过氧苯甲酰凝胶高速剪切均质机
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品牌名称：$brandModel.Title型号：原产地：中国大陆 更新时间：2026/10/14 13:31:40
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过氧化苯甲酰凝胶的原研公司为Laboratoires Galderma，于法国1986年3月19日批准上市，商品名为CUTACNYL，规格为5％和10％，同年7月上市2.5％规格。目前在美国无单方上市，日本2014年批准上市，中国有原研进口品种。2014年12月日本批准Maruho Co.，Ltd公司的过氧化苯甲酰凝胶上市，规格为2.5％，15g和30g，是日本使用过氧化苯甲酰寻常痤疮，对痤疮丙酸杆菌有杀菌能力。
过氧化苯甲酰具有广谱抗真菌作用、不易产生耐药性和抗炎作用等优点，使其成为真菌性皮肤病的理想选择之一。过氧化苯甲酰是一种强氧化剂，能够破坏真菌的细胞壁和细胞膜，使真菌死亡，从而起到真菌感染的作用。然而目前的过氧化苯甲酰对皮肤可能会产生刺激和干燥作用，导致皮肤红肿、瘙痒等症状，产生不良反应。此外，过氧化苯甲酰凝胶中的过氧化苯甲酰如果分散不均匀，释放速率无法精确控制，影响活性，疗效也会受到影响，同时凝胶存储稳定性也变差。
通过搅拌的传统工艺无法使过氧苯甲酰原料药在凝胶中均匀分散，粒度控制不严格，凝胶基质中存在原料药分布不均、含量均匀度不合格的问题，导致其理化性质稳定不佳，直接影响到透皮作用进而影响到临床效果，不适用于大批量生产。
上海依肯根据客户试机情况采用高剪切工艺，对过氧苯甲酰原料药进行预处理后改善其在形成凝胶后的含量问题，以保证成品制剂的稳定性，采用该工艺下的制备的过氧苯甲酰凝胶制剂具有良好的稳定性且易于商业化大生产。
传统工艺：
通过搅拌混合的工艺
2.上海依肯推出新工艺：
在原有工艺上添加上海依肯高速高剪切均质机，使得过氧苯甲酰原料d90低于5um
老工艺：
新工艺：
剪切均质分散机是、快速、均匀地将一个相或多个相固体进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度达到微米数量级时，甚至纳米级时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液。高剪切分散机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散均质，经过高频管线式高剪切分散机的循环往复，终得到稳定的产品。
高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是重要的。根据一些行业特殊要求，IKN在ER2000系列的基础上又开发出ERX2000速分散机。其剪切速率可以超过20000 rpm，转子的速度可以达到66m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，粒经分布更窄。由于能量密度,无需其他辅助分散设备。可以达到普通的高压均质机的400BAR压力下的颗粒大小。
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