1. 核心规格参数

• 型号：A35HPV0604008

• 产品系列：Fortrex HP 高压 PTA 球囊扩张导管

• 导丝平台：0.035" 标准外周导丝

• 球囊尺寸：直径 6.0mm，有效长度 40mm

• 导管工作总长：80cm

• 适配导入鞘：6Fr

• 压力参数：命名压 12atm，额定爆破压 24atm

• 球囊材质：尼龙复合低顺应材料

• 显影标识：球囊两端各一枚不透 X 光金属标记环

• 灭菌：环氧乙烷无菌，一次性使用，有效期 3 年

2. 完整结构与功能

1. 双腔同轴推送杆一腔供 0.035 导丝穿行实现全程跟踪；一腔为球囊充盈泄压腔，独立通路泄气速度快，缩短血管阻断时间，降低远端缺血风险。推送杆兼顾刚性推送力与远端柔顺度，迂曲血管可顺畅通过。

2. 低轮廓锥形软头前端极细入路剖面，全程亲水涂层，降低通过钙化、狭窄病变阻力，减少血管内膜划伤。

3. 高压稳定球囊双层复合囊壁，高压扩张时横向、纵向延展极小，定点均匀施压，避免病变以外血管过度牵拉；耐压 24atm，针对纤维化、钙化顽固性瘘道狭窄可充分撕裂增生内膜。

4. 三折均匀折叠工艺扩张完成后可顺滑回卷，方便反复进出鞘管，二次通过病变无卡顿。

5. 两端显影标记透视下快速对齐狭窄病变段，定位，减少反复造影曝光。

3. 核心临床优势

1. 高耐压适配血透顽固狭窄24atm 爆破压，针对透析瘘反复增生、纤维化硬病变，充分扩开狭窄，提升瘘道远期通畅率，支架植入后高压后扩张贴合支架。

2. 推送与跟踪平衡设计近端杆身刚性强便于发力推送，远端渐进式柔顺过渡，上肢、下肢迂曲动静脉通路均可顺利抵达靶病变。

3. 快速泄气缩短阻断时长独立充盈腔大流量泄压，球囊放气迅速，减少肢体缺血、疼痛与血栓风险。

4. 标准化 0.035 导丝通用平台兼容手术室常规外周介入耗材，无需更换导丝系统，简化手术流程。

5. 独立无菌托盘封装，开箱即用，符合介入手术室院感规范。

4. 适用科室与适应症

适用科室：肾内科血透中心、介入血管外科、放射介入科临床用途

1. 自体动静脉内瘘、人工血管动静脉瘘狭窄闭塞病变的经皮腔内血管成形术（PTA）；

2. 透析通路支架植入术后高压后扩张，优化支架贴壁；外周透析通路血管，不用于颅内、冠脉血管。

5. 使用禁忌与操作规范

1. 禁忌：血管急性夹层、破裂、活动性出血；严重血管钙化闭塞无法导丝通过；对尼龙、PEBAX、环氧乙烷过敏者禁用。

2. 操作要点：全程透视观察两枚显影环对齐狭窄段；缓慢升压至目标压力，维持适宜时长；扩张后快速泄压。

3. 本品一次性使用，严禁重复灭菌复用；包装破损、过期、受潮禁止使用。

4. 术中全程肝素化抗凝，术后评估瘘道震颤、血流改善情况。