一、基础资质与规格参数

资质信息

注册证号：粤械注准 20202180338

品牌厂家：广州和弘生物 Minvitro 美拓

器械类别：Ⅱ 类 18 妇产科辅助生殖耗材

灭菌：环氧乙烷无菌，一次性使用，有效期 3 年

包装：25 支 / 标准整盒，单支独立无菌袋

全系型号尺寸区分

| 型号 | 管长 | 结构 | 适用场景 |

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|AICA20080|80mm | 短单管 | 宫腔浅、初次授精患者 |

|AICA20140|140mm|加长单管| 常规宫腔深度，临床主流款 |

|AICB25140|140mm | 内外双套管 | 宫颈狭窄、插管困难患者 |

结构组成

导管主体、圆钝导管头（双侧出液孔）、标准鲁尔注射器接头、保护套管；无外套支撑管，单管柔软顺滑。

二、核心产品优势

加长 140mm 管身适配常规宫腔

长度适中，无需外套管即可顺利通过宫颈，减少插管摩擦不适感。

双侧孔圆钝端头防堵、低损伤

无尖锐尖端，双侧分流孔避免宫颈粘液封堵管口，输注顺畅。

生物兼容材质保护精子

FEP 高纯医用管材，通过 HSSA 精子存活测试，不降低精子活力、无细胞毒性，内毒素＜20EU / 套。

标准鲁尔通用接头

匹配所有临床精液注射器，连接紧密无漏液，推注精液稳定可控。

独立无菌分装，院感可控

单支密封包装，即开即用，杜绝交叉感染，适配生殖中心标准化流程。

三、临床适用范围

使用科室

生殖医学中心、不孕不育专科、妇科门诊

预期用途

经阴道、宫颈置入子宫腔，注入处理后精液，完成宫腔内人工授精（IUI）。