一、基础资质与规格参数

资质信息

注册证：国械注进 20153100061

品牌厂商：美国 Covidien 柯惠（Palindrome 沛霖卓系列）

器械分类：第三类血管介入耗材

灭菌方式：环氧乙烷 EO 灭菌，一次性使用，货架有效期 5 年

单盒规格：5 套 / 盒

导管核心尺寸：14.5Fr（外径 4.8mm），皮下置入长度 23cm，体外总长 40cm

同系列长度选型对照

表格

型号 置入长度 导管总长 适配人群

8888145014 19cm 36cm 矮小、颈部短患者

8888145015 23cm 40cm 常规成人（临床主流款）

8888145016 28cm 45cm 肥胖、颈部长患者

8888145017 33cm 50cm 超高体型、胸廓宽大患者

托盘全套标准组件

14.5Fr 对称端头双腔透析导管（带皮下固定毡套）

18G 穿刺针、0.038 英寸 J 头安全导丝

12Fr/14Fr 两级组织扩张器、分叉式隧道探针

#11 手术尖刀、12ml 注射器、鲁尔锁密封肝素帽

无菌纱布、岛型伤口敷贴、塑形导入内芯

二、核心产品优势

银离子抗菌聚氨酯导管

管壁银离子抗菌涂层，抑制皮肤定植菌附着，大幅降低隧道感染、血流感染发生率，适合数月至数年长期留置。

对称双腔导流端头

导管远端对称分流孔，透析时动静脉腔无回流干扰，稳定维持 300ml/min 高血流量，减少透析效率不足、凝血堵管问题。

皮下毡套防移位 + 屏障防护

导管中段带聚酯毡环，植入后与皮下组织肉芽粘连固定，防止导管滑脱；同时形成生物屏障，阻断皮肤细菌沿导管侵入血管。

一体化全套隧道操作套件

托盘配齐穿刺、扩张、皮下隧道建立、固定全部器械，无需额外搭配耗材，肾内科床旁即可完成隧道式导管植入，操作流程简化。

射线全显影材质

导管全程不透射线，术中 X 光 / 超声可全程追踪导管位置，定位导管尖端至右心房入口，保障透析流量稳定。

三、临床适用范围

适配科室与用途

肾内科：终末期肾病尿毒症患者长期维持性血液透析、血液滤过、血浆置换；

ICU / 重症科：急性肾损伤短期过渡长期透析通路、大容量快速补液；

肿瘤科：无法建立内瘘患者长期化疗、营养支持通路。

禁忌

颈内静脉闭塞、严重颈部血管畸形、凝血功能重度障碍；

穿刺区域皮肤蜂窝织炎、感染破溃；

对聚氨酯、银离子、不锈钢材质过敏者禁用。