组 RS*A60K10SQ

三类 国械注进20193031784

日本泰尔茂医疗介入耗材

参数规格

RS*A60K10SQ 血管鞘组由泰尔茂株式会社生产，属于第三类进口医疗器械，注册证编号：国械注进 20193031784。 基础规格参数：

• 型号：RS*A60K10SQ

• 规格：6F，鞘管有效长度 10cm

• 灭菌方式：环氧乙烷灭菌

• 使用属性：一次性无菌使用

• 标准包装：5 支 / 盒 产品整套组件包含：穿刺针、导丝、扩张器、导管鞘、皮肤切开器、注射器，配套齐全，开箱后可直接开展穿刺操作。 导管鞘主体采用含氧化铋 ETFE 材质，鞘管区域设置钨造影标记，便于术中影像下识别鞘管位置；配套导丝表面带有硅涂层，降低推送阻力。

产品特点

1. 一体化配套套件整套穿刺组件配齐，无需额外搭配零散配件，简化术前耗材准备流程，适配手术室标准化耗材管理。

2. 接头防漏结构设计鞘管基座设置防漏阀结构，操作过程中可减少血液外渗，同时支持术中给药、血液采样操作，满足介入手术术中通路管理需求。

3. 可视定位标识鞘管尖端搭载造影标记，在 DSA 影像下能够清晰识别鞘管远端位置，便于医护人员把控鞘管留置深度。

4. 适配常规入路操作10cm 短鞘尺寸，适配股动脉入路等常规穿刺方案，鞘管长度适配多数成人患者血管通路建立需求。

产品用途

依据产品注册说明书，该血管鞘组用于介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。 常见应用场景： 冠脉造影、冠脉介入治疗、外周血管造影、各类需要建立动脉通路的微创介入操作。 临床多用于心内科介入手术室、血管外科介入中心、复合手术室。

提示：禁忌内容或者注意事项详见说明书，需由具备资质的医护人员按照规范操作使用。

临床使用注意事项

1. 本品为一次性使用耗材，禁止重复灭菌、重复使用；包装破损、超出有效期时禁止使用。

2. 穿刺前做好血管评估，规范实施 Seldinger 穿刺技术，推送扩张器与鞘管时遇阻力不可强行推进。

3. 术中留意鞘管固定，避免鞘管移位、脱出；术后根据手术方案规范拔除鞘管，做好穿刺点止血管理。

4. 储存条件：放置于常温干燥环境，远离潮湿、高温、紫外线直射区域。

选型区分参考

泰尔茂血管鞘组拥有多规格谱系，采购时需要区分型号后缀参数，避免错采：

• RS*A60K10SQ：6F，10cm 标准短鞘；

• 同系列另有 7cm、16cm、25cm 不同长度型号，可根据穿刺入路、患者体型选择；

• 区分普通鞘与亲水涂层版本，按需匹配临床操作习惯。

很多科室容易混淆长度参数，在批量采购前，建议结合科室主流手术入路统一确定型号，优化库房耗材备货结构。