纳米混悬剂高速均质机
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详细内容
纳米混悬剂高速均质机,医药混悬注射液高速均质机,高速高剪切纳米均质机,复合GMP要求药用高速均质设备,纳米均质机
纳米混悬剂是一种分散度ji好的固体药物粒子水分散体系,与普通混悬剂zui主要的区别在于其药物粒子的粒径小于1µm,多数在150-800nm的范围内。
与微米粒径系统相比,纳米混悬剂具有许多优点:
(1)增加了药物的溶出速率。
(2)增加了药物的饱和溶解度。
(3)纳米混悬剂的药物粒子对体内的黏膜组织具有黏附性,延长了药物在体内的滞留时间,提高药
物的生物利用度。
(4)可改变药物的品型,增加药物中无定型态品型的比例或wan全转换成无定型态,提高药物的溶解度。
(5)可通过对药物粒子的表面修饰,达到定位释放给药的目的。
(6)增加了物理稳定性。
(7)可通过冷却干燥或者喷雾干燥等后处理工艺进行固化,根据不同给药途径进一步制备多种剂型,如片剂、丸剂、胶囊、凝胶剂以及气雾剂。(8)适用范围广,几平适用所有难溶性药物,且可实现工业化大生产。


纳米混悬剂的制备方法:主要有研磨法、高剪切均质法、乳化法等。为了得到稳定的纳米混悬剂,制备过程中需加入一些稳定剂,如泊洛沙姆、吐温-80、聚维酮、等。纳米混悬剂制备过程中还需加入缓冲液、盐、多元醇等附加剂,进一步优化处方。
高剪切均质法,先将药物微粉化制成混悬液,然后在高剪切均质机的作用下,得到超高转速的剪切力,制成纳米混悬剂。该方法可一步完成,但必须先将药物微粉化,制成粒径不大于25m的微粒。
结合多家药企的案例,采用高剪切均质法,并使用IKN三级高剪切均质机进行处理,可以制得均匀、稳定的纳米混悬剂。三级工作组,即可获得超细的粒径,又可以进一步提高纳米混悬剂的稳定性。IKN三级高剪切均质机有着超高的转速,转速高达14000rpm,是普通均质机的4-5倍,细化粒径的能力更强。
当纳米混悬剂的工艺配方确定后,能够影响纳米混悬剂的稳定性因素就剩下了粒子的半径,粒径半径越小,越不容易沉降,混悬剂就越稳定。高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的。根据一些行业的特殊要求,依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000超高速剪切均质乳化机。其剪切速率可以超过10000 rpm,转子的速度可以da到40m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米。剪切力更强,乳液的粒经分布更窄。由于能量密度高,无需其他辅助分散设备。在该速度范围内,由剪切力所造成的流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒径分布就更窄。
标准流量(H2O) | 输出转速 | 标准线速度 | 马达功率 | 进出口尺寸 | |
型号 | l/h | rpm | m/s | kW | |
| 300-1,000 | 14000 | 40 | 2.2 | DN25/DN15 |
ERS 2000/5 | 1,000-1.5000 | 10,500 | 40 | 7.5 | DN40 /DN 32 |
ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 40 | 22 | DN50 / DN50 |
ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 40 | 37 | DN80 /DN 65 |
ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 40 | 75 | DN150 /DN 125 |
ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 40 | 160 | DN200 /DN 150 |
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
2 处理量取决于物料的粘度,稠度和#终产品的要求
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