一、基础资质规格

1. 注册证号：国械注准 20173133292（第三类医疗器械）

2. 规格：单块 2.5g，标准整盒 12 片独立铝箔包装

3. 原料配比：86% 蜂蜡 + 4% 医用凡士林 + 10% 大豆油，无刺激、组织相容性好

4. 灭菌方式：γ 射线辐照无菌，有效期 3 年

5. 形态：白色均匀蜡块，常温固态，手搓体温软化塑形

二、核心产品优势

1. 易塑形贴合骨创面常温硬质，手部揉搓体温即可软化，紧密贴合凹凸骨切面、钻孔孔洞，封堵细小渗血血管，止血稳定。

2. 纯物理机械止血无凝血药物，仅填塞封闭骨髓腔毛细血管，不干扰机体凝血功能，适用凝血异常患者术中止血。

3. 独立单片无菌分装每块单独铝箔密封，避免整盒污染，按需取用，减少耗材浪费，手术室无菌操作便捷。

4. 低组织反应配方温和，术后异物反应轻微；术中多余骨蜡可轻松剥离清除。

5. 多外科通用适配神经颅脑开颅、骨科截骨、胸外科胸骨劈开、颌面整形各类骨手术渗血止血。

三、临床适用范围

适用手术：开颅颅骨钻孔 / 骨瓣、四肢骨科截骨、胸骨切开、颌面骨修整、脊柱椎板切除等手术；用于骨创面、骨髓腔毛细血管渗血封堵止血。适用科室：神经外科、骨科、心胸外科、整形颌面外科、手术室。禁忌：骨缺损需植骨融合区域慎用；对蜂蜡、油脂成分过敏者禁用。

四、使用与储存注意事项

1. 仅术中无菌操作使用，开封一次性用完，剩余不可重复灭菌复用；

2. 少量揉搓软化后按压敷于渗骨面，术后尽量去除多余骨蜡，避免影响骨愈合；

3. 阴凉常温避光储存，远离高温，高温会融化变形破坏密封包装；

4. 超过 3 年无菌有效期禁止临床使用。