一、基础规格与资质 型号：AS-E/S II（Ⅱ 型腰硬联合穿刺包） 器械分类：第三类介入医疗器械，环氧乙烷灭菌，无菌有效期 2 年 执行标准：YY/T 0321.1-2022《一次性使用麻醉穿刺包》 核心针具规格：硬膜外穿刺针 17G，腰椎穿刺针 Ⅱ 型 25G 笔尖式 整包配置（基础 + 选配） 基础件：硬膜外穿刺针、Ⅱ 型腰麻针、药液过滤器、X 显影硬膜外导管 + 接头 选配件：无菌注射器、导引破皮针、负压管、消毒刷、无菌洞巾、乳胶手套、纱布、棉球、导管固定贴 二、核心产品优势 腰硬联合一体化套装 无需分开准备硬膜外、腰麻两套包，开箱即可完成联合阻滞，缩短麻醉诱导时间，适配长时间手术持续镇痛需求。 笔尖式腰麻针 25G 超细笔尖针尖，穿刺硬脊膜创口极小，脑脊液渗漏少，显著降低术后穿刺头痛发生率。 带刻度显影硬膜外导管 管身刻度清晰，内置 X 射线显影标识，术中透视可判断置入深度；头端三侧孔，药物弥散均匀，阻滞平面稳定。 穿刺针顺滑易感知落空感 医用不锈钢穿刺针内外壁抛光，进针阻力小，硬膜突破落空感明显，降低误入血管、蛛网膜下腔风险。 全套无菌敷料一站式配齐 洞巾、消毒耗材、防护手套、固定辅料全部内置，无需额外领用配件，简化手术室耗材管理。 单人一次性使用 整套器械不可复用，从源头切断患者间交叉感染，灭菌无残留，安全性高。 三、临床适用范围 适用：剖宫产分娩镇痛、下腹部、盆腔、肛肠、下肢大中型手术腰硬联合麻醉； 适用科室：手术室麻醉科、产科； 禁忌：凝血功能障碍、穿刺部位皮肤感染、中枢神经系统疾病、严重休克、脊柱畸形无法穿刺患者禁用。 四、标准操作流程 核对包装完好、有效期，无菌拆包，铺置手术洞巾； 局部消毒铺巾，硬膜外针穿刺至硬膜外腔，置入硬膜外导管固定； 经硬膜外针内置 25G 腰麻针穿破硬脊膜，见脑脊液后注入腰麻药液； 退出腰麻针，硬膜外导管外接注射器，术中按需追加麻醉药物； 手术结束统一取出导管，整套耗材按医疗废物一次性销毁。 五、使用储存注意事项 包装破损、漏气、超出有效期严禁使用； 仅具备资质麻醉医师规范操作； 导管匀速缓慢拔出，禁止暴力拉扯防止断裂体内； 阴凉干燥避光存放，远离高温、潮湿环境。