一、基础资质与规格参数注册资质 注册证号：国械注进 20183141009，有效期至 2028-02-09 境外生产商：美国 Sonoma Pharmaceuticals 索诺玛股份 国内代理：上海胜昱医疗器械发展有限公司 器械分类：第三类 14-14 创面护理敷料 规格系列：9ml/30ml/45ml/50ml/100ml 等，本次为 30ml 便携临床款 包装：白色挤压软管瓶，单瓶独立纸盒，非无菌、外用一次性耗材 成分组成 氧化电解水、次氯酸 / 次氯酸钠、氟硅酸镁钠、缓冲盐体系，弱中性 pH，不含激素、抗生素、乙醇。 二、核心产品优势 温和广谱抑菌，创面无刺痛 次氯酸仿生抑菌体系，对创面致病菌、真菌有效，接触破损皮肤、黏膜无灼烧痛感，婴幼儿、敏感创面均可使用。 凝胶锁水，构建湿性愈合环境 膏状凝胶附着创面不流淌，持续保湿软化痂皮，减少干痂粘连，降低换药撕扯造成的二次损伤。 多功能清创保湿二合一 既能冲洗清除创面分泌物、腐屑，又能保湿修护表皮，简化换药流程，无需搭配多款清创产品。 多规格适配全场景 30ml 容量平衡科室高频换药与便携需求，相比 9ml 小瓶装更适合住院患者长期创面护理，大容量 500ml 适用于手术室大面积冲洗。 理化稳定，储存便捷 常温避光存放即可，无需冷藏，开盖后不易快速失效，病房、门诊、家庭储存无特殊限制。 三、临床适用范围 适用创面 急性表皮损伤：擦伤、割伤、轻度 1-2 度烧烫伤、术后手术切口； 慢性难愈创面：压疮、下肢静脉溃疡、糖尿病浅表表皮创面； 黏膜浅表破损：肛周、会阴浅表擦伤、轻微皮肤炎症创面清洁保湿。 使用科室：创面修复科、普外科、烧伤科、肛肠科、门诊换药室 ⚠️ 禁忌与注意 仅可外用表皮创面，禁止眼内、耳道深部注射、体内腔道灌注； 对次氯酸、硅酸盐成分过敏人群禁用； 本品仅作清洁保湿护理，无法替代缝合、抗感染药物治疗重度感染深溃疡； 开封后建议 3 个月内用完，避免阳光直射高温存放。