一、基础资质与全套组件 资质信息 品牌厂商：Cook Medical（美国库克） 注册证号：国械注进 20152082100 器械分类：第二类介入耗材 灭菌方式：环氧乙烷 EO 灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年 型号区分 C-PTIS-100-HC：标准硬质导入鞘款 C-PTIS-100FLEX-HC：柔性弯型导入鞘款（本次型号，解剖适配性更强） 托盘全套标准组件 穿刺针 + 配套注射器（定位气管、回抽确认） 0.052 英寸 ×55cm 带刻度安全导丝 8Fr 柔性 FLEX 弯型导引导管（蓝色柔性鞘，带深度刻度）FLEX柔性导入鞘实拍 14Fr 预扩张器、38Fr 亲水涂层单步螺旋扩张器（蓝犀牛一体化扩张头） 无菌塑柄小手术刀、止血纱布、气管套管导入内芯 适配 10Fr 规格气管切开套管 二、核心产品优势FLEX 柔性弯导入鞘，降低组织损伤 弧形柔韧导管贴合颈部自然解剖弧度，穿刺扩张时避开甲状腺、颈前血管，减少气管前壁撕裂、术中大出血风险，肥胖、短颈解剖异常患者适配度更高。 单步螺旋亲水扩张，操作高效 扩张器外层亲水润滑涂层，遇体液自动润滑；螺旋锥形结构一次旋转完成全层组织扩张，无需多根分级扩张器反复更换，缩短床旁操作时长。 纤支镜全程可视化兼容 透明柔性鞘 + 刻度标识，可配合纤维支气管镜直视监控导丝、扩张全过程，实时规避血管、气管后壁，大幅提升危重症患者操作安全性。 一体化无菌托盘，ICU 床旁适配 所有手术器械分区固定于无菌托盘，开箱即可开展操作，无需术前分装组装，适配急诊、ICU 快速气道抢救场景。 低创伤微创方案 仅需 5mm 皮肤小切口，对比外科开放气管切开，术中出血少、术后切口愈合快、感染、皮下气肿并发症发生率更低。 三、临床适用范围 适用人群 / 场景ICU 长期机械通气、慢性呼吸衰竭、ARDS 患者，需建立长期人工气道； 意识障碍、吞咽功能丧失，反复误吸、肺部感染患者； 颌面创伤、喉头水肿、气道狭窄，无法耐受经口 / 鼻气管插管； 神经内科重症肌无力、脊髓损伤，需长期气道保护。 使用科室：重症 ICU、急诊科、呼吸科、麻醉科手术室 禁忌颈部巨大甲状腺肿、颈部大血管畸形、凝血功能严重障碍； 颈前皮肤感染、蜂窝织炎、气道下段完全梗阻； 儿童、体重＜40kg 低体重患者（本款为成人标准套件）。