1. 核心注册与规格参数

• 注册证号：国械注进 20172140384

• 生产企业：日本特舒美株式会社 TSK

• 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性无菌使用

• 针规（外径）：11G、14G、16G、18G、20G

• 穿刺长度：75mm、115mm、150mm、200mm

• 取样槽深度：11mm（淋巴浅表）、16mm（肾脏专用）、22mm（肝肾乳腺通用）

• 整机重量：82g，单手可稳定操作

• 材质：内外针医用不锈钢；手柄主体 ABS 树脂；保护套管 PE 聚乙烯

2. 产品结构组成

由内针、取样槽、切割外针、针基、弹簧枪式主体、安全锁止外壳、无菌保护套管七部分构成阿仪网。

1. 带凹槽内针：前端取样槽承接脏器组织，16mm 槽适配肾活检，规避贯通损伤血尿；

2. 锋利切割外针：弹簧击发瞬间快速切断组织，标本完整无碎裂；

3. 双模式击发手柄

• 一步击发：一键完成内针推出 + 外针切割，操作快速，适合浅表乳腺、甲状腺；

• 两步击发：先推出内针定位确认位置，再发射外针切割，适合肾脏、肺部等高危深部脏器；

4. 安全锁定保险：上弦后自动锁止，未解除保险无法误触发，降低穿刺风险；

5. 无菌保护套管：穿刺前防护针尖，避免术中污染。

3. 核心临床优势

1. 双击发适配全场景活检两步法可超声实时确认针尖位置再切割，肝肾、肺等高风险脏器穿刺安全性大幅提升；一步法简化操作，适合门诊大批量乳腺、甲状腺筛查。

2. 取样稳定，极少空检弹簧推力充足、针尖斜面锋利，软组织抓取完整，病理标本充足，减少重复穿刺给患者带来的创伤。

3. 轻量化单手操作仅 82g 枪身，长时间手持不疲劳，配合超声探头同步操作无需助手辅助。

4. 规格全覆盖，脏器针对性选型16mm 取样槽专为肾活检设计，防止穿透肾盂；22mm 大槽适合肝、乳腺获取足量病理组织；细 20G 适配甲状腺小结节微创穿刺。

5. 一次性独立无菌托盘包装，开箱即用，无需二次消毒，符合介入手术室院感标准。

4. 适用科室与穿刺部位

适用科室：超声介入科、肾内科、泌尿外科、乳腺外科、肿瘤科、呼吸科、普外科适用取材脏器：乳腺、甲状腺、肾脏、肝脏、前列腺、脾脏、淋巴结、皮下软组织及软组织肿瘤；仅用于软组织切割活检，不可用于骨组织取材。

5. 使用规范与禁忌

1. 对不锈钢、ABS、聚乙烯、环氧乙烷过敏患者禁用；穿刺部位皮肤感染、严重凝血功能障碍、脏器巨大血管瘤禁止穿刺。

2. 深部脏器优先选用两步击发模式，超声全程监控针尖位置；肾活检固定选用 16mm 取样槽规格。

3. 本品一次性使用，严禁清洗、重复灭菌复用；包装破损、受潮、超出有效期禁止使用。

4. 穿刺完成后规范按压止血，观察有无血肿、出血并发症。