一、基础资质与规格

1. 资质信息

• 注册证号：粤械注准 20162141618

• 生产厂家：湛江市事达实业有限公司

• 器械分类：Ⅱ 类 14 泌尿外科耗材

• 灭菌方式：EO 环氧乙烷无菌，有效期 3 年

• 导管规格全系列：8/10/12/14/16/18/20/22Fr；气囊分 5/10/30ml 两种容量

2. Ⅲ 标准型全套标配组件乳胶双腔导尿管 1 根、900ml 引流袋 1 个、10ml 无菌水注射器、塑料镊子 3 支、碘伏棉球 2 包、润滑硅油包、纱布 2 块、检查手套 3 只、尿液采样试管、孔巾、包布、导管夹、塑料无菌托盘

二、核心产品优势

1. 硅化乳胶双腔导管天然乳胶双层硅化涂层，插管顺滑、减少尿道黏膜损伤；双腔分独立引流、注水通道，气囊充盈后稳定固定，不易移位脱管。

2. Ⅲ 标准型配件齐全，无需额外备料含尿液采样试管，无需单独取尿管标本；导管夹、止水阀可随时封闭管路，换药、转运更方便。

3. 全套无菌分区托盘硬质塑料无菌托盘分区摆放器械，术中搭建无菌区便捷，降低交叉感染风险。

4. 适配多人群型号充足8–22Fr 覆盖儿童、女性、普通成人、前列腺肥大、卧床老年患者，5/30ml 气囊适配短期 / 长期留置。

5. 独立密封包装，开箱即用单包独立无菌复合袋，手术室、病房随取随用，储存只需干燥通风避光。

各型号乳胶导管对比

注册证实拍

三、临床适用范围

适用科室：普外科、泌尿外科、妇产科、ICU、老年科、急诊用途：术后留置导尿、尿潴留引流、尿液常规 / 生化标本采集、术中膀胱减压。禁忌：天然乳胶过敏、尿道断裂、重度急性尿道炎、严重尿道狭窄、急性前列腺炎患者禁用；仅一次性使用，体内留置建议≤7 天。